Nový vzorec, který předpovídá potřebu rekonstrukčního krytí po mastektomii
Přehled studie
Detailní popis
Chirurgická intervence u karcinomu prsu zahrnuje řešení primárního nádoru, k tomu se přidává disekce axily s variabilními možnostmi u obou podle více faktorů. Mastektomie představuje součást několika operací jako radikální a modifikovaná radikální mastektomie, u jiných může jít o celý výkon jako u paliativní jednoduché mastektomie. Kromě toho je reexcize lokální recidivy další formou chirurgické intervence.
V kroku mastektomie nebo reexcize lokálně recidivujícího onemocnění může nastat problém uzavření, protože jednoduché primární uzavření nemusí být možné kvůli velké mezeře rány. V této situaci je nevyhnutelně nutná rekonstrukce a tato situace představuje jednu ze dvou situací, kdy je rekonstrukce indikována.
Protože rekonstrukce někdy vyžaduje určité odborné znalosti, které nemusí být momentálně dostupné a vyžadují předchozí domluvu. Navíc někdy mastektomie překračuje předchozí očekávání a zanechává velkou mezeru za jednoduchou aproximací, takže výzkumníci vyvinuli vzorec pro posouzení potřeby rekonstrukčního pokrytí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky potřebují totální mastektomii pro zvládnutí stavu jejich prsu
Kritéria vyloučení:
- Pacientka s onemocněním prsu léčená chirurgicky jakýmkoli jiným zákrokem než totální mastektomií
- Pacienti s kožním onemocněním ovlivňujícím její roztažnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mastektomická skupina
pacientky s rakovinou prsu a vhodné pro mastektomii
|
mastektomie buď jednoduchá, nebo modifikovaná radikální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr klíční kosti-7. žebro/délka sterna
Časové okno: pro každého pacienta v době operace
|
poměr klíční kosti-7. žebra ve vztahu k délce hrudní kosti
|
pro každého pacienta v době operace
|
|
Poměr roztažení délky horní klopy
Časové okno: pro každého pacienta v době operace
|
poměr kolmice od nejvyššího bodu horní hranice mastektomické elipsy ke klíční kosti původně ve vztahu k délce po natažení
|
pro každého pacienta v době operace
|
|
Nižší poměr roztažení délky klopy
Časové okno: pro každého pacienta v době operace
|
poměr kolmice od nejnižšího bodu spodního okraje mastektomické elipsy k 7. žebru původně k délce po natažení
|
pro každého pacienta v době operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index klapky
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
zapletení výše uvedeného měření do rovnice za účelem získání čísla, takže když se od něj odečte vzdálenost od klíční kosti k 7. žebru (v rovině střední klíčenky), získá se číslo, které předpovídá proveditelnost uzavření bez nutnosti rekonstrukce
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mastectomy coverage formula 20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .