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Monitoraggio delle infezioni nei viaggiatori. Il progetto mira a identificare i profili delle malattie associate ai viaggi e a seguire le sequele a lungo termine delle infezioni da arbovirus e della malaria (ITIT)

16 dicembre 2020 aggiornato da: Patricia Schlagenhauf

Monitoraggio delle infezioni nei viaggiatori (ITIT)

Gli investigatori ipotizzano che sesso, età, area di esposizione e scopo del viaggio siano associati a diverse infezioni legate al viaggio. Gli investigatori ipotizzano anche che alcune infezioni avranno sequele a lungo termine.

I dati sanitari saranno raccolti dai viaggiatori provenienti dalla Svizzera e dall'Europa. Il progetto inizia con uno studio pilota per 50 viaggiatori, seguito dal reclutamento di 10.000 viaggiatori. La raccolta dei dati avverrà tramite un'app mobile (ITIT). L'app ITIT raccoglierà dati attivi dai viaggiatori. I partecipanti scaricheranno l'App dopo aver firmato un modulo di consenso elettronico e aver completato un questionario di riferimento. Quindi i viaggiatori risponderanno a un breve questionario giornaliero sui sintomi della malattia durante il viaggio. L'App ITIT raccoglierà anche dati passivi (localizzazione GPS, dati ambientali e meteo). Il progetto fornirà dati in tempo reale sulle infezioni legate ai viaggi e definirà il profilo delle malattie da viaggio per età, sesso e scopo del viaggio e identificherà anche i focolai.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I viaggi internazionali stanno crescendo in modo esponenziale. A livello globale, nel 2030 ci saranno 1,8 miliardi di arrivi di viaggiatori. L'attuale sorveglianza della salute dei viaggiatori è dall'alto verso il basso (vale a dire, i medici/laboratori segnalano la malattia) e viene rilevata solo una piccola parte degli eventi di malattia. Sono necessari più dati sui tipi di infezioni acquisite da diversi gruppi che hanno scopi di viaggio diversi come viaggiatori d'affari/aziendali, coloro che visitano amici e parenti (VFR), viaggiatori per piacere/turisti ed eventi di raduni di massa (Hajj, Olimpiadi, Coppa del Mondo ) partecipanti. Sono necessari ulteriori dati per profilare le infezioni nei viaggiatori in base all'età e al sesso poiché uomini e donne hanno diverse suscettibilità alle infezioni. Le malattie infettive, in particolare la diffusione della malaria e delle "infezioni da arbovirus", (es. virus come la dengue) pongono gravi minacce con l'evoluzione dell'epidemiologia influenzata dal clima, dai fattori ambientali e dalla mobilità umana. L'entità e l'impatto di queste infezioni sulla salute dei viaggiatori e le loro sequele a lungo termine sono state scarsamente valutate. I dati raccolti consentiranno la profilazione delle infezioni nei viaggiatori in base allo scopo del viaggio e in base all'età e al sesso. Uomini e donne hanno diverse suscettibilità alle infezioni, ma c'è solo uno studio su questo tema nel contesto della medicina dei viaggi Le malattie infettive, in particolare la diffusione della malaria e delle "infezioni arbovirali", cioè virus come dengue, chikungunya e Zika rappresentano una grave minaccia per mutevoli aree di trasmissione influenzate dal clima e dalla mobilità. Sebbene siano disponibili statistiche delle compagnie aeree sul numero di viaggiatori, il volume di viaggiatori malati, di ritorno, possibilmente viremici che entrano in aree in cui esistono vettori suscettibili non è mai stato quantificato. La situazione di una doppia presenza di viaggiatori viremici e vettori Aedes competenti può portare alla trasmissione successiva di infezioni arbovirali. Il progetto ITIT, che valuta i profili delle malattie durante e dopo il viaggio, insieme alla geolocalizzazione e ai dati meteorologici, produrrà i dati granulari necessari per la medicina di viaggio personalizzata. Questo è importante data l'eterogenicità e il crescente volume di viaggiatori globali. Il progetto ha il sostegno dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Poiché i dati saranno raccolti in modo anonimo tramite un questionario sull'app mobile progettata e lo studio non è interventistico, la categoria di rischio per questo progetto è minima (A).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Viaggiatori internazionali che attraversano i confini internazionali e viaggiano per scopi diversi, come viaggiatori d'affari/aziendali, coloro che visitano amici e parenti (VFR), viaggiatori di piacere/turisti e partecipanti a eventi di massa (Hajj, Olimpiadi, Coppa del Mondo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. viaggiatori che attraversano i confini internazionali
  2. adulti (oltre 18 anni)
  3. coloro che viaggiano per più di 2 giorni e meno di 8 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Non viaggiatori (che non attraversano i confini internazionali)
  2. Minori (sotto i 18 anni)
  3. quelli che viaggiano per meno di 2 giorni e più di 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da arbovirus o coorte positiva alla malaria
Non è previsto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di malattie infettive legate ai viaggi
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala Likert, autovalutazione della gravità è l'unità utilizzata per valutare i sintomi delle malattie infettive sulla base di 4 domini di salute (sintomi gastrointestinali, sintomi respiratori, infezioni cutanee ed eruzioni cutanee, febbre, dolore e mialgia) combinati con il numero di viaggiatori che riferiscono sintomi a ottenere l'incidenza (viaggiatori con malattie per 100 viaggiatori).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sequele a lungo termine di infezioni arbovirali e malaria
Lasso di tempo: 1 anno
I punteggi sulla qualità della vita e i punteggi della versione SF-12 del sondaggio sulla salute saranno combinati per determinare la differenza nella qualità della vita dovuta alle infezioni studiate.
1 anno
cambiamento nell'epidemiologia delle malattie infettive legate ai viaggi
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione dell'incidenza delle malattie infettive correlate ai viaggi nel tempo (variazione dell'incidenza/tempo)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Studio osservazionale

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