폐암의 전자 기관지경 하 협대역 영상(NBI)
2023년 5월 20일 업데이트: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
폐암의 진단 및 병기 결정에서 전자기관지경 하의 협대역 영상(NBI) 적용
NBI(Narrow-Band Imaging)는 중추형 폐암의 표면 범위를 더 잘 구분하는 데 유용하지만 임상 실습에서의 민감도와 특이성은 거의 연구되지 않았습니다.
본 연구는 중추성 폐암 의심 환자에서 NBI의 진단적 효과를 알아보고 중추성 폐암의 병기진단에 적용하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이환율과 사망률이 높은 폐암은 세계에서 가장 흔한 종양 중 하나입니다.
따라서 조기 발견, 정확한 진단 및 병기 구분은 임상 개입을 효과적으로 안내하여 환자의 생존을 향상시킬 수 있습니다.
전자 기관지경(NBI) 하의 협대역 이미징은 점막 표면과 하부 혈관 사이의 대비를 향상시키고 특히 혈관 분포를 표시하고 점막 구조의 미묘한 변화를 강조할 수 있는 새로운 광학 이미지 강조 기술입니다.
한편, 낮은 위험과 비용으로 불필요한 생검을 줄일 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 NBI 기술은 위암, 식도암, 비인두암 및 방광암 진단에서 고유한 장점을 점차 보여주기 시작했습니다.
본 연구의 목적은 폐암의 조기 발견과 정확한 진단을 위한 전자 기관지경 검사 하에서 NBI의 진단적 가치를 탐색하고 폐암 환자에게 보다 경제적이고 안전하며 효율적인 진단 옵션을 제공하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yayi He, Ph.D, MD
- 전화번호: +8621 65115006
- 이메일: 2250601@qq.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
연락하다:
- Yayi He, Ph.D
- 전화번호: +8621 65115006
- 이메일: 2250601@qq.com
-
수석 연구원:
- Yayi He, Ph.D
-
수석 연구원:
- Ye Gu, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중추형 폐암의 고위험군
설명
포함 기준:
- 환자는 과거력 또는 현재 중추성 폐암을 가졌습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NBI 환자
진단 테스트: NBI와 전자 기관지경의 조합
|
점막 표면과 하부 혈관 사이의 대비를 향상시키는 데 사용되는 NBI
|
|
비 NBI 환자
진단 테스트: NBI가 없는 전자 기관지경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중추형 폐암에서 NBI + 전자기관지경 진단의 특이성
기간: 4개월
|
비정상적인 혈관 또는 염색 부족은 의심되는 병변으로 정의됩니다.
의심되는 모든 병변을 생검하였다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감도, 양의 예측 값 및 음의 예측 값입니다.
기간: 4개월
|
비정상적인 혈관 또는 염색 부족은 의심되는 병변으로 정의됩니다.
의심되는 모든 병변을 생검하였다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wen S, Dai L, Wang L, Wang W, Wu D, Wang K, He Z, Wang A, Chen H, Zhang P, Dong X, Dong YA, Wang K, Yao M, Wang M. Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0572. Epub 2019 Mar 22.
- Subramanian V, Ragunath K. Advanced endoscopic imaging: a review of commercially available technologies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;12(3):368-76.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2013.06.015. Epub 2013 Jun 28.
- Ueda T, Dohi O, Naito Y, Yoshida T, Azuma Y, Ishida T, Matsumura S, Kitae H, Takayama S, Mizuno N, Nakano T, Iwai N, Hirose R, Inoue K, Yoshida N, Kamada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Konishi H, Nishimura A, Kishimoto M, Itoh Y. Diagnostic performance of magnifying blue laser imaging versus magnifying narrow-band imaging for identifying the depth of invasion of superficial esophageal squamous cell carcinoma. Dis Esophagus. 2021 Mar 8;34(3):doaa078. doi: 10.1093/dote/doaa078.
- Ueyama H, Kato Y, Akazawa Y, Yatagai N, Komori H, Takeda T, Matsumoto K, Ueda K, Matsumoto K, Hojo M, Yao T, Nagahara A, Tada T. Application of artificial intelligence using a convolutional neural network for diagnosis of early gastric cancer based on magnifying endoscopy with narrow-band imaging. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;36(2):482-489. doi: 10.1111/jgh.15190. Epub 2020 Jul 28.
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration; Fitzmaurice C, Akinyemiju TF, Al Lami FH, Alam T, Alizadeh-Navaei R, Allen C, Alsharif U, Alvis-Guzman N, Amini E, Anderson BO, Aremu O, Artaman A, Asgedom SW, Assadi R, Atey TM, Avila-Burgos L, Awasthi A, Ba Saleem HO, Barac A, Bennett JR, Bensenor IM, Bhakta N, Brenner H, Cahuana-Hurtado L, Castaneda-Orjuela CA, Catala-Lopez F, Choi JJ, Christopher DJ, Chung SC, Curado MP, Dandona L, Dandona R, das Neves J, Dey S, Dharmaratne SD, Doku DT, Driscoll TR, Dubey M, Ebrahimi H, Edessa D, El-Khatib Z, Endries AY, Fischer F, Force LM, Foreman KJ, Gebrehiwot SW, Gopalani SV, Grosso G, Gupta R, Gyawali B, Hamadeh RR, Hamidi S, Harvey J, Hassen HY, Hay RJ, Hay SI, Heibati B, Hiluf MK, Horita N, Hosgood HD, Ilesanmi OS, Innos K, Islami F, Jakovljevic MB, Johnson SC, Jonas JB, Kasaeian A, Kassa TD, Khader YS, Khan EA, Khan G, Khang YH, Khosravi MH, Khubchandani J, Kopec JA, Kumar GA, Kutz M, Lad DP, Lafranconi A, Lan Q, Legesse Y, Leigh J, Linn S, Lunevicius R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mantovani LG, McMahon BJ, Meier T, Melaku YA, Melku M, Memiah P, Mendoza W, Meretoja TJ, Mezgebe HB, Miller TR, Mohammed S, Mokdad AH, Moosazadeh M, Moraga P, Mousavi SM, Nangia V, Nguyen CT, Nong VM, Ogbo FA, Olagunju AT, Pa M, Park EK, Patel T, Pereira DM, Pishgar F, Postma MJ, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rawaf S, Rawaf DL, Roshandel G, Safiri S, Salimzadeh H, Sanabria JR, Santric Milicevic MM, Sartorius B, Satpathy M, Sepanlou SG, Shackelford KA, Shaikh MA, Sharif-Alhoseini M, She J, Shin MJ, Shiue I, Shrime MG, Sinke AH, Sisay M, Sligar A, Sufiyan MB, Sykes BL, Tabares-Seisdedos R, Tessema GA, Topor-Madry R, Tran TT, Tran BX, Ukwaja KN, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Williams HC, Yimer NB, Yonemoto N, Younis MZ, Murray CJL, Naghavi M. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2016: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2018 Nov 1;4(11):1553-1568. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2706.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .