Nowa formuła przewidywania potrzeby pokrycia rekonstrukcyjnego po mastektomii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja chirurgiczna w przypadku raka piersi obejmuje radzenie sobie z pierwotnym guzem, do którego dodaje się wycięcie pachowe ze zmiennymi opcjami w obu przypadkach w zależności od wielu czynników. Mastektomia stanowi część kilku operacji jako radykalna i zmodyfikowana mastektomia radykalna, podczas gdy w innych może to być cała operacja, jak w przypadku paliatywnej prostej mastektomii. Kolejną formą interwencji chirurgicznej jest ponowne wycięcie wznowy miejscowej.
Na etapie mastektomii lub ponownego wycięcia miejscowo nawrotowej choroby może pojawić się problem z zamknięciem, ponieważ proste pierwotne zamknięcie może nie być możliwe ze względu na szeroką szczelinę rany. W tej sytuacji rekonstrukcja jest nieuchronnie potrzebna, a sytuacja ta stanowi jedną z dwóch sytuacji, w których rekonstrukcja jest wskazana.
Ponieważ rekonstrukcja czasami wymaga pewnej wiedzy specjalistycznej, która może nie być chwilowo dostępna i wymaga wcześniejszego uzgodnienia. Co więcej, czasami mastektomia przekracza wcześniejsze oczekiwania, pozostawiając dużą lukę poza prostym przybliżeniem, więc badacze opracowali wzór do oceny potrzeby pokrycia rekonstrukcyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipt, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagają całkowitej mastektomii w celu leczenia stanu piersi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka z chorobą piersi leczona chirurgicznie inną interwencją niż całkowita mastektomia
- Pacjenci z chorobami skóry wpływającymi na jej rozciągliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa mastektomii
chorych na raka piersi kwalifikujących się do mastektomii
|
mastektomia radykalna prosta lub zmodyfikowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek długości obojczyka do siódmego żebra do długości mostka
Ramy czasowe: dla każdego pacjenta w momencie operacji
|
stosunek obojczyka do żebra siódmego w stosunku do długości mostka
|
dla każdego pacjenta w momencie operacji
|
|
Stopień rozciągnięcia górnej klapy
Ramy czasowe: dla każdego pacjenta w momencie operacji
|
stosunek linii prostopadłej od najwyższego punktu górnej granicy elipsy po mastektomii do pierwotnego obojczyka w stosunku do długości po rozciągnięciu
|
dla każdego pacjenta w momencie operacji
|
|
Dolny współczynnik rozciągnięcia długości klapy
Ramy czasowe: dla każdego pacjenta w momencie operacji
|
stosunek linii prostopadłej od najniższego punktu dolnej granicy elipsy po mastektomii do siódmego żebra pierwotnie do długości po rozciągnięciu
|
dla każdego pacjenta w momencie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks klapy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
splątanie powyższego pomiaru w równanie w celu uzyskania liczby, czyli po odjęciu od niej odległości od obojczyka do siódmego żebra (w płaszczyźnie środkowo-obojczykowej) otrzymamy liczbę, która przewiduje możliwość zamknięcia bez konieczności rekonstrukcji
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mastectomy coverage formula 20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .