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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04680390
법무부 관련 여성을 위한 HIV 예방 동료 탐색 (kINSHIP)
2026년 7월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
kINSHIP: 동료 내비게이터, 형사 사법 관련 여성 사이에서 HIV 예방을 개선하기 위해 교차 낙인을 해결
형사 사법 시스템에 관련된 여성은 복잡하고 낙인이 찍힌 성적 및 약물 사용 위험 프로필을 가지고 있으며 특히 높은 HIV 감염률에 취약하고 경험합니다.
형사 사법 설정은 노출 전 예방법(PrEP)과 같은 혁신적인 생의학 HIV 예방 전략과 교차하는 여러 낙인을 경험하는 여성을 연결하여 HIV의 건강 불균형을 해결할 수 있는 중요한 기회를 나타냅니다.
조사관은 교차 낙인을 줄이고 PrEP 서비스에 대한 이해 및 연결을 개선하여 PrEP에 대한 접근성을 높이고 PrEP- 관련 격차.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
낙인은 HIV 위험을 형성하는 주요 요인으로 지속됩니다.
형사 사법 시스템에 관련된 여성은 복잡하고 낙인이 찍힌 성적 및 약물 사용 위험 프로필을 가지고 있으며 특히 높은 HIV 감염률에 취약하고 경험합니다.
노출 전 예방법(Pre-exposure prophylaxis, PrEP)은 효과적인 HIV 예방 전략이지만, 미국(US)에서 HIV 감염 위험이 높은 여성은 PrEP 인식 및 활용을 개선하기 위한 국가적 노력에 거의 참여하지 않습니다.
형사 사법 설정은 PrEP와 같은 혁신적인 생물 의학 HIV 예방 전략과 교차하는 여러 낙인을 경험하는 고위험 여성을 연결하여 HIV의 불균형을 해결할 수 있는 중요한 기회를 나타냅니다.
동료 주도의 환자 내비게이션 개입은 신뢰를 구축하고 의료 참여에 대한 낙인 및 차별 관련 장벽을 줄이는 데 효능이 있음을 입증했으며, 범죄에 대한 PrEP 수용, 연결 및 이해에 대한 여러 교차 낙인 및 기타 다단계 및 복잡한 장벽을 해결할 수 있는 강력한 잠재력을 보유합니다. 정의에 관련된 여성.
조사관은 샌프란시스코에서 보호관찰 중인 HIV 획득 위험이 있는 여성을 위해 동료 주도 환자 내비게이터 PrEP 연결 개입을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다.
개입 개발 및 연구 설계는 우리 팀의 파일럿 연구, 낙인 및 HIV 불균형 프레임워크, PrEP Continuum of Care 모델에 의해 안내될 것입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다. 1) 고위험 CJI(Criminal Justice-Involved) 여성을 위한 동료 주도 PrEP 선별 및 연계 탐색 개입(Project kINSHIP)의 내용 및 구조를 결정합니다. 2) CJI-여성을 위한 kINSHIP 개입의 내용과 구조를 개선하고 테스트합니다. 및 3) 파일럿 무작위 시험에서 내재화된 낙인 및 PrEP 치료 연속체에 대한 kINSHIP 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 평가합니다.
보호관찰 중인 여성, 보호관찰 직원, Aim1의 의료/공중 보건 직원을 포함한 주요 이해관계자와의 형성적 질적 작업은 목표 2에서 개입 개발 및 테스트를 안내할 것입니다. 목표 3에서 조사관은 PrEP 서비스 연결 및 2차 연결 시간, PrEP 처방/시작, PrEP 준수/지속성과 같은 결과.
조사관은 교차 낙인이 PrEP에 대한 연결에 대한 중재 효과를 어떻게 조절할 수 있는지 조사할 것입니다.
제안된 연구는 1) 서비스 케어 참여에 대한 장벽으로서 교차 낙인의 영향을 줄이고, 2) 형사 사법 관련 여성에 대한 PrEP 케어 연속체 추정치를 알리고 장벽을 식별하고, 3) 적합한 중재를 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 대규모 효능 테스트 및 다른 형사 사법 설정으로의 번역을 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18-49세의 San Francisco Adult Probation 여성은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- HIV 음성으로 스스로 식별합니다.
- 질병 통제 및 예방 센터 위험 지수에 따라 PrEP를 고려해야 하는 지난 6개월 동안의 위험 행동을 지지합니다.
- 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 자가 보고된 HIV 감염;
- 이미 PrEP에 있습니다.
- 동의나 참여를 방해하는 관찰 가능한 인지/발달 지연 또는 심각한 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 인 직함 내비게이션 중재
Kinship은 교차의 낙인을 해결하고 정의 관련 여성의 준비 치료 개시 및 참여를 개선하기위한 동료 주도의 네비게이터 개입입니다.
친족 중재의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 사회적 지원을 증가시킵니다. 2) 준비 서비스에 액세스 할 때 자기 효능을 높이십시오. 3) 의료 서비스에 대한 접근성 향상; 4) 교차 낙인 경험을 관리하기위한 적응성 대처 기술을 향상시킵니다.
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kINSHIP은 교차 낙인을 해결하고 정의와 관련된 여성을 위한 PrEP 치료 시작 및 참여를 개선하기 위한 동료 주도 내비게이터 개입입니다.
kINSHIP 개입의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 사회적 지원을 증가시킵니다. 2) PrEP 서비스 이용에 대한 자기효능감을 높입니다. 3) 의료 서비스에 대한 접근성을 향상시킵니다. 4) 교차 낙인의 경험을 관리하기 위해 적응 대처 기술을 향상시킵니다.
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활성 비교기: 통제 표준 관리
제어 ARM은 정의에 관련된 여성을 위해 필요한 사례 관리 인 표준 관리자가 될 것입니다.
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컨트롤 암은 정의와 관련된 여성을 위해 필요에 따라 사례를 관리하는 표준 치료가 될 것입니다.
사례 관리 서비스의 목표는 재범을 줄이고, 행동 문제를 완화하고, 공공 안전을 강화하고, 자급 자족 기술을 구축하는 것입니다.
사례 관리자는 클라이언트를 지역 사회의 적절한 서비스(예: 주택, 음식)에 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Linkage to PrEP Services
기간: 4 months post enrollment
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The primary outcome of PrEP linkage will be attendance at a PrEP services appointment, verified by medical records.
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4 months post enrollment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accepted PrEP Referral
기간: 4 months post enrollment
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Self-report
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4 months post enrollment
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Time to PrEP Linkage
기간: 4 months post enrollment
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Reported by via medical record.
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4 months post enrollment
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Accepted PrEP Prescription
기간: 4 months post enrollment
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Self-report.
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4 months post enrollment
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PrEP Initiation
기간: 4 months post enrollment
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Self-report.
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4 months post enrollment
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PrEP Adherence
기간: 4 months post enrollment
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Self-report.
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4 months post enrollment
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PrEP Persistence
기간: 4 months post enrollment
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Self-report.
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4 months post enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-30358
- R34DA050480 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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