肺癌における電子気管支鏡下の狭帯域イメージング (NBI)
2023年5月20日 更新者：Yayi He、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
肺癌の診断と病期分類における電子気管支鏡下での狭帯域イメージング (NBI) の適用
狭帯域イメージング (NBI) は、中枢型肺がんの表面的な範囲をより適切に区別するのに役立ちますが、臨床診療におけるその感度と特異性はほとんど研究されていません。
この研究の目的は、中枢性肺癌の疑いのある患者における NBI の診断効果と、中枢性肺癌の病期診断における NBI の適用を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
罹患率と死亡率が高い肺がんは、世界で最も一般的な腫瘍の 1 つです。
したがって、早期発見、正確な診断、および病期分類は、臨床的介入を効果的に導き、それによって患者の生存率を向上させることができます。
電子気管支鏡 (NBI) での狭帯域イメージングは、粘膜表面とその下の血管との間のコントラストを強調し、特に血管の分布を表示し、粘膜構造の微妙な変化を強調できる新しい光学画像強調技術です。
一方で、リスクとコストを抑えて不要な生検を減らすことができます。
近年、胃がん、食道がん、鼻咽頭がん、膀胱がんの診断において、NBI技術が独自の優位性を発揮し始めています。
この研究の目的は、肺がんの早期発見と正確な診断のための電子気管支鏡下での NBI の診断的価値を調査し、肺がん患者により経済的で安全かつ効率的な診断オプションを提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yayi He, Ph.D, MD
- 電話番号：+8621 65115006
- メール：2250601@qq.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
コンタクト：
- Yayi He, Ph.D
- 電話番号：+8621 65115006
- メール：2250601@qq.com
-
主任研究者：
- Yayi He, Ph.D
-
主任研究者：
- Ye Gu, M.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中枢型肺がんのリスクが高い
説明
包含基準:
-患者は既往歴または現在の中枢性肺癌を持っていました
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
NBI患者
診断テスト: 電子気管支鏡と組み合わせた NBI
|
粘膜表面とその下の血管との間のコントラストを高めるために使用されるNBI
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非NBI患者
診断テスト: NBI なしの電子気管支鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中枢型肺癌におけるNBIと電子気管支鏡検査の診断の特異性
時間枠：4ヶ月
|
異常な血管または染色の欠如は、疑いのある病変として定義されます。
疑わしい病変はすべて生検された。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度、陽性適中率、陰性適中率。
時間枠：4ヶ月
|
異常な血管または染色の欠如は、疑いのある病変として定義されます。
疑わしい病変はすべて生検された。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wen S, Dai L, Wang L, Wang W, Wu D, Wang K, He Z, Wang A, Chen H, Zhang P, Dong X, Dong YA, Wang K, Yao M, Wang M. Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0572. Epub 2019 Mar 22.
- Subramanian V, Ragunath K. Advanced endoscopic imaging: a review of commercially available technologies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;12(3):368-76.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2013.06.015. Epub 2013 Jun 28.
- Ueda T, Dohi O, Naito Y, Yoshida T, Azuma Y, Ishida T, Matsumura S, Kitae H, Takayama S, Mizuno N, Nakano T, Iwai N, Hirose R, Inoue K, Yoshida N, Kamada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Konishi H, Nishimura A, Kishimoto M, Itoh Y. Diagnostic performance of magnifying blue laser imaging versus magnifying narrow-band imaging for identifying the depth of invasion of superficial esophageal squamous cell carcinoma. Dis Esophagus. 2021 Mar 8;34(3):doaa078. doi: 10.1093/dote/doaa078.
- Ueyama H, Kato Y, Akazawa Y, Yatagai N, Komori H, Takeda T, Matsumoto K, Ueda K, Matsumoto K, Hojo M, Yao T, Nagahara A, Tada T. Application of artificial intelligence using a convolutional neural network for diagnosis of early gastric cancer based on magnifying endoscopy with narrow-band imaging. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;36(2):482-489. doi: 10.1111/jgh.15190. Epub 2020 Jul 28.
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration; Fitzmaurice C, Akinyemiju TF, Al Lami FH, Alam T, Alizadeh-Navaei R, Allen C, Alsharif U, Alvis-Guzman N, Amini E, Anderson BO, Aremu O, Artaman A, Asgedom SW, Assadi R, Atey TM, Avila-Burgos L, Awasthi A, Ba Saleem HO, Barac A, Bennett JR, Bensenor IM, Bhakta N, Brenner H, Cahuana-Hurtado L, Castaneda-Orjuela CA, Catala-Lopez F, Choi JJ, Christopher DJ, Chung SC, Curado MP, Dandona L, Dandona R, das Neves J, Dey S, Dharmaratne SD, Doku DT, Driscoll TR, Dubey M, Ebrahimi H, Edessa D, El-Khatib Z, Endries AY, Fischer F, Force LM, Foreman KJ, Gebrehiwot SW, Gopalani SV, Grosso G, Gupta R, Gyawali B, Hamadeh RR, Hamidi S, Harvey J, Hassen HY, Hay RJ, Hay SI, Heibati B, Hiluf MK, Horita N, Hosgood HD, Ilesanmi OS, Innos K, Islami F, Jakovljevic MB, Johnson SC, Jonas JB, Kasaeian A, Kassa TD, Khader YS, Khan EA, Khan G, Khang YH, Khosravi MH, Khubchandani J, Kopec JA, Kumar GA, Kutz M, Lad DP, Lafranconi A, Lan Q, Legesse Y, Leigh J, Linn S, Lunevicius R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mantovani LG, McMahon BJ, Meier T, Melaku YA, Melku M, Memiah P, Mendoza W, Meretoja TJ, Mezgebe HB, Miller TR, Mohammed S, Mokdad AH, Moosazadeh M, Moraga P, Mousavi SM, Nangia V, Nguyen CT, Nong VM, Ogbo FA, Olagunju AT, Pa M, Park EK, Patel T, Pereira DM, Pishgar F, Postma MJ, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rawaf S, Rawaf DL, Roshandel G, Safiri S, Salimzadeh H, Sanabria JR, Santric Milicevic MM, Sartorius B, Satpathy M, Sepanlou SG, Shackelford KA, Shaikh MA, Sharif-Alhoseini M, She J, Shin MJ, Shiue I, Shrime MG, Sinke AH, Sisay M, Sligar A, Sufiyan MB, Sykes BL, Tabares-Seisdedos R, Tessema GA, Topor-Madry R, Tran TT, Tran BX, Ukwaja KN, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Williams HC, Yimer NB, Yonemoto N, Younis MZ, Murray CJL, Naghavi M. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2016: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2018 Nov 1;4(11):1553-1568. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2706.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。