- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04677075
Новая формула для прогнозирования необходимости реконструктивного покрытия после мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическое вмешательство при раке молочной железы включает в себя работу с первичной опухолью, к которой добавляется подмышечная диссекция с вариабельными вариантами в обоих случаях в зависимости от множества факторов. Мастэктомия представляет собой часть нескольких операций, как радикальная, так и модифицированная радикальная мастэктомия, в то время как в других случаях это может быть операция целиком, как при паллиативной простой мастэктомии. Более того, повторное иссечение местного рецидива является еще одной формой оперативного вмешательства.
На этапе мастэктомии или повторного иссечения местно-рецидивного заболевания может возникнуть проблема закрытия, так как простое первичное закрытие может оказаться невозможным из-за широкой раневой щели. В этой ситуации реконструкция неизбежно необходима, и эта ситуация представляет собой одну из двух ситуаций, в которых показана реконструкция.
Поскольку реконструкция иногда требует определенного опыта, который может быть недоступен в данный момент и требует предварительной подготовки. Более того, иногда мастэктомия превосходит предыдущие ожидания, оставляя большой пробел за пределами простой аппроксимации, поэтому исследователи разработали формулу для оценки необходимости реконструктивного покрытия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентам требуется тотальная мастэктомия для лечения состояния груди.
Критерий исключения:
- Пациентка с заболеванием молочной железы, пролеченная хирургическим путем путем любого вмешательства, кроме тотальной мастэктомии.
- Пациенты с кожными заболеваниями, влияющими на ее растяжимость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа мастэктомии
пациенты с раком молочной железы, которым показана мастэктомия
|
мастэктомия простая или модифицированная радикальная
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение длины ключицы и VII ребра к длине грудины
Временное ограничение: на каждого пациента во время операции
|
соотношение ключицы и 7-го ребра по отношению к длине грудины
|
на каждого пациента во время операции
|
|
Коэффициент растяжения верхней створки по длине
Временное ограничение: на каждого пациента во время операции
|
отношение перпендикулярной линии от высшей точки верхней границы эллипса мастэктомии к ключице исходно по отношению к длине после растяжения
|
на каждого пациента во время операции
|
|
Меньший коэффициент растяжения длины закрылков
Временное ограничение: на каждого пациента во время операции
|
отношение перпендикулярной линии, проходящей от самой нижней точки нижней границы эллипса мастэктомии к VII ребру исходно, к длине после растяжения
|
на каждого пациента во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс закрылка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
|
запутывание приведенного выше измерения в уравнении для получения числа, поэтому, когда из него вычитается расстояние от ключицы до 7-го ребра (в среднеключичной плоскости), получается число, прогнозирующее возможность закрытия без необходимости реконструкции.
|
после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mastectomy coverage formula 20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .