Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny formel for å forutsi behovet for rekonstruktiv dekning etter mastektomi

17. februar 2024 oppdatert av: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
Mastektomi er en hjørnestein operativ prosedyre i brystkreftbehandling som etterlater et ubehandlet område med mulighet for svikt i primær lukking noen ganger med utilgjengelighet av fasiliteter for rekonstruksjon. Dette åpnet døren for denne forskningen for å finne en formel for å forutsi behovet for rekonstruksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk intervensjon for brystkreft inkluderer håndtering av primærsvulsten, i tillegg kommer aksillær disseksjon med variable alternativer i begge i henhold til flere faktorer. Mastektomi representerer en del av flere operasjoner som radikal og modifisert radikal mastektomi, mens det i andre kan være hele operasjonen som ved palliativ enkel mastektomi. Videre er re-eksisjon av lokalt residiv en annen form for kirurgisk inngrep.

Ved trinnet med mastektomi eller re-eksisjon av lokalt tilbakevendende sykdom, kan utfordringen med lukking oppstå, da enkel primær lukking kanskje ikke er mulig på grunn av stort sårgap. I denne situasjonen er rekonstruksjon uunngåelig nødvendig, og denne situasjonen representerer en av to situasjoner der rekonstruksjon er indikert.

Ettersom gjenoppbygging noen ganger trenger viss ekspertise som kanskje ikke er tilgjengelig i øyeblikket og som krever forhåndsordning. I tillegg overgår noen ganger mastektomi den tidligere forventningen og etterlater et stort gap utover enkel tilnærming, så etterforskerne utviklet en formel for å vurdere behovet for rekonstruktiv dekning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

brystpleieklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter trenger total mastektomi for å håndtere brysttilstanden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med brystsykdom behandlet kirurgisk ved annen intervensjon enn total mastektomi
  • Pasienter med hudsykdom som påvirker strekkbarheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mastektomi gruppe
pasienter med brystkreft og kvalifisert for mastektomi
mastektomi enten enkel eller modifisert radikal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kravbein-7. ribbein/sternal lengdeforhold
Tidsramme: for hver pasient på operasjonstidspunktet
forholdet mellom krageben og 7. ribbein i forhold til lengden på brystbenet
for hver pasient på operasjonstidspunktet
Strekkforhold for øvre klafflengde
Tidsramme: for hver pasient på operasjonstidspunktet
forholdet mellom den perpendikulære linjen fra det høyeste punktet på den øvre grensen av mastektomiellipsen til kravebenet opprinnelig i forhold til lengden etter strekk
for hver pasient på operasjonstidspunktet
Strekkforhold for lavere klafflengde
Tidsramme: for hver pasient på operasjonstidspunktet
forholdet mellom den perpendikulære linjen fra det laveste punktet på den nedre grensen til mastektomiellipsen til det 7. ribben opprinnelig til lengden etter strekk
for hver pasient på operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klaffindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
sammenfiltring av målingen ovenfor i en ligning for å gi et tall, slik at når avstanden fra kragebenet til det syvende ribben (i midtklavikulærplanet) trekkes fra det, gis et tall som forutsier muligheten for lukking uten behov for rekonstruksjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • mastectomy coverage formula 20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere