肺癌电子支气管镜下的窄带成像 (NBI)
2023年5月20日 更新者：Yayi He、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
电子支气管镜下窄带成像（NBI）在肺癌诊断和分期中的应用
窄带成像 (NBI) 有助于更好地标定中央型肺癌的表面范围，但其在临床实践中的敏感性和特异性研究很少。
本研究旨在探讨NBI对疑似中央型肺癌患者的诊断效果及其在中央型肺癌分期诊断中的应用。
研究概览
详细说明
肺癌具有高发病率和死亡率，是世界上最常见的肿瘤之一。
因此，早期发现、准确诊断和分期划分可以有效指导临床干预，从而提高患者生存率。
电子支气管镜下窄带成像（NBI）是一种新兴的光学图像强调技术，可以增强粘膜表面与下层血管的对比度，具体显示血管分布，突出粘膜结构的细微变化。
同时，它可以以低风险和成本减少不必要的活检。
近年来，NBI技术在胃癌、食管癌、鼻咽癌、膀胱癌的诊断中逐渐显示出其独特的优势。
本研究旨在探讨电子支气管镜下NBI对肺癌早期发现和准确诊断的诊断价值，为肺癌患者提供更经济、更安全、更高效的诊断选择。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yayi He, Ph.D, MD
- 电话号码：+8621 65115006
- 邮箱：2250601@qq.com
学习地点
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-
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Shanghai、中国、200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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接触：
- Yayi He, Ph.D
- 电话号码：+8621 65115006
- 邮箱：2250601@qq.com
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首席研究员：
- Yayi He, Ph.D
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首席研究员：
- Ye Gu, M.D
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
中心型肺癌的高风险
描述
纳入标准：
- 患者有过或目前有中央型肺癌病史
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NBI 患者
诊断测试：NBI结合电子支气管镜
|
NBI用于增强粘膜表面和下层血管之间的对比度
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非 NBI 患者
诊断测试：无 NBI 的电子支气管镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NBI联合电子支气管镜诊断中心型肺癌的特异性
大体时间：4个月
|
异常血管或缺乏染色被定义为疑似病变。
对所有疑似病变进行了活检。
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
敏感性、阳性预测值和阴性预测值。
大体时间：4个月
|
异常血管或缺乏染色被定义为疑似病变。
对所有疑似病变进行了活检。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wen S, Dai L, Wang L, Wang W, Wu D, Wang K, He Z, Wang A, Chen H, Zhang P, Dong X, Dong YA, Wang K, Yao M, Wang M. Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0572. Epub 2019 Mar 22.
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- Ueyama H, Kato Y, Akazawa Y, Yatagai N, Komori H, Takeda T, Matsumoto K, Ueda K, Matsumoto K, Hojo M, Yao T, Nagahara A, Tada T. Application of artificial intelligence using a convolutional neural network for diagnosis of early gastric cancer based on magnifying endoscopy with narrow-band imaging. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;36(2):482-489. doi: 10.1111/jgh.15190. Epub 2020 Jul 28.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月16日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月20日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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