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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04676815
Imagerie à bande étroite (NBI) sous bronchoscope électronique dans le cancer du poumon
20 mai 2023 mis à jour par: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Application de l'imagerie à bande étroite (NBI) sous bronchoscope électronique dans le diagnostic et la stadification du cancer du poumon
L'imagerie à bande étroite (NBI) est utile pour mieux délimiter l'étendue superficielle du cancer du poumon de type central, mais sa sensibilité et sa spécificité en pratique clinique ont été peu étudiées.
Cette étude visait à étudier les effets diagnostiques du NBI chez les patients suspects de cancer du poumon central et son application dans la stadification du diagnostic du cancer du poumon central.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec une morbidité et une mortalité élevées, le cancer du poumon est l'une des tumeurs les plus répandues dans le monde.
Par conséquent, la détection précoce, le diagnostic précis et la division de la stadification peuvent guider efficacement les interventions cliniques, améliorant ainsi la survie des patients.
L'imagerie à bande étroite sous bronchoscope électronique (NBI) est une technologie émergente d'accentuation de l'image optique qui peut améliorer le contraste entre la surface muqueuse et les vaisseaux sanguins sous-jacents, afficher spécifiquement la distribution des vaisseaux sanguins et mettre en évidence les changements subtils dans la structure muqueuse.
Pendant ce temps, cela peut réduire les biopsies inutiles avec un faible risque et de faibles coûts.
Au cours des dernières années, la technologie NBI a progressivement commencé à montrer ses avantages uniques dans le diagnostic du cancer gastrique, du cancer de l'œsophage, du cancer du nasopharynx et du cancer de la vessie.
Le but de cette étude est d'explorer la valeur diagnostique du NBI sous bronchoscopie électronique pour la détection précoce et le diagnostic précis du cancer du poumon, et de fournir une option de diagnostic plus économique, plus sûre et plus efficace pour les patients atteints d'un cancer du poumon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yayi He, Ph.D, MD
- Numéro de téléphone: +8621 65115006
- E-mail: 2250601@qq.com
Lieux d'étude
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-
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Shanghai, Chine, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contact:
- Yayi He, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8621 65115006
- E-mail: 2250601@qq.com
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Chercheur principal:
- Yayi He, Ph.D
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Chercheur principal:
- Ye Gu, M.D
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
RISQUE ÉLEVÉ DE CANCER DU POUMON DE TYPE CENTRAL
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient des antécédents ou présentaient un cancer central du poumon
Critère d'exclusion:
- AUCUN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
PATIENT BNB
Test de diagnostic : NBI en combinaison avec un bronchoscope électronique
|
NBI utilisé pour améliorer le contraste entre la surface de la muqueuse et les vaisseaux sanguins sous-jacents
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PATIENT non NBI
Test diagnostique : Bronchoscope électronique sans NBI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La spécificité du diagnostic de NBI plus bronchoscopie électronique dans le cancer du poumon de type central
Délai: 4 mois
|
Les vaisseaux sanguins anormaux ou l'absence de coloration sont définis comme des lésions suspectes.
Toutes les lésions suspectes ont été biopsiées.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La sensibilité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
Délai: 4 mois
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Les vaisseaux sanguins anormaux ou l'absence de coloration sont définis comme des lésions suspectes.
Toutes les lésions suspectes ont été biopsiées.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wen S, Dai L, Wang L, Wang W, Wu D, Wang K, He Z, Wang A, Chen H, Zhang P, Dong X, Dong YA, Wang K, Yao M, Wang M. Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0572. Epub 2019 Mar 22.
- Subramanian V, Ragunath K. Advanced endoscopic imaging: a review of commercially available technologies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;12(3):368-76.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2013.06.015. Epub 2013 Jun 28.
- Ueda T, Dohi O, Naito Y, Yoshida T, Azuma Y, Ishida T, Matsumura S, Kitae H, Takayama S, Mizuno N, Nakano T, Iwai N, Hirose R, Inoue K, Yoshida N, Kamada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Konishi H, Nishimura A, Kishimoto M, Itoh Y. Diagnostic performance of magnifying blue laser imaging versus magnifying narrow-band imaging for identifying the depth of invasion of superficial esophageal squamous cell carcinoma. Dis Esophagus. 2021 Mar 8;34(3):doaa078. doi: 10.1093/dote/doaa078.
- Ueyama H, Kato Y, Akazawa Y, Yatagai N, Komori H, Takeda T, Matsumoto K, Ueda K, Matsumoto K, Hojo M, Yao T, Nagahara A, Tada T. Application of artificial intelligence using a convolutional neural network for diagnosis of early gastric cancer based on magnifying endoscopy with narrow-band imaging. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;36(2):482-489. doi: 10.1111/jgh.15190. Epub 2020 Jul 28.
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration; Fitzmaurice C, Akinyemiju TF, Al Lami FH, Alam T, Alizadeh-Navaei R, Allen C, Alsharif U, Alvis-Guzman N, Amini E, Anderson BO, Aremu O, Artaman A, Asgedom SW, Assadi R, Atey TM, Avila-Burgos L, Awasthi A, Ba Saleem HO, Barac A, Bennett JR, Bensenor IM, Bhakta N, Brenner H, Cahuana-Hurtado L, Castaneda-Orjuela CA, Catala-Lopez F, Choi JJ, Christopher DJ, Chung SC, Curado MP, Dandona L, Dandona R, das Neves J, Dey S, Dharmaratne SD, Doku DT, Driscoll TR, Dubey M, Ebrahimi H, Edessa D, El-Khatib Z, Endries AY, Fischer F, Force LM, Foreman KJ, Gebrehiwot SW, Gopalani SV, Grosso G, Gupta R, Gyawali B, Hamadeh RR, Hamidi S, Harvey J, Hassen HY, Hay RJ, Hay SI, Heibati B, Hiluf MK, Horita N, Hosgood HD, Ilesanmi OS, Innos K, Islami F, Jakovljevic MB, Johnson SC, Jonas JB, Kasaeian A, Kassa TD, Khader YS, Khan EA, Khan G, Khang YH, Khosravi MH, Khubchandani J, Kopec JA, Kumar GA, Kutz M, Lad DP, Lafranconi A, Lan Q, Legesse Y, Leigh J, Linn S, Lunevicius R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mantovani LG, McMahon BJ, Meier T, Melaku YA, Melku M, Memiah P, Mendoza W, Meretoja TJ, Mezgebe HB, Miller TR, Mohammed S, Mokdad AH, Moosazadeh M, Moraga P, Mousavi SM, Nangia V, Nguyen CT, Nong VM, Ogbo FA, Olagunju AT, Pa M, Park EK, Patel T, Pereira DM, Pishgar F, Postma MJ, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rawaf S, Rawaf DL, Roshandel G, Safiri S, Salimzadeh H, Sanabria JR, Santric Milicevic MM, Sartorius B, Satpathy M, Sepanlou SG, Shackelford KA, Shaikh MA, Sharif-Alhoseini M, She J, Shin MJ, Shiue I, Shrime MG, Sinke AH, Sisay M, Sligar A, Sufiyan MB, Sykes BL, Tabares-Seisdedos R, Tessema GA, Topor-Madry R, Tran TT, Tran BX, Ukwaja KN, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Williams HC, Yimer NB, Yonemoto N, Younis MZ, Murray CJL, Naghavi M. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2016: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2018 Nov 1;4(11):1553-1568. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2706.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
21 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YHe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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