- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04677075
Uusi kaava, jolla voidaan ennustaa mastektomian jälkeisen rekonstruktiivisen kattavuuden tarve
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän kirurgiseen interventioon kuuluu primaarisen kasvaimen hoito, johon lisätään kainaloleikkaus, jossa molemmissa on vaihtelevia vaihtoehtoja useiden tekijöiden mukaan. Rinnanpoisto on osa useista leikkauksista radikaalina ja modifioituna radikaalina rinnanpoistona, kun taas toisissa se voi olla koko leikkaus kuten palliatiivisessa yksinkertaisessa rinnanpoistossa. Lisäksi paikallisen uusiutumisen uudelleenleikkaus on toinen kirurgisen toimenpiteen muoto.
Mastectomy tai paikallisesti toistuvan taudin uudelleenleikkausvaiheessa sulkemisen haaste voi syntyä, koska yksinkertainen primaarinen sulkeminen ei välttämättä ole mahdollista leveän haavaraon vuoksi. Tässä tilanteessa jälleenrakennusta tarvitaan väistämättä ja tämä tilanne edustaa yhtä kahdesta tilanteesta, jossa jälleenrakennus on osoitettu.
Koska jälleenrakentaminen vaatii joskus tiettyä asiantuntemusta, jota ei välttämättä ole hetkellisesti saatavilla ja vaatii ennakkojärjestelyn. Lisäksi joskus rinnanpoisto ylittää aiemmat odotukset jättäen suuren aukon yksinkertaisen likiarvon lisäksi, joten tutkijat kehittivät kaavan rekonstruktiivisen peiton tarpeen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypti, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tarvitsevat täydellisen rinnanpoiston rintojensa tilan hoitamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on rintasairaus, jota hoidetaan kirurgisesti millä tahansa muulla toimenpiteellä kuin täydellisellä rinnanpoistolla
- Potilaat, joilla on ihosairaus, joka vaikuttaa sen venyvyyteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mastektomiaryhmä
potilailla, joilla on rintasyöpä ja jotka ovat kelvollisia mastektomiaan
|
mastektomia joko yksinkertainen tai modifioitu radikaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solusilu-7. kylkiluu/rintalastan pituussuhde
Aikaikkuna: jokaiselle potilaalle leikkauksen aikana
|
solisluun ja 7. kylkiluun suhde rintalastan pituuteen
|
jokaiselle potilaalle leikkauksen aikana
|
|
Yläläpän pituuden venytyssuhde
Aikaikkuna: jokaiselle potilaalle leikkauksen aikana
|
mastektomiaellipsin yläreunan korkeimmasta pisteestä alunperin solisluun kohtisuoran linjan suhde venytyksen jälkeiseen pituuteen
|
jokaiselle potilaalle leikkauksen aikana
|
|
Alempi läpän pituuden venytyssuhde
Aikaikkuna: jokaiselle potilaalle leikkauksen aikana
|
rinnanpoistoellipsin alareunan alimmasta pisteestä 7. kylkiluun kohtisuoran linjan suhde pituuteen venytyksen jälkeen
|
jokaiselle potilaalle leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
läppäindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yllä olevan mittauksen sotkeminen yhtälöön, jolloin saadaan luku, joten kun siitä vähennetään etäisyys solisluun 7. kylkiluusta (keskiluun tasossa), saadaan luku, joka ennustaa sulkemisen toteutettavuuden ilman rekonstruktiota
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mastectomy coverage formula 20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .