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Nueva fórmula para predecir la necesidad de cobertura reconstructiva después de la mastectomía

17 de febrero de 2024 actualizado por: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
La mastectomía es un procedimiento quirúrgico fundamental en el tratamiento del cáncer de mama que deja un área en carne viva con la posibilidad de que falle el cierre primario, a veces con la falta de disponibilidad de instalaciones para la reconstrucción. Esto abrió la puerta para que esta investigación encontrara una fórmula para predecir la necesidad de reconstrucción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención quirúrgica del cáncer de mama incluye el tratamiento del tumor primario, a lo que se suma la disección axilar con opciones variables en ambos según múltiples factores. La mastectomía representa una parte de varias operaciones como mastectomía radical y radical modificada, mientras que en otras puede ser la operación completa como en la mastectomía simple paliativa. Además, la resección de la recurrencia local es otra forma de intervención quirúrgica.

En el paso de la mastectomía o la nueva escisión de la enfermedad localmente recurrente, puede surgir el desafío del cierre, ya que el cierre primario simple puede no ser posible debido al amplio espacio de la herida. En esta situación, la reconstrucción es inevitablemente necesaria y esta situación representa una de las dos situaciones en las que está indicada la reconstrucción.

Como la reconstrucción a veces necesita cierta experiencia que puede no estar disponible momentáneamente y necesita un arreglo previo. Además, a veces la mastectomía supera la expectativa previa dejando un gran vacío más allá de la simple aproximación, por lo que los investigadores desarrollaron una fórmula para evaluar la necesidad de cobertura reconstructiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clinica de mamas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes necesitan una mastectomía total para el manejo de su condición mamaria

Criterio de exclusión:

  • Paciente con patología mamaria tratada quirúrgicamente por cualquier intervención distinta a la mastectomía total
  • Pacientes con enfermedades de la piel que afectan su capacidad de estiramiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de mastectomía
pacientes con cáncer de mama y elegibles para mastectomía
mastectomía ya sea simple o radical modificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación clavícula-séptima costilla/longitud esternal
Periodo de tiempo: para cada paciente en el momento de la operación
la relación entre la clavícula y la séptima costilla en relación con la longitud del esternón
para cada paciente en el momento de la operación
Relación de estiramiento de la longitud de la solapa superior
Periodo de tiempo: para cada paciente en el momento de la operación
la relación de la línea perpendicular desde el punto más alto del borde superior de la elipse de mastectomía hasta la clavícula originalmente en relación con la longitud después del estiramiento
para cada paciente en el momento de la operación
Relación de estiramiento de longitud de solapa inferior
Periodo de tiempo: para cada paciente en el momento de la operación
la relación entre la línea perpendicular desde el punto más bajo del borde inferior de la elipse de mastectomía hasta la séptima costilla originalmente y la longitud después del estiramiento
para cada paciente en el momento de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de colgajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
entrelazar la medición anterior en una ecuación para producir un número, de modo que cuando se le resta la distancia desde la clavícula a la séptima costilla (en el plano medio clavicular), se obtiene un número, que predice la viabilidad del cierre sin necesidad de reconstrucción.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • mastectomy coverage formula 20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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