Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny formel för att förutsäga behovet av rekonstruktiv täckning efter mastektomi

17 februari 2024 uppdaterad av: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
Mastektomi är en hörnstensoperationsprocedur i bröstcancerbehandling som lämnar ett obearbetat område bakom sig med risk för misslyckande av primär stängning ibland med otillgänglighet av anläggningar för återuppbyggnad. Detta öppnade dörren för denna forskning för att hitta en formel för att förutsäga behovet av återuppbyggnad

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk intervention för bröstcancer inkluderar hantering av den primära tumören, läggs till den är axillär dissektion med varierande alternativ i båda av dem enligt flera faktorer. Mastektomi representerar en del av flera operationer som radikal och modifierad radikal mastektomi, medan det i andra kan vara hela operationen som vid palliativ enkel mastektomi. Dessutom är återexcision av lokalt återfall en annan form av kirurgiskt ingrepp.

I steget med mastektomi eller återexcision av lokalt återkommande sjukdom, kan utmaningen med förslutning uppstå, eftersom enkel primär förslutning kanske inte är möjlig på grund av stort sårgap. I denna situation behövs rekonstruktion oundvikligen och denna situation representerar en av två situationer där rekonstruktion indikeras.

Eftersom rekonstruktion ibland kräver viss expertis som kanske inte är tillgänglig för ett ögonblick och kräver tidigare arrangemang. Dessutom överträffar ibland mastektomi de tidigare förväntningarna och lämnar ett stort gap bortom enkel approximation, så utredarna utvecklade en formel för att bedöma behovet av rekonstruktiv täckning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

bröstvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter behöver total mastektomi för att hantera sitt brösttillstånd

Exklusions kriterier:

  • Patient med bröstsjukdom som behandlas kirurgiskt genom någon annan intervention än total mastektomi
  • Patienter med hudsjukdom som påverkar dess töjbarhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mastektomigrupp
patienter med bröstcancer och berättigade till mastektomi
mastektomi antingen enkel eller modifierad radikal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyckelbenet-7:e revbenet/bröstbenets längdförhållande
Tidsram: för varje patient vid operationstillfället
förhållandet nyckelben-7:e revbenet i förhållande till bröstbenets längd
för varje patient vid operationstillfället
Övre fliklängd stretchförhållande
Tidsram: för varje patient vid operationstillfället
förhållandet mellan den vinkelräta linjen från den högsta punkten av den övre gränsen av mastektomiellipsen till nyckelbenet ursprungligen i förhållande till längden efter sträckning
för varje patient vid operationstillfället
Lägre fliklängds stretchförhållande
Tidsram: för varje patient vid operationstillfället
förhållandet mellan den vinkelräta linjen från den lägsta punkten av den nedre gränsen av mastektomiellipsen till det 7:e revbenet ursprungligen till längden efter sträckning
för varje patient vid operationstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klaffindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
intrassling av ovanstående mätning i en ekvation för att ge ett tal, så när avståndet från nyckelbenet till det 7:e revbenet (i mittklavikulära planet) subtraheras från det, erhålls ett tal, vilket förutsäger genomförbarheten av stängning utan behov av rekonstruktion
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (Faktisk)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • mastectomy coverage formula 20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera