- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04677075
Nova fórmula para prever a necessidade de cobertura reconstrutiva após mastectomia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção cirúrgica do cancro da mama inclui o tratamento do tumor primário, a que se acrescenta a dissecção axilar com opções variáveis em ambos de acordo com múltiplos fatores. A mastectomia representa uma parte de várias operações como mastectomia radical e radical modificada, enquanto em outras pode ser toda a operação como na mastectomia simples paliativa. Além disso, a reexcisão da recidiva local é outra forma de intervenção cirúrgica.
Na etapa da mastectomia ou reexcisão da doença localmente recorrente, pode surgir o desafio do fechamento, pois o fechamento primário simples pode não ser possível devido ao grande espaço da ferida. Nesta situação, a reconstrução é inevitavelmente necessária e esta situação representa uma das duas situações em que a reconstrução é indicada.
Como a reconstrução às vezes precisa de certos conhecimentos que podem não estar disponíveis momentaneamente e precisam de acordo prévio. Além disso, às vezes a mastectomia excede a expectativa anterior deixando uma grande lacuna além da simples aproximação, então os investigadores desenvolveram uma fórmula para avaliar a necessidade de cobertura reconstrutiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egito, 44519
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes precisam de mastectomia total para o tratamento de sua condição de mama
Critério de exclusão:
- Paciente com doença de mama tratada cirurgicamente por qualquer intervenção que não seja mastectomia total
- Pacientes com doenças de pele que afetam sua elasticidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de mastectomia
pacientes com câncer de mama e elegíveis para mastectomia
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mastectomia simples ou radical modificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação clavícula-7ª costela/comprimento do esterno
Prazo: para cada paciente no momento da operação
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a relação clavícula-7ª costela em relação ao comprimento do esterno
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para cada paciente no momento da operação
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Relação de estiramento do comprimento da aba superior
Prazo: para cada paciente no momento da operação
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a proporção da linha perpendicular do ponto mais alto da borda superior da elipse da mastectomia até a clavícula originalmente em relação ao comprimento após o alongamento
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para cada paciente no momento da operação
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Relação de estiramento do comprimento da aba inferior
Prazo: para cada paciente no momento da operação
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a proporção da linha perpendicular do ponto mais baixo da borda inferior da elipse da mastectomia até a 7ª costela originalmente e o comprimento após o alongamento
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para cada paciente no momento da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de retalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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emaranhar a medida acima em uma equação para produzir um número, de modo que quando a distância da clavícula até a 7ª costela (no plano hemiclavicular) for subtraída dela, um número será obtido, prevendo a viabilidade do fechamento sem necessidade de reconstrução
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mastectomy coverage formula 20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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