Neue Formel zur Vorhersage der Notwendigkeit einer rekonstruktiven Abdeckung nach Mastektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der chirurgische Eingriff bei Brustkrebs umfasst die Behandlung des Primärtumors, hinzu kommt die Axilladissektion mit variablen Optionen in beiden Fällen, je nach mehreren Faktoren. Die Mastektomie stellt einen Teil mehrerer Operationen als radikale und modifizierte radikale Mastektomie dar, während es sich bei anderen um die gesamte Operation handeln kann, wie bei der palliativen einfachen Mastektomie. Darüber hinaus ist die erneute Entfernung eines Lokalrezidivs eine weitere Form des chirurgischen Eingriffs.
Beim Schritt der Mastektomie oder Reexzision einer lokal rezidivierenden Erkrankung kann sich die Herausforderung des Verschlusses ergeben, da ein einfacher primärer Verschluss aufgrund des großen Wundspalts möglicherweise nicht möglich ist. In dieser Situation ist eine Rekonstruktion unvermeidbar und diese Situation stellt eine von zwei Situationen dar, in denen eine Rekonstruktion angezeigt ist.
Da eine Rekonstruktion manchmal bestimmtes Fachwissen erfordert, das möglicherweise momentan nicht verfügbar ist, und eine vorherige Absprache erfordert. Darüber hinaus übertrifft die Mastektomie manchmal die vorherige Erwartung und hinterlässt eine große Lücke jenseits einer einfachen Annäherung, sodass die Ermittler eine Formel entwickelten, um die Notwendigkeit einer rekonstruktiven Abdeckung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Ägypten, 44519
- Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen benötigen eine totale Mastektomie zur Behandlung ihres Brustzustands
Ausschlusskriterien:
- Patientin mit Brusterkrankung, die chirurgisch durch einen anderen Eingriff als die totale Mastektomie behandelt wurde
- Patienten mit Hauterkrankungen, die ihre Dehnbarkeit beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Mastektomie-Gruppe
Patientinnen mit Brustkrebs, die für eine Mastektomie geeignet sind
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Mastektomie entweder einfach oder modifiziert radikal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis Schlüsselbein-7. Rippe/Sternallänge
Zeitfenster: für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Operation
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das Verhältnis von Schlüsselbein-7. Rippe im Verhältnis zur Länge des Brustbeins
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für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Operation
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Dehnungsverhältnis der oberen Laschenlänge
Zeitfenster: für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Operation
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das Verhältnis der senkrechten Linie vom höchsten Punkt des oberen Randes der Mastektomieellipse zum ursprünglichen Schlüsselbein im Verhältnis zur Länge nach der Dehnung
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für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Operation
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Geringeres Dehnungsverhältnis der Laschenlänge
Zeitfenster: für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Operation
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das Verhältnis der senkrechten Linie vom tiefsten Punkt des unteren Randes der Mastektomieellipse zur ursprünglichen 7. Rippe zur Länge nach der Dehnung
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für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klappenindex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Verschränkung der obigen Messung in einer Gleichung, um eine Zahl zu erhalten. Wenn also der Abstand vom Schlüsselbein zur 7. Rippe (in der Mittelklavikularebene) davon subtrahiert wird, erhält man eine Zahl, die die Durchführbarkeit eines Verschlusses vorhersagt, ohne dass eine Rekonstruktion erforderlich ist
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mastectomy coverage formula 20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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