- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04672577
Śledzenie infekcji u podróżników. Projekt ma na celu identyfikację profili chorób związanych z podróżowaniem oraz obserwację długoterminowych następstw infekcji arbowirusowych i malarii (ITIT)
Śledzenie infekcji u podróżnych (ITIT)
Badacze stawiają hipotezę, że płeć, wiek, obszar narażenia i cel podróży są związane z różnymi infekcjami związanymi z podróżowaniem. Badacze stawiają również hipotezę, że niektóre infekcje będą miały długoterminowe następstwa.
Dane dotyczące zdrowia będą zbierane od podróżnych ze Szwajcarii i Europy. Projekt rozpoczyna się od badania pilotażowego dla 50 podróżnych, po którym następuje rekrutacja 10 000 podróżnych. Gromadzenie danych będzie odbywać się za pośrednictwem aplikacji mobilnej (ITIT). Aplikacja ITIT będzie zbierać aktywne dane od podróżnych. Uczestnicy pobiorą Aplikację po podpisaniu elektronicznego formularza zgody i wypełnieniu podstawowego kwestionariusza. Następnie podróżni będą odpowiadać na krótką codzienną ankietę dotyczącą objawów chorobowych podczas podróży. Aplikacja ITIT będzie również gromadzić dane pasywne (lokalizacja GPS, dane środowiskowe i pogodowe). Projekt dostarczy danych w czasie rzeczywistym na temat infekcji związanych z podróżowaniem i profili chorób podróżnych według wieku, płci i celu podróży, a także zidentyfikuje ogniska choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
Kontakt:
- Thibault Lovey
- E-mail: thibault.lovey@uzh.ch
-
Główny śledczy:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podróżnych przekraczających granice międzynarodowe
- dorośli (powyżej 18 roku życia)
- podróżujących dłużej niż 2 dni i krócej niż 8 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepodróżujące (nie przekraczające granic międzynarodowych)
- Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 lat)
- podróżujących krócej niż 2 dni i dłużej niż 8 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zakażenie arbowirusowe lub kohorta z malarią
|
Nie planuje się interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowań na choroby zakaźne związane z podróżowaniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Likerta, samoocena ciężkości, jest jednostką używaną do oceny objawów choroby zakaźnej w oparciu o 4 dziedziny zdrowia (objawy żołądkowo-jelitowe, objawy ze strony układu oddechowego, infekcje i wysypki skórne, gorączka, ból i bóle mięśni) w połączeniu z liczbą podróżnych zgłaszających objawy do uzyskać zapadalność (podróżni z chorobami na 100 podróżnych).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długotrwałych następstw infekcji arbowirusowych i malarii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki jakości życia i wyniki ankiety zdrowotnej wersji SF-12 zostaną połączone w celu określenia różnicy w jakości życia spowodowanej badanymi infekcjami.
|
1 rok
|
|
zmiana epidemiologii chorób zakaźnych związanych z podróżowaniem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana zachorowalności na choroby zakaźne związane z podróżowaniem w czasie (zmiana zachorowalności/czas)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Atrybuty choroby
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Biegunka
- Malaria
- Choroba związana z podróżą
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .