- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04676815
Imagen de banda estrecha (NBI) bajo broncoscopio electrónico en cáncer de pulmón
20 de mayo de 2023 actualizado por: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Aplicación de Imágenes de Banda Estrecha (NBI) bajo Broncoscopio Electrónico en el Diagnóstico y Estadificación del Cáncer de Pulmón
Narrow-Band Imaging (NBI) es útil para demarcar mejor la extensión superficial del tipo central de cáncer de pulmón, pero su sensibilidad y especificidad en la práctica clínica fueron poco estudiadas.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos diagnósticos de NBI en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón central y su aplicación en el diagnóstico de estadificación del cáncer de pulmón central.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con una alta morbilidad y mortalidad, el cáncer de pulmón es uno de los tumores más comunes en el mundo.
Por lo tanto, la detección temprana, el diagnóstico preciso y la división por etapas pueden guiar eficazmente las intervenciones clínicas, mejorando así la supervivencia del paciente.
Las imágenes de banda estrecha bajo el broncoscopio electrónico (NBI) son una tecnología de énfasis de imagen óptica emergente que puede mejorar el contraste entre la superficie de la mucosa y los vasos sanguíneos subyacentes, mostrar específicamente la distribución de los vasos sanguíneos y resaltar los cambios sutiles en la estructura de la mucosa.
Mientras tanto, puede reducir la biopsia innecesaria con bajo riesgo y costos.
En los últimos años, la tecnología NBI ha comenzado gradualmente a mostrar sus ventajas únicas en el diagnóstico de cáncer gástrico, cáncer de esófago, cáncer de nasofaringe y cáncer de vejiga.
El propósito de este estudio es explorar el valor diagnóstico de NBI bajo broncoscopia electrónica para la detección temprana y el diagnóstico preciso del cáncer de pulmón, y proporcionar una opción de diagnóstico más económica, segura y eficiente para los pacientes con cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yayi He, Ph.D, MD
- Número de teléfono: +8621 65115006
- Correo electrónico: 2250601@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Contacto:
- Yayi He, Ph.D
- Número de teléfono: +8621 65115006
- Correo electrónico: 2250601@qq.com
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Investigador principal:
- Yayi He, Ph.D
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Investigador principal:
- Ye Gu, M.D
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ALTO RIESGO DE CÁNCER DE PULMÓN DE TIPO CENTRAL
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían antecedentes o cáncer de pulmón central actual
Criterio de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PACIENTE NBI
Prueba de diagnóstico: NBI en combinación con broncoscopio electrónico
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NBI utilizado para mejorar el contraste entre la superficie de la mucosa y los vasos sanguíneos subyacentes
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PACIENTE no NBI
Test Diagnóstico: Broncoscopio electrónico sin NBI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La especificidad del diagnóstico de NBI más broncoscopia electrónica en el cáncer de pulmón de tipo central
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los vasos sanguíneos anormales o la falta de tinción se definen como lesiones sospechosas.
Todas las lesiones sospechosas fueron biopsiadas.
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4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La sensibilidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los vasos sanguíneos anormales o la falta de tinción se definen como lesiones sospechosas.
Todas las lesiones sospechosas fueron biopsiadas.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wen S, Dai L, Wang L, Wang W, Wu D, Wang K, He Z, Wang A, Chen H, Zhang P, Dong X, Dong YA, Wang K, Yao M, Wang M. Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0572. Epub 2019 Mar 22.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YHe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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