Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fertőzéskövetés az utazóknál. A projekt célja az utazással összefüggő betegségek profiljának azonosítása, valamint az arbovirális fertőzések és a malária hosszú távú következményeinek nyomon követése (ITIT)

2020. december 16. frissítette: Patricia Schlagenhauf

Utazók fertőzéskövetése (ITIT)

A kutatók azt feltételezik, hogy a nem, az életkor, az expozíciós terület és az utazás célja különböző, utazással összefüggő fertőzésekkel jár. A kutatók azt is feltételezik, hogy bizonyos fertőzéseknek hosszú távú következményei lesznek.

Az egészségügyi adatokat a Svájcból és Európából érkező utazóktól gyűjtik. A projekt egy 50 utazó részvételével végzett kísérleti tanulmányozással indul, majd 10 000 utazó toborzásával kezdődik. Az adatgyűjtés mobilalkalmazáson (ITIT) keresztül történik. Az ITIT App aktív adatokat gyűjt az utazóktól. A résztvevők egy elektronikus hozzájárulási űrlap aláírása és egy alapkérdőív kitöltése után töltik le az alkalmazást. Ezután az utazók egy rövid napi kérdőívre válaszolnak az utazás során jelentkező betegségek tüneteiről. Az ITIT App passzív adatokat is gyűjt (GPS lokalizáció, környezeti és időjárási adatok). A projekt valós idejű adatokat fog szolgáltatni az utazással összefüggő fertőzésekről és az utazással kapcsolatos betegségekről életkor, nem és az utazás célja szerint, valamint azonosítja a járványkitöréseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nemzetközi utazások száma exponenciálisan növekszik. Az előrejelzések szerint 2030-ban világszerte 1,8 milliárd utazó érkezik. Az utazók egészségének jelenlegi felügyelete felülről lefelé történik (azaz a klinikusok/laboratóriumok betegséget jelentenek), és a betegségeseményeknek csak kis hányadát rögzítik. Több adatra van szükség a különböző utazási céllal rendelkező különböző csoportok által elszenvedett fertőzések típusairól, például üzleti/céges utazók, barátokat és rokonokat látogatók (VFR), szabadidős/turista utazók és tömeges rendezvények (Hajj, Olimpia, Világkupa) ) résztvevői. Több adatra van szükség az utazók fertőzéseinek kor és nem szerinti profilálásához, mivel a férfiak és a nők fertőzésre való érzékenysége eltérő. Fertőző betegségek, különösen a malária terjedése és az „arbovirális fertőzések” (pl. vírusok, például a dengue-láz) komoly veszélyt jelentenek az éghajlat, a környezeti tényezők és az emberi mobilitás által befolyásolt epidemiológiában. E fertőzések mértékét és hatását az utazók egészségére és hosszú távú következményeire alig értékelték. Az összegyűjtött adatok lehetővé teszik az utazók fertőzéseinek profilozását az utazás célja, valamint életkora és neme szerint. A férfiak és a nők fertőzésre való érzékenysége eltérő, de csak egy tanulmány készült erről a témáról az utazási gyógyászattal összefüggésben. A fertőző betegségek, különösen a malária terjedése és az „arbovirális fertőzések”, azaz az olyan vírusok, mint a dengue-láz, a chikungunya és a Zika komoly veszélyt jelentenek az éghajlat és a mobilitás által befolyásolt változó átviteli területek. Bár rendelkezésre állnak a légitársaságok statisztikái az utazók számáról, soha nem határozták meg a beteg, visszatérő, esetleg virémiás utazók számát olyan területekre, ahol a fogékony vektorok léteznek. A virémiás utazók és a kompetens Aedes vektorok ikerjelenléte arbovirális fertőzések továbbterjedéséhez vezethet. Az utazás közbeni és az utazás utáni betegségprofilokat értékelő ITIT projekt földrajzi elhelyezkedési és meteorológiai adatokkal párosulva biztosítja majd a személyre szabott utazási gyógyászathoz szükséges részletes adatokat. Ez fontos a globális utazók heterogenitása és növekvő száma miatt. A projektet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) támogatja. Mivel az adatokat anonim módon gyűjtjük egy kérdőíven keresztül a tervezett mobilalkalmazáson, és a vizsgálat nem beavatkozási jellegű, a projekt kockázati kategóriája minimális (A).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a nemzetközi utazók, akik átlépik a nemzetközi határokat és különböző céllal utaznak, mint például üzleti/céges utazók, barátokat és rokonokat látogatók (VFR), szabadidős/turista utazók és tömeges rendezvények (Hajj, Olimpia, Világkupa) résztvevői.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. utazók, akik átlépik a nemzetközi határokat
  2. felnőttek (18 év felett)
  3. 2 napnál hosszabb és 8 hétnél rövidebb időre utazók

Kizárási kritériumok:

  1. Nem utazók (nem lépik át a nemzetközi határokat)
  2. Kiskorúak (18 éven aluliak)
  3. 2 napnál rövidebb és 8 hétnél hosszabb ideig utazók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Arbovirális fertőzés vagy malária pozitív kohorsz
Beavatkozást nem terveznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
utazással összefüggő fertőző betegségek előfordulása
Időkeret: 8 hét
A Likert-skála, a súlyosság önértékelése a fertőző betegségek tüneteinek értékelésére használt mértékegység 4 egészségügyi terület (gasztrointesztinális tünetek, légúti tünetek, bőrfertőzések és bőrkiütések, láz, fájdalom és izomfájdalom) alapján, kombinálva a tüneteket bejelentő utazók számával. kapja meg az előfordulási gyakoriságot (100 utazóra jutó beteg utazók száma).
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
arbovirális fertőzések és malária hosszú távú következményei
Időkeret: 1 év
Az életminőségi pontszámokat és az egészségügyi felmérés SF-12 verzió pontszámait kombinálják, hogy meghatározzák az életminőségben a vizsgált fertőzések miatti különbséget.
1 év
változás az utazással összefüggő fertőző betegségek epidemiológiájában
Időkeret: 1 év
Az utazással összefüggő fertőző betegségek előfordulási gyakoriságának változása az idő múlásával (az előfordulási gyakoriság változása/idő)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

3
Iratkozz fel