Nieuwe formule om de behoefte aan reconstructieve dekking na borstamputatie te voorspellen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische ingreep voor borstkanker omvat het behandelen van de primaire tumor, daaraan toegevoegd is de okseldissectie met variabele opties in beide volgens meerdere factoren. Mastectomie vertegenwoordigt een deel van verschillende operaties als radicale en gemodificeerde radicale mastectomie, terwijl het bij andere de hele operatie kan zijn, zoals bij palliatieve eenvoudige borstamputatie. Bovendien is re-excisie van een lokaal recidief een andere vorm van chirurgische ingreep.
Bij de stap van mastectomie of re-excisie van lokaal recidiverende ziekte kan de uitdaging van sluiting ontstaan, aangezien eenvoudige primaire sluiting misschien niet mogelijk is vanwege de brede wondopening. In deze situatie is reconstructie onvermijdelijk nodig en deze situatie vertegenwoordigt een van de twee situaties waarin reconstructie is geïndiceerd.
Omdat wederopbouw soms bepaalde expertise nodig heeft die misschien tijdelijk niet beschikbaar is en vooraf moet worden geregeld. Bovendien overtreft borstamputatie soms de eerdere verwachting, waardoor er een grote kloof overblijft die verder gaat dan eenvoudige benadering, dus ontwikkelden de onderzoekers een formule om de behoefte aan reconstructieve dekking te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben een totale borstamputatie nodig om hun borstaandoening te beheersen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met borstaandoening chirurgisch behandeld door een andere ingreep dan totale borstamputatie
- Patiënten met huidaandoeningen die de rekbaarheid beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mastectomie groep
patiënten met borstkanker die in aanmerking komen voor borstamputatie
|
borstamputatie ofwel eenvoudige of gemodificeerde radicale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding sleutelbeen-7e rib/sternale lengte
Tijdsspanne: voor elke patiënt op het moment van de operatie
|
de verhouding sleutelbeen-7e rib in verhouding tot de lengte van het borstbeen
|
voor elke patiënt op het moment van de operatie
|
|
Rekverhouding van de bovenste flaplengte
Tijdsspanne: voor elke patiënt op het moment van de operatie
|
de verhouding van de loodrechte lijn vanaf het hoogste punt van de bovenrand van de borstamputatie-ellips tot het sleutelbeen, oorspronkelijk in verhouding tot de lengte na rek
|
voor elke patiënt op het moment van de operatie
|
|
Rekverhouding van de onderste flaplengte
Tijdsspanne: voor elke patiënt op het moment van de operatie
|
de verhouding van de loodrechte lijn vanaf het laagste punt van de onderrand van de borstamputatie-ellips tot de 7e rib, oorspronkelijk tot de lengte na rek
|
voor elke patiënt op het moment van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klepindex
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
het verstrengelen van de bovenstaande meting in een vergelijking om een getal te verkrijgen, zodat wanneer de afstand van het sleutelbeen tot de 7e rib (in het midclaviculaire vlak) ervan wordt afgetrokken, een getal wordt verkregen, dat de haalbaarheid van sluiting voorspelt zonder noodzaak tot reconstructie
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mastectomy coverage formula 20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .