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Nouvelle formule pour prédire le besoin de couverture reconstructive après une mastectomie

17 février 2024 mis à jour par: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
La mastectomie est une procédure opératoire fondamentale dans le traitement du cancer du sein laissant derrière elle une zone crue avec possibilité d'échec de la fermeture primaire parfois avec indisponibilité des installations de reconstruction. Cela a ouvert la porte à cette recherche pour trouver une formule pour prédire le besoin de reconstruction

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention chirurgicale pour le cancer du sein comprend la prise en charge de la tumeur primaire, à laquelle s'ajoute la dissection axillaire avec des options variables dans les deux selon de multiples facteurs. La mastectomie représente une partie de plusieurs opérations en tant que mastectomie radicale et radicale modifiée, tandis que dans d'autres, elle peut être l'ensemble de l'opération comme dans la mastectomie simple palliative. De plus, la réexcision des récidives locales est une autre forme d'intervention chirurgicale.

À l'étape de la mastectomie ou de la réexcision d'une maladie localement récurrente, le défi de la fermeture peut survenir, car une simple fermeture primaire peut ne pas être possible en raison d'un large espace de plaie. Dans cette situation, la reconstruction est inévitablement nécessaire et cette situation représente l'une des deux situations dans lesquelles la reconstruction est indiquée.

Comme la reconstruction nécessite parfois une certaine expertise qui peut ne pas être disponible momentanément et nécessite un arrangement préalable. De plus, la mastectomie dépasse parfois les attentes précédentes, laissant un grand écart au-delà de la simple approximation, de sorte que les enquêteurs ont développé une formule pour évaluer le besoin d'une couverture reconstructive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins du sein

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes ont besoin d'une mastectomie totale pour la prise en charge de leur affection mammaire

Critère d'exclusion:

  • Patiente atteinte d'une maladie du sein traitée chirurgicalement par toute intervention autre qu'une mastectomie totale
  • Patients atteints d'une maladie de la peau affectant son extensibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe mastectomie
patientes atteintes d'un cancer du sein et éligibles à une mastectomie
mastectomie simple ou radicale modifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport clavicule-7ème côte/longueur sternale
Délai: pour chaque patient au moment de l'opération
le rapport clavicule-7ème côte par rapport à la longueur du sternum
pour chaque patient au moment de l'opération
Rapport d'étirement de la longueur du rabat supérieur
Délai: pour chaque patient au moment de l'opération
le rapport de la ligne perpendiculaire depuis le point le plus élevé du bord supérieur de l'ellipse de mastectomie jusqu'à la clavicule d'origine par rapport à la longueur après étirement
pour chaque patient au moment de l'opération
Rapport d'étirement de la longueur du rabat inférieur
Délai: pour chaque patient au moment de l'opération
le rapport de la ligne perpendiculaire depuis le point le plus bas du bord inférieur de l'ellipse de mastectomie jusqu'à la 7ème côte à l'origine et la longueur après étirement
pour chaque patient au moment de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
index des volets
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
enchevêtrement de la mesure ci-dessus dans une équation pour donner un nombre de sorte que lorsque la distance entre la clavicule et la 7ème côte (dans le plan médio-claviculaire) en est soustraite, un nombre est obtenu, prédisant la faisabilité de la fermeture sans avoir besoin de reconstruction
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mastectomy coverage formula 20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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