- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04672577
Monitoraggio delle infezioni nei viaggiatori. Il progetto mira a identificare i profili delle malattie associate ai viaggi e a seguire le sequele a lungo termine delle infezioni da arbovirus e della malaria (ITIT)
Monitoraggio delle infezioni nei viaggiatori (ITIT)
Gli investigatori ipotizzano che sesso, età, area di esposizione e scopo del viaggio siano associati a diverse infezioni legate al viaggio. Gli investigatori ipotizzano anche che alcune infezioni avranno sequele a lungo termine.
I dati sanitari saranno raccolti dai viaggiatori provenienti dalla Svizzera e dall'Europa. Il progetto inizia con uno studio pilota per 50 viaggiatori, seguito dal reclutamento di 10.000 viaggiatori. La raccolta dei dati avverrà tramite un'app mobile (ITIT). L'app ITIT raccoglierà dati attivi dai viaggiatori. I partecipanti scaricheranno l'App dopo aver firmato un modulo di consenso elettronico e aver completato un questionario di riferimento. Quindi i viaggiatori risponderanno a un breve questionario giornaliero sui sintomi della malattia durante il viaggio. L'App ITIT raccoglierà anche dati passivi (localizzazione GPS, dati ambientali e meteo). Il progetto fornirà dati in tempo reale sulle infezioni legate ai viaggi e definirà il profilo delle malattie da viaggio per età, sesso e scopo del viaggio e identificherà anche i focolai.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
Contatto:
- Thibault Lovey
- Email: thibault.lovey@uzh.ch
-
Investigatore principale:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- viaggiatori che attraversano i confini internazionali
- adulti (oltre 18 anni)
- coloro che viaggiano per più di 2 giorni e meno di 8 settimane
Criteri di esclusione:
- Non viaggiatori (che non attraversano i confini internazionali)
- Minori (sotto i 18 anni)
- quelli che viaggiano per meno di 2 giorni e più di 8 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Infezione da arbovirus o coorte positiva alla malaria
|
Non è previsto alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza di malattie infettive legate ai viaggi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala Likert, autovalutazione della gravità è l'unità utilizzata per valutare i sintomi delle malattie infettive sulla base di 4 domini di salute (sintomi gastrointestinali, sintomi respiratori, infezioni cutanee ed eruzioni cutanee, febbre, dolore e mialgia) combinati con il numero di viaggiatori che riferiscono sintomi a ottenere l'incidenza (viaggiatori con malattie per 100 viaggiatori).
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sequele a lungo termine di infezioni arbovirali e malaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
I punteggi sulla qualità della vita e i punteggi della versione SF-12 del sondaggio sulla salute saranno combinati per determinare la differenza nella qualità della vita dovuta alle infezioni studiate.
|
1 anno
|
cambiamento nell'epidemiologia delle malattie infettive legate ai viaggi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazione dell'incidenza delle malattie infettive correlate ai viaggi nel tempo (variazione dell'incidenza/tempo)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Attributi della malattia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Grave sindrome respiratoria acuta
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Diarrea
- Malaria
- Malattia correlata al viaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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