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Imagen de banda estrecha (NBI) bajo broncoscopio electrónico en cáncer de pulmón

20 de mayo de 2023 actualizado por: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Aplicación de Imágenes de Banda Estrecha (NBI) bajo Broncoscopio Electrónico en el Diagnóstico y Estadificación del Cáncer de Pulmón

Narrow-Band Imaging (NBI) es útil para demarcar mejor la extensión superficial del tipo central de cáncer de pulmón, pero su sensibilidad y especificidad en la práctica clínica fueron poco estudiadas. Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos diagnósticos de NBI en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón central y su aplicación en el diagnóstico de estadificación del cáncer de pulmón central.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con una alta morbilidad y mortalidad, el cáncer de pulmón es uno de los tumores más comunes en el mundo. Por lo tanto, la detección temprana, el diagnóstico preciso y la división por etapas pueden guiar eficazmente las intervenciones clínicas, mejorando así la supervivencia del paciente. Las imágenes de banda estrecha bajo el broncoscopio electrónico (NBI) son una tecnología de énfasis de imagen óptica emergente que puede mejorar el contraste entre la superficie de la mucosa y los vasos sanguíneos subyacentes, mostrar específicamente la distribución de los vasos sanguíneos y resaltar los cambios sutiles en la estructura de la mucosa. Mientras tanto, puede reducir la biopsia innecesaria con bajo riesgo y costos. En los últimos años, la tecnología NBI ha comenzado gradualmente a mostrar sus ventajas únicas en el diagnóstico de cáncer gástrico, cáncer de esófago, cáncer de nasofaringe y cáncer de vejiga. El propósito de este estudio es explorar el valor diagnóstico de NBI bajo broncoscopia electrónica para la detección temprana y el diagnóstico preciso del cáncer de pulmón, y proporcionar una opción de diagnóstico más económica, segura y eficiente para los pacientes con cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yayi He, Ph.D, MD
  • Número de teléfono: +8621 65115006
  • Correo electrónico: 2250601@qq.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contacto:
          • Yayi He, Ph.D
          • Número de teléfono: +8621 65115006
          • Correo electrónico: 2250601@qq.com
        • Investigador principal:
          • Yayi He, Ph.D
        • Investigador principal:
          • Ye Gu, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ALTO RIESGO DE CÁNCER DE PULMÓN DE TIPO CENTRAL

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los pacientes tenían antecedentes o cáncer de pulmón central actual

Criterio de exclusión:

- NINGUNO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PACIENTE NBI
Prueba de diagnóstico: NBI en combinación con broncoscopio electrónico
NBI utilizado para mejorar el contraste entre la superficie de la mucosa y los vasos sanguíneos subyacentes
PACIENTE no NBI
Test Diagnóstico: Broncoscopio electrónico sin NBI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La especificidad del diagnóstico de NBI más broncoscopia electrónica en el cáncer de pulmón de tipo central
Periodo de tiempo: 4 meses
Los vasos sanguíneos anormales o la falta de tinción se definen como lesiones sospechosas. Todas las lesiones sospechosas fueron biopsiadas.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La sensibilidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.
Periodo de tiempo: 4 meses
Los vasos sanguíneos anormales o la falta de tinción se definen como lesiones sospechosas. Todas las lesiones sospechosas fueron biopsiadas.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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