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司法に携わる女性のためのHIV予防ピアナビゲーション (kINSHIP)

2026年7月30日 更新者:University of California, San Francisco

kINSHIP: 刑事司法に関与する女性の HIV 予防を改善するために相互のスティグマに対処するピア ナビゲーター

刑事司法制度に関与する女性は、性的および物質使用のリスクプロファイルが複雑で非常に汚名を着せられており、特に HIV に感染しやすく、高い割合で感染しています。 刑事司法の場は、複数の交差する汚名を経験している女性を、暴露前予防 (PrEP) などの革新的な生物医学的 HIV 予防戦略と結びつけることによって、HIV の健康格差に対処する重要な機会を表しています。 研究者らは、交差するスティグマを減らし、PrEP サービスへの取り込みと連携を改善し、それによって PrEP へのアクセスを増やし、PrEP を減らすために、HIV 感染のリスクがある刑事司法関連 (CJI) の女性のためのピア主導の患者ナビゲーション介入を開発およびテストすることを提案しています。関連する格差。

調査の概要

詳細な説明

スティグマは、HIV リスクを形成する主な要因として存続しています。 刑事司法制度に関与する女性は、性的および物質使用のリスクプロファイルが複雑で非常に汚名を着せられており、特に HIV に感染しやすく、高い割合で感染しています。 暴露前予防、または PrEP は有効な HIV 予防戦略ですが、米国 (US) で HIV 感染のリスクが高い女性は、PrEP の認識と普及を改善するための全国的な取り組みにほとんど参加していません。 刑事司法の場は、複数の交差するスティグマを経験しているリスクの高い女性を、PrEP のような革新的な生物医学的 HIV 予防戦略と結びつけることによって、HIV の格差に対処する重要な機会を表しています。 ピア主導の患者ナビゲーション介入は、信頼を築き、スティグマと差別に関連する医療従事への障壁を軽減する効果を実証しており、PrEP の受容性、関連性、および犯罪者の取り込みに対する複数の交差するスティグマおよびその他の多因子的で複雑な障壁に対処する強力な可能性を秘めています。正義に関わる女性。 研究者らは、サンフランシスコで保護観察を受けている HIV 感染のリスクがある女性のために、ピア主導の患者ナビゲーター PrEP リンケージ介入を開発およびテストすることを提案しています。 介入の開発と研究デザインは、私たちのチームのパイロット研究、スティグマと HIV 格差フレームワーク、および PrEP Continuum of Care モデルによって導かれます。 研究の目的は次のとおりです。1) ハイリスク刑事司法関連 (CJI) 女性のためのピア主導の PrEP スクリーニングおよびリンケージ ナビゲーション介入 (プロジェクト kINSHIP) の内容と構造を決定する。 2) CJI 女性のための kINSHIP 介入の内容と構造を改良し、テストする。 3) パイロット無作為化試験で、内面化されたスティグマと PrEP 連続体ケアに対する kINSHIP 介入の実現可能性、受容性、および予備的な影響を評価します。 目的 1 における保護観察中の女性、保護観察スタッフ、医療/公衆衛生スタッフを含む主要な利害関係者との形成的な質的作業は、目的 2 における介入の開発とテストの指針となります。リンケージまでの時間、PrEP の処方/開始、PrEP の順守/持続などの結果。 研究者は、交差するスティグマが PrEP への連鎖に対する介入効果をどのように緩和するかを調査します。 提案された研究は、次の可能性を秘めています: 1) サービスケアの関与に対する障壁としての交差するスティグマの影響を軽減する、2) 刑事司法に関与する女性のための PrEP ケアの連続体の推定値を通知し、障壁を特定する、および 3) 適切な介入を作成する大規模な有効性テストと他の刑事司法設定への翻訳用。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

サンフランシスコの成人保護観察中の 18 ~ 49 歳の女性は、次の場合に資格があります。

  • HIV 陰性であると自己認識します。
  • 疾病管理予防センターのリスク指標に従って、PrEP の検討を必要とする過去 6 か月のリスク行動を支持する。
  • 英語を話します。

除外基準:

  • 自己申告のHIV感染;
  • すでにPrEPを使用しています。
  • 同意または参加を妨げる、観察可能な認知/発達遅延または重度の精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブキンシンシップナビゲーション介入
親族は、交差するスティグマに対処し、正義に関与した女性の準備治療の開始と関与を改善するためのピア主導のナビゲーター介入です。 親族介入の重要な要素は次のとおりです。1)社会的支援を増やす。 2)準備サービスへのアクセスにおける自己効力感を高める。 3)ヘルスケアサービスへのアクセスを強化する。 4)対応する対処スキルを改善して、交差柱頭の経験を管理する。
kINSHIP は、交差するスティグマに対処し、正義に関わる女性の PrEP 治療の開始と関与を改善するためのピア主導のナビゲーター介入です。 kINSHIP 介入の主な要素は次のとおりです。1) 社会的支援を増やす。 2) PrEP サービスにアクセスする際の自己効力感を高めます。 3) 医療サービスへのアクセスを強化する。 4) 交差するスティグマの経験を管理するための適応的対処スキルを向上させる。
アクティブコンパレータ:コントロール標準のケア
コントロールアームは標準的なケアであり、正義に関与した女性のために必要なケース管理です。
コントロールアームは、司法に関与する女性のための必要に応じたケース管理である標準的なケアになります. ケース管理サービスの目標は、再犯を減らし、行動上の問題を軽減し、公共の安全を強化し、自給自足のスキルを構築することです。 ケース マネージャーは、クライアントにコミュニティ内の適切なサービス (住居、食事など) を紹介します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Linkage to PrEP Services
時間枠:4 months post enrollment
The primary outcome of PrEP linkage will be attendance at a PrEP services appointment, verified by medical records.
4 months post enrollment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Accepted PrEP Referral
時間枠:4 months post enrollment
Self-report
4 months post enrollment
Time to PrEP Linkage
時間枠:4 months post enrollment
Reported by via medical record.
4 months post enrollment
Accepted PrEP Prescription
時間枠:4 months post enrollment
Self-report.
4 months post enrollment
PrEP Initiation
時間枠:4 months post enrollment
Self-report.
4 months post enrollment
PrEP Adherence
時間枠:4 months post enrollment
Self-report.
4 months post enrollment
PrEP Persistence
時間枠:4 months post enrollment
Self-report.
4 months post enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emily Dauria, PhD, MPH、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月7日

一次修了 (実際)

2024年11月6日

研究の完了 (実際)

2024年11月6日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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