- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04672577
Fertőzéskövetés az utazóknál. A projekt célja az utazással összefüggő betegségek profiljának azonosítása, valamint az arbovirális fertőzések és a malária hosszú távú következményeinek nyomon követése (ITIT)
Utazók fertőzéskövetése (ITIT)
A kutatók azt feltételezik, hogy a nem, az életkor, az expozíciós terület és az utazás célja különböző, utazással összefüggő fertőzésekkel jár. A kutatók azt is feltételezik, hogy bizonyos fertőzéseknek hosszú távú következményei lesznek.
Az egészségügyi adatokat a Svájcból és Európából érkező utazóktól gyűjtik. A projekt egy 50 utazó részvételével végzett kísérleti tanulmányozással indul, majd 10 000 utazó toborzásával kezdődik. Az adatgyűjtés mobilalkalmazáson (ITIT) keresztül történik. Az ITIT App aktív adatokat gyűjt az utazóktól. A résztvevők egy elektronikus hozzájárulási űrlap aláírása és egy alapkérdőív kitöltése után töltik le az alkalmazást. Ezután az utazók egy rövid napi kérdőívre válaszolnak az utazás során jelentkező betegségek tüneteiről. Az ITIT App passzív adatokat is gyűjt (GPS lokalizáció, környezeti és időjárási adatok). A projekt valós idejű adatokat fog szolgáltatni az utazással összefüggő fertőzésekről és az utazással kapcsolatos betegségekről életkor, nem és az utazás célja szerint, valamint azonosítja a járványkitöréseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Thibault Lovey
- E-mail: thibault.lovey@uzh.ch
-
Kutatásvezető:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- utazók, akik átlépik a nemzetközi határokat
- felnőttek (18 év felett)
- 2 napnál hosszabb és 8 hétnél rövidebb időre utazók
Kizárási kritériumok:
- Nem utazók (nem lépik át a nemzetközi határokat)
- Kiskorúak (18 éven aluliak)
- 2 napnál rövidebb és 8 hétnél hosszabb ideig utazók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Arbovirális fertőzés vagy malária pozitív kohorsz
|
Beavatkozást nem terveznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
utazással összefüggő fertőző betegségek előfordulása
Időkeret: 8 hét
|
A Likert-skála, a súlyosság önértékelése a fertőző betegségek tüneteinek értékelésére használt mértékegység 4 egészségügyi terület (gasztrointesztinális tünetek, légúti tünetek, bőrfertőzések és bőrkiütések, láz, fájdalom és izomfájdalom) alapján, kombinálva a tüneteket bejelentő utazók számával. kapja meg az előfordulási gyakoriságot (100 utazóra jutó beteg utazók száma).
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
arbovirális fertőzések és malária hosszú távú következményei
Időkeret: 1 év
|
Az életminőségi pontszámokat és az egészségügyi felmérés SF-12 verzió pontszámait kombinálják, hogy meghatározzák az életminőségben a vizsgált fertőzések miatti különbséget.
|
1 év
|
változás az utazással összefüggő fertőző betegségek epidemiológiájában
Időkeret: 1 év
|
Az utazással összefüggő fertőző betegségek előfordulási gyakoriságának változása az idő múlásával (az előfordulási gyakoriság változása/idő)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Jelek és tünetek, emésztés
- Vektor által terjesztett betegségek
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Súlyos akut légúti szindróma
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Hasmenés
- Malária
- Utazással összefüggő betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ITIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok