Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie infekcji u podróżników. Projekt ma na celu identyfikację profili chorób związanych z podróżowaniem oraz obserwację długoterminowych następstw infekcji arbowirusowych i malarii (ITIT)

16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Patricia Schlagenhauf

Śledzenie infekcji u podróżnych (ITIT)

Badacze stawiają hipotezę, że płeć, wiek, obszar narażenia i cel podróży są związane z różnymi infekcjami związanymi z podróżowaniem. Badacze stawiają również hipotezę, że niektóre infekcje będą miały długoterminowe następstwa.

Dane dotyczące zdrowia będą zbierane od podróżnych ze Szwajcarii i Europy. Projekt rozpoczyna się od badania pilotażowego dla 50 podróżnych, po którym następuje rekrutacja 10 000 podróżnych. Gromadzenie danych będzie odbywać się za pośrednictwem aplikacji mobilnej (ITIT). Aplikacja ITIT będzie zbierać aktywne dane od podróżnych. Uczestnicy pobiorą Aplikację po podpisaniu elektronicznego formularza zgody i wypełnieniu podstawowego kwestionariusza. Następnie podróżni będą odpowiadać na krótką codzienną ankietę dotyczącą objawów chorobowych podczas podróży. Aplikacja ITIT będzie również gromadzić dane pasywne (lokalizacja GPS, dane środowiskowe i pogodowe). Projekt dostarczy danych w czasie rzeczywistym na temat infekcji związanych z podróżowaniem i profili chorób podróżnych według wieku, płci i celu podróży, a także zidentyfikuje ogniska choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Międzynarodowe podróże rosną wykładniczo. Przewiduje się, że w 2030 roku na całym świecie przybędzie 1,8 miliarda podróżnych. Obecny nadzór nad stanem zdrowia podróżnych jest odgórny (tzn. klinicyści/laboratoria zgłaszają choroby) i rejestrowana jest tylko niewielka część zdarzeń chorobowych. Potrzebnych jest więcej danych na temat rodzajów infekcji nabywanych przez różne grupy, które podróżują w różnych celach, takich jak podróżujący w celach służbowych/korporacyjnych, odwiedzający przyjaciół i krewnych (VFR), podróżujący w celach wypoczynkowych/turyści oraz imprezy masowe (Hadżdż, igrzyska olimpijskie, mistrzostwa świata). ) uczestnicy. Potrzeba więcej danych, aby sprofilować infekcje u podróżujących według wieku i płci, ponieważ mężczyźni i kobiety mają różną podatność na infekcje. Choroby zakaźne, w szczególności rozprzestrzenianie się malarii i „infekcji arbowirusowych” (tj. wirusy takie jak denga) stanowią poważne zagrożenie ze względu na zmieniającą się epidemiologię, na którą wpływ ma klimat, czynniki środowiskowe i mobilność ludzi. Zasięg i wpływ tych infekcji na zdrowie podróżnych i ich długoterminowe następstwa prawie nie zostały ocenione. Zebrane dane pozwolą na profilowanie zakażeń u podróżujących według celu podróży oraz wieku i płci. Mężczyźni i kobiety mają różną podatność na infekcje, ale istnieje tylko jedno badanie na ten temat w kontekście medycyny podróży Choroby zakaźne, w szczególności rozprzestrzenianie się malarii i „infekcje arbowirusowe”, tj. wirusy takie jak denga, chikungunya i Zika stanowią poważne zagrożenie dla zmieniające się obszary transmisji, na które wpływ ma klimat i mobilność. Chociaż dostępne są statystyki linii lotniczych dotyczące liczby podróżnych, liczba chorych, powracających, prawdopodobnie zakażonych wirusem podróżnych przybywających na obszary, na których występują podatne wektory, nigdy nie została określona ilościowo. Sytuacja bliźniaczej obecności podróżujących z wiremią i kompetentnych wektorów Aedes może prowadzić do dalszego przenoszenia infekcji arbowirusowych. Projekt ITIT, oceniający profile chorób podczas podróży i po niej, w połączeniu z danymi geolokalizacyjnymi i meteorologicznymi, dostarczy szczegółowych danych potrzebnych do spersonalizowanej medycyny podróży. Jest to ważne, biorąc pod uwagę heterogeniczność i rosnącą liczbę podróżujących na całym świecie. Projekt ma wsparcie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Ponieważ dane będą zbierane anonimowo za pomocą kwestionariusza w zaprojektowanej aplikacji mobilnej, a badanie ma charakter nieinterwencyjny, kategoria ryzyka dla tego projektu jest minimalna (A).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Międzynarodowi podróżnicy, którzy przekraczają granice międzynarodowe i podróżują w różnych celach, na przykład podróżujący w celach biznesowych/korporacyjnych, odwiedzający przyjaciół i krewnych (VFR), podróżujący w celach wypoczynkowych/turyści oraz uczestnicy imprez masowych (hadżdż, igrzyska olimpijskie, mistrzostwa świata).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podróżnych przekraczających granice międzynarodowe
  2. dorośli (powyżej 18 roku życia)
  3. podróżujących dłużej niż 2 dni i krócej niż 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby niepodróżujące (nie przekraczające granic międzynarodowych)
  2. Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 lat)
  3. podróżujących krócej niż 2 dni i dłużej niż 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenie arbowirusowe lub kohorta z malarią
Nie planuje się interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowań na choroby zakaźne związane z podróżowaniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Likerta, samoocena ciężkości, jest jednostką używaną do oceny objawów choroby zakaźnej w oparciu o 4 dziedziny zdrowia (objawy żołądkowo-jelitowe, objawy ze strony układu oddechowego, infekcje i wysypki skórne, gorączka, ból i bóle mięśni) w połączeniu z liczbą podróżnych zgłaszających objawy do uzyskać zapadalność (podróżni z chorobami na 100 podróżnych).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długotrwałych następstw infekcji arbowirusowych i malarii
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki jakości życia i wyniki ankiety zdrowotnej wersji SF-12 zostaną połączone w celu określenia różnicy w jakości życia spowodowanej badanymi infekcjami.
1 rok
zmiana epidemiologii chorób zakaźnych związanych z podróżowaniem
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana zachorowalności na choroby zakaźne związane z podróżowaniem w czasie (zmiana zachorowalności/czas)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj