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Nova fórmula para prever a necessidade de cobertura reconstrutiva após mastectomia

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
A mastectomia é um procedimento cirúrgico fundamental no tratamento do câncer de mama, deixando uma área cruenta para trás com possibilidade de falha no fechamento primário, às vezes com indisponibilidade de instalações de reconstrução. Isso abriu as portas para esta pesquisa encontrar uma fórmula para prever a necessidade de reconstrução

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção cirúrgica do cancro da mama inclui o tratamento do tumor primário, a que se acrescenta a dissecção axilar com opções variáveis ​​em ambos de acordo com múltiplos fatores. A mastectomia representa uma parte de várias operações como mastectomia radical e radical modificada, enquanto em outras pode ser toda a operação como na mastectomia simples paliativa. Além disso, a reexcisão da recidiva local é outra forma de intervenção cirúrgica.

Na etapa da mastectomia ou reexcisão da doença localmente recorrente, pode surgir o desafio do fechamento, pois o fechamento primário simples pode não ser possível devido ao grande espaço da ferida. Nesta situação, a reconstrução é inevitavelmente necessária e esta situação representa uma das duas situações em que a reconstrução é indicada.

Como a reconstrução às vezes precisa de certos conhecimentos que podem não estar disponíveis momentaneamente e precisam de acordo prévio. Além disso, às vezes a mastectomia excede a expectativa anterior deixando uma grande lacuna além da simples aproximação, então os investigadores desenvolveram uma fórmula para avaliar a necessidade de cobertura reconstrutiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egito, 44519
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes precisam de mastectomia total para o tratamento de sua condição de mama

Critério de exclusão:

  • Paciente com doença de mama tratada cirurgicamente por qualquer intervenção que não seja mastectomia total
  • Pacientes com doenças de pele que afetam sua elasticidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de mastectomia
pacientes com câncer de mama e elegíveis para mastectomia
mastectomia simples ou radical modificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação clavícula-7ª costela/comprimento do esterno
Prazo: para cada paciente no momento da operação
a relação clavícula-7ª costela em relação ao comprimento do esterno
para cada paciente no momento da operação
Relação de estiramento do comprimento da aba superior
Prazo: para cada paciente no momento da operação
a proporção da linha perpendicular do ponto mais alto da borda superior da elipse da mastectomia até a clavícula originalmente em relação ao comprimento após o alongamento
para cada paciente no momento da operação
Relação de estiramento do comprimento da aba inferior
Prazo: para cada paciente no momento da operação
a proporção da linha perpendicular do ponto mais baixo da borda inferior da elipse da mastectomia até a 7ª costela originalmente e o comprimento após o alongamento
para cada paciente no momento da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de retalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
emaranhar a medida acima em uma equação para produzir um número, de modo que quando a distância da clavícula até a 7ª costela (no plano hemiclavicular) for subtraída dela, um número será obtido, prevendo a viabilidade do fechamento sem necessidade de reconstrução
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mastectomy coverage formula 20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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