乳房切除後の再建的補償の必要性を予測する新しい公式
2024年2月17日 更新者：Joseph Rizk Awad、Zagazig University
乳房切除術は、乳癌治療の基礎となる手術手技であり、生の領域を残し、一次閉鎖が失敗する可能性があり、再建施設が利用できない場合があります。
これにより、再建の必要性を予測する公式を見つけるためのこの研究への扉が開かれました。
調査の概要
詳細な説明
乳がんの外科的介入には、原発腫瘍への対処が含まれますが、それに加えて、複数の要因に応じて両方の選択肢が異なる腋窩郭清が含まれます。 乳房切除術は、根治的および修正された根治的乳房切除術としていくつかの手術の一部を表しますが、緩和的単純乳房切除術のように手術全体である場合もあります。 さらに、局所再発の再切除は、外科的介入の別の形態です。
乳房切除術または局所再発疾患の再切除の段階で、単純な一次閉鎖が広い創傷ギャップのために不可能な場合があるため、閉鎖の課題が生じる可能性があります。 この状況では、再構築が必然的に必要であり、この状況は、再構築が必要な 2 つの状況のうちの 1 つを表しています。
再構築には特定の専門知識が必要な場合があるため、一時的に利用できない可能性があり、事前の手配が必要です。 さらに、乳房切除術が以前の予想を上回り、単純な概算を超える大きなギャップが生じることがあるため、研究者は再建手術の必要性を評価する公式を開発しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharqia
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Zagazig、Sharqia、エジプト、44519
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳房ケアクリニック
説明
包含基準:
- 患者は、乳房の状態を管理するために全乳房切除術が必要です
除外基準:
- 乳房全摘出術以外の介入により外科的に治療された乳房疾患の患者
- 伸縮性に影響する皮膚病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乳房切除グループ
乳癌患者で、乳房切除術の対象となる患者
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単純または修正された根治的乳房切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎖骨-第7肋骨/胸骨の長さの比
時間枠：手術時に患者ごとに
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胸骨の長さに対する鎖骨-第7肋骨の比率
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手術時に患者ごとに
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上フラップ長さ伸縮率
時間枠：手術時に患者ごとに
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乳房切除楕円の上縁の最高点から鎖骨までの垂線の伸長後の長さに対する比率
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手術時に患者ごとに
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フラップ長さの伸び率が低い
時間枠：手術時に患者ごとに
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乳房切除楕円の下縁の最下点から第7肋骨までの垂線と伸長後の長さの比
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手術時に患者ごとに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フラップインデックス
時間枠：学習完了までの平均3年
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上記の測定値を方程式に絡めて数値を算出し、そこから鎖骨から第 7 肋骨までの距離 (鎖骨中央面内) を差し引くと数値が得られ、再構築を必要とせずに閉鎖できる可能性を予測します。
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学習完了までの平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月15日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月17日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。