- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04677075
Ny formel for å forutsi behovet for rekonstruktiv dekning etter mastektomi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk intervensjon for brystkreft inkluderer håndtering av primærsvulsten, i tillegg kommer aksillær disseksjon med variable alternativer i begge i henhold til flere faktorer. Mastektomi representerer en del av flere operasjoner som radikal og modifisert radikal mastektomi, mens det i andre kan være hele operasjonen som ved palliativ enkel mastektomi. Videre er re-eksisjon av lokalt residiv en annen form for kirurgisk inngrep.
Ved trinnet med mastektomi eller re-eksisjon av lokalt tilbakevendende sykdom, kan utfordringen med lukking oppstå, da enkel primær lukking kanskje ikke er mulig på grunn av stort sårgap. I denne situasjonen er rekonstruksjon uunngåelig nødvendig, og denne situasjonen representerer en av to situasjoner der rekonstruksjon er indikert.
Ettersom gjenoppbygging noen ganger trenger viss ekspertise som kanskje ikke er tilgjengelig i øyeblikket og som krever forhåndsordning. I tillegg overgår noen ganger mastektomi den tidligere forventningen og etterlater et stort gap utover enkel tilnærming, så etterforskerne utviklet en formel for å vurdere behovet for rekonstruktiv dekning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter trenger total mastektomi for å håndtere brysttilstanden
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med brystsykdom behandlet kirurgisk ved annen intervensjon enn total mastektomi
- Pasienter med hudsykdom som påvirker strekkbarheten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mastektomi gruppe
pasienter med brystkreft og kvalifisert for mastektomi
|
mastektomi enten enkel eller modifisert radikal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kravbein-7. ribbein/sternal lengdeforhold
Tidsramme: for hver pasient på operasjonstidspunktet
|
forholdet mellom krageben og 7. ribbein i forhold til lengden på brystbenet
|
for hver pasient på operasjonstidspunktet
|
|
Strekkforhold for øvre klafflengde
Tidsramme: for hver pasient på operasjonstidspunktet
|
forholdet mellom den perpendikulære linjen fra det høyeste punktet på den øvre grensen av mastektomiellipsen til kravebenet opprinnelig i forhold til lengden etter strekk
|
for hver pasient på operasjonstidspunktet
|
|
Strekkforhold for lavere klafflengde
Tidsramme: for hver pasient på operasjonstidspunktet
|
forholdet mellom den perpendikulære linjen fra det laveste punktet på den nedre grensen til mastektomiellipsen til det 7. ribben opprinnelig til lengden etter strekk
|
for hver pasient på operasjonstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klaffindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
sammenfiltring av målingen ovenfor i en ligning for å gi et tall, slik at når avstanden fra kragebenet til det syvende ribben (i midtklavikulærplanet) trekkes fra det, gis et tall som forutsier muligheten for lukking uten behov for rekonstruksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mastectomy coverage formula 20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .