Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая формула для прогнозирования необходимости реконструктивного покрытия после мастэктомии

17 февраля 2024 г. обновлено: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
Мастэктомия является краеугольным камнем оперативной процедуры в лечении рака молочной железы, оставляющей после себя необработанную область с возможностью неудачи первичного закрытия, иногда с отсутствием средств реконструкции. Это открыло двери для этого исследования, чтобы найти формулу для прогнозирования необходимости реконструкции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургическое вмешательство при раке молочной железы включает в себя работу с первичной опухолью, к которой добавляется подмышечная диссекция с вариабельными вариантами в обоих случаях в зависимости от множества факторов. Мастэктомия представляет собой часть нескольких операций, как радикальная, так и модифицированная радикальная мастэктомия, в то время как в других случаях это может быть операция целиком, как при паллиативной простой мастэктомии. Более того, повторное иссечение местного рецидива является еще одной формой оперативного вмешательства.

На этапе мастэктомии или повторного иссечения местно-рецидивного заболевания может возникнуть проблема закрытия, так как простое первичное закрытие может оказаться невозможным из-за широкой раневой щели. В этой ситуации реконструкция неизбежно необходима, и эта ситуация представляет собой одну из двух ситуаций, в которых показана реконструкция.

Поскольку реконструкция иногда требует определенного опыта, который может быть недоступен в данный момент и требует предварительной подготовки. Более того, иногда мастэктомия превосходит предыдущие ожидания, оставляя большой пробел за пределами простой аппроксимации, поэтому исследователи разработали формулу для оценки необходимости реконструктивного покрытия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника ухода за грудью

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам требуется тотальная мастэктомия для лечения состояния груди.

Критерий исключения:

  • Пациентка с заболеванием молочной железы, пролеченная хирургическим путем путем любого вмешательства, кроме тотальной мастэктомии.
  • Пациенты с кожными заболеваниями, влияющими на ее растяжимость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа мастэктомии
пациенты с раком молочной железы, которым показана мастэктомия
мастэктомия простая или модифицированная радикальная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение длины ключицы и VII ребра к длине грудины
Временное ограничение: на каждого пациента во время операции
соотношение ключицы и 7-го ребра по отношению к длине грудины
на каждого пациента во время операции
Коэффициент растяжения верхней створки по длине
Временное ограничение: на каждого пациента во время операции
отношение перпендикулярной линии от высшей точки верхней границы эллипса мастэктомии к ключице исходно по отношению к длине после растяжения
на каждого пациента во время операции
Меньший коэффициент растяжения длины закрылков
Временное ограничение: на каждого пациента во время операции
отношение перпендикулярной линии, проходящей от самой нижней точки нижней границы эллипса мастэктомии к VII ребру исходно, к длине после растяжения
на каждого пациента во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс закрылка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
запутывание приведенного выше измерения в уравнении для получения числа, поэтому, когда из него вычитается расстояние от ключицы до 7-го ребра (в среднеключичной плоскости), получается число, прогнозирующее возможность закрытия без необходимости реконструкции.
после завершения обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • mastectomy coverage formula 20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться