- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04677075
Nueva fórmula para predecir la necesidad de cobertura reconstructiva después de la mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención quirúrgica del cáncer de mama incluye el tratamiento del tumor primario, a lo que se suma la disección axilar con opciones variables en ambos según múltiples factores. La mastectomía representa una parte de varias operaciones como mastectomía radical y radical modificada, mientras que en otras puede ser la operación completa como en la mastectomía simple paliativa. Además, la resección de la recurrencia local es otra forma de intervención quirúrgica.
En el paso de la mastectomía o la nueva escisión de la enfermedad localmente recurrente, puede surgir el desafío del cierre, ya que el cierre primario simple puede no ser posible debido al amplio espacio de la herida. En esta situación, la reconstrucción es inevitablemente necesaria y esta situación representa una de las dos situaciones en las que está indicada la reconstrucción.
Como la reconstrucción a veces necesita cierta experiencia que puede no estar disponible momentáneamente y necesita un arreglo previo. Además, a veces la mastectomía supera la expectativa previa dejando un gran vacío más allá de la simple aproximación, por lo que los investigadores desarrollaron una fórmula para evaluar la necesidad de cobertura reconstructiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes necesitan una mastectomía total para el manejo de su condición mamaria
Criterio de exclusión:
- Paciente con patología mamaria tratada quirúrgicamente por cualquier intervención distinta a la mastectomía total
- Pacientes con enfermedades de la piel que afectan su capacidad de estiramiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de mastectomía
pacientes con cáncer de mama y elegibles para mastectomía
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mastectomía ya sea simple o radical modificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación clavícula-séptima costilla/longitud esternal
Periodo de tiempo: para cada paciente en el momento de la operación
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la relación entre la clavícula y la séptima costilla en relación con la longitud del esternón
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para cada paciente en el momento de la operación
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Relación de estiramiento de la longitud de la solapa superior
Periodo de tiempo: para cada paciente en el momento de la operación
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la relación de la línea perpendicular desde el punto más alto del borde superior de la elipse de mastectomía hasta la clavícula originalmente en relación con la longitud después del estiramiento
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para cada paciente en el momento de la operación
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Relación de estiramiento de longitud de solapa inferior
Periodo de tiempo: para cada paciente en el momento de la operación
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la relación entre la línea perpendicular desde el punto más bajo del borde inferior de la elipse de mastectomía hasta la séptima costilla originalmente y la longitud después del estiramiento
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para cada paciente en el momento de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de colgajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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entrelazar la medición anterior en una ecuación para producir un número, de modo que cuando se le resta la distancia desde la clavícula a la séptima costilla (en el plano medio clavicular), se obtiene un número, que predice la viabilidad del cierre sin necesidad de reconstrucción.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mastectomy coverage formula 20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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