Narrow Band Imaging (NBI) Sob Broncoscópio Eletrônico em Câncer de Pulmão
20 de maio de 2023 atualizado por: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Aplicação da imagem de banda estreita (NBI) sob broncoscópio eletrônico no diagnóstico e estadiamento do câncer de pulmão
Narrow-Band Imaging (NBI) é útil para melhor demarcar a extensão superficial do tipo central de câncer de pulmão, mas sua sensibilidade e especificidade na prática clínica foram pouco estudadas.
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos diagnósticos do NBI em pacientes com suspeita de câncer pulmonar central e sua aplicação no estadiamento do diagnóstico de câncer pulmonar central.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com alta morbimortalidade, o câncer de pulmão é um dos tumores mais comuns no mundo.
Portanto, a detecção precoce, o diagnóstico preciso e a divisão do estadiamento podem efetivamente orientar as intervenções clínicas, melhorando assim a sobrevida do paciente.
A imagem de banda estreita sob broncoscópio eletrônico (NBI) é uma tecnologia emergente de ênfase de imagem óptica que pode melhorar o contraste entre a superfície da mucosa e os vasos sanguíneos subjacentes, exibir especificamente a distribuição dos vasos sanguíneos e destacar as mudanças sutis na estrutura da mucosa.
Enquanto isso, pode reduzir a biópsia desnecessária com baixo risco e custos.
Nos últimos anos, a tecnologia NBI gradualmente começou a mostrar suas vantagens únicas no diagnóstico de câncer gástrico, câncer esofágico, câncer nasofaríngeo e câncer de bexiga.
O objetivo deste estudo é explorar o valor diagnóstico do NBI sob broncoscopia eletrônica para detecção precoce e diagnóstico preciso do câncer de pulmão e fornecer uma opção de diagnóstico mais econômica, segura e eficiente para pacientes com câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yayi He, Ph.D, MD
- Número de telefone: +8621 65115006
- E-mail: 2250601@qq.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contato:
- Yayi He, Ph.D
- Número de telefone: +8621 65115006
- E-mail: 2250601@qq.com
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Investigador principal:
- Yayi He, Ph.D
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Investigador principal:
- Ye Gu, M.D
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ALTO RISCO DE CÂNCER DE PULMÃO DE TIPO CENTRAL
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com histórico ou câncer pulmonar central atual
Critério de exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PACIENTE NBI
Teste de diagnóstico: NBI em combinação com broncoscópio eletrônico
|
NBI usado para aumentar o contraste entre a superfície da mucosa e os vasos sanguíneos subjacentes
|
|
PACIENTE NÃO NBI
Teste de diagnóstico: broncoscópio eletrônico sem NBI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A especificidade do diagnóstico de NBI mais broncoscopia eletrônica no câncer de pulmão do tipo central
Prazo: 4 meses
|
Vasos sanguíneos anormais ou falta de coloração são definidos como lesões suspeitas.
Todas as lesões suspeitas foram biopsiadas.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A sensibilidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
Prazo: 4 meses
|
Vasos sanguíneos anormais ou falta de coloração são definidos como lesões suspeitas.
Todas as lesões suspeitas foram biopsiadas.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wen S, Dai L, Wang L, Wang W, Wu D, Wang K, He Z, Wang A, Chen H, Zhang P, Dong X, Dong YA, Wang K, Yao M, Wang M. Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0572. Epub 2019 Mar 22.
- Subramanian V, Ragunath K. Advanced endoscopic imaging: a review of commercially available technologies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;12(3):368-76.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2013.06.015. Epub 2013 Jun 28.
- Ueda T, Dohi O, Naito Y, Yoshida T, Azuma Y, Ishida T, Matsumura S, Kitae H, Takayama S, Mizuno N, Nakano T, Iwai N, Hirose R, Inoue K, Yoshida N, Kamada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Konishi H, Nishimura A, Kishimoto M, Itoh Y. Diagnostic performance of magnifying blue laser imaging versus magnifying narrow-band imaging for identifying the depth of invasion of superficial esophageal squamous cell carcinoma. Dis Esophagus. 2021 Mar 8;34(3):doaa078. doi: 10.1093/dote/doaa078.
- Ueyama H, Kato Y, Akazawa Y, Yatagai N, Komori H, Takeda T, Matsumoto K, Ueda K, Matsumoto K, Hojo M, Yao T, Nagahara A, Tada T. Application of artificial intelligence using a convolutional neural network for diagnosis of early gastric cancer based on magnifying endoscopy with narrow-band imaging. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;36(2):482-489. doi: 10.1111/jgh.15190. Epub 2020 Jul 28.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YHe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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