- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04677075
Ny formel för att förutsäga behovet av rekonstruktiv täckning efter mastektomi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk intervention för bröstcancer inkluderar hantering av den primära tumören, läggs till den är axillär dissektion med varierande alternativ i båda av dem enligt flera faktorer. Mastektomi representerar en del av flera operationer som radikal och modifierad radikal mastektomi, medan det i andra kan vara hela operationen som vid palliativ enkel mastektomi. Dessutom är återexcision av lokalt återfall en annan form av kirurgiskt ingrepp.
I steget med mastektomi eller återexcision av lokalt återkommande sjukdom, kan utmaningen med förslutning uppstå, eftersom enkel primär förslutning kanske inte är möjlig på grund av stort sårgap. I denna situation behövs rekonstruktion oundvikligen och denna situation representerar en av två situationer där rekonstruktion indikeras.
Eftersom rekonstruktion ibland kräver viss expertis som kanske inte är tillgänglig för ett ögonblick och kräver tidigare arrangemang. Dessutom överträffar ibland mastektomi de tidigare förväntningarna och lämnar ett stort gap bortom enkel approximation, så utredarna utvecklade en formel för att bedöma behovet av rekonstruktiv täckning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter behöver total mastektomi för att hantera sitt brösttillstånd
Exklusions kriterier:
- Patient med bröstsjukdom som behandlas kirurgiskt genom någon annan intervention än total mastektomi
- Patienter med hudsjukdom som påverkar dess töjbarhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mastektomigrupp
patienter med bröstcancer och berättigade till mastektomi
|
mastektomi antingen enkel eller modifierad radikal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyckelbenet-7:e revbenet/bröstbenets längdförhållande
Tidsram: för varje patient vid operationstillfället
|
förhållandet nyckelben-7:e revbenet i förhållande till bröstbenets längd
|
för varje patient vid operationstillfället
|
|
Övre fliklängd stretchförhållande
Tidsram: för varje patient vid operationstillfället
|
förhållandet mellan den vinkelräta linjen från den högsta punkten av den övre gränsen av mastektomiellipsen till nyckelbenet ursprungligen i förhållande till längden efter sträckning
|
för varje patient vid operationstillfället
|
|
Lägre fliklängds stretchförhållande
Tidsram: för varje patient vid operationstillfället
|
förhållandet mellan den vinkelräta linjen från den lägsta punkten av den nedre gränsen av mastektomiellipsen till det 7:e revbenet ursprungligen till längden efter sträckning
|
för varje patient vid operationstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klaffindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
intrassling av ovanstående mätning i en ekvation för att ge ett tal, så när avståndet från nyckelbenet till det 7:e revbenet (i mittklavikulära planet) subtraheras från det, erhålls ett tal, vilket förutsäger genomförbarheten av stängning utan behov av rekonstruktion
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mastectomy coverage formula 20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .