Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv-preventie Peer Navigation voor bij justitie betrokken vrouwen (kINSHIP)

1 februari 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

KINSHIP: peer-navigators die intersectioneel stigma aanpakken om de hiv-preventie bij bij het strafrecht betrokken vrouwen te verbeteren

Vrouwen die betrokken zijn bij het strafrechtelijk systeem hebben complexe en sterk gestigmatiseerde risicoprofielen voor seksueel en middelengebruik en zijn bijzonder kwetsbaar voor, en ervaren, hoge hiv-percentages. Het strafrecht biedt een belangrijke kans om gezondheidsverschillen bij hiv aan te pakken door vrouwen, die meerdere, elkaar kruisende stigma's ervaren, te koppelen aan innovatieve biomedische hiv-preventiestrategieën, zoals pre-exposure profylaxe (PrEP). De onderzoekers stellen voor om een ​​door collega's geleide patiëntnavigatie-interventie te ontwikkelen en te testen voor vrouwen die bij het strafrecht betrokken zijn (CJI) die het risico lopen op hiv-acquisitie om intersectioneel stigma te verminderen en de acceptatie en koppeling met PrEP-diensten te verbeteren, waardoor de toegang tot PrEP wordt vergroot en PrEP wordt verminderd. gerelateerde verschillen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stigma blijft een belangrijke factor die het hiv-risico bepaalt. Vrouwen die betrokken zijn bij het strafrechtelijk systeem hebben complexe en sterk gestigmatiseerde risicoprofielen voor seksueel en middelengebruik en zijn bijzonder kwetsbaar voor, en ervaren, hoge hiv-percentages. Pre-exposure profylaxe, of PrEP, is een effectieve hiv-preventiestrategie, maar vrouwen met een hoog risico op hiv-infectie in de Verenigde Staten (VS) zijn grotendeels afwezig bij nationale inspanningen om het bewustzijn en de acceptatie van PrEP te verbeteren. Strafrechtelijke instellingen bieden een belangrijke kans om verschillen in hiv aan te pakken door vrouwen met een hoog risico, die meerdere, kruisende stigma's ervaren, te koppelen aan innovatieve biomedische hiv-preventiestrategieën, zoals PrEP. Door collega's geleide navigatie-interventies voor patiënten hebben bewezen doeltreffend te zijn bij het opbouwen van vertrouwen en het verminderen van stigmatisering en discriminatiegerelateerde barrières voor betrokkenheid bij de gezondheidszorg, en hebben een sterk potentieel om meerdere, elkaar kruisende stigma's en andere multifactoriële en complexe barrières voor de aanvaardbaarheid, koppeling en acceptatie van PrEP door criminelen aan te pakken. bij justitie betrokken vrouwen. De onderzoekers stellen voor om een ​​door collega's geleide PrEP-koppelingsinterventie voor patiëntennavigatoren te ontwikkelen en te testen voor vrouwen die risico lopen op hiv-acquisitie en een proeftijd hebben in San Francisco. De ontwikkeling van interventies en het ontwerp van de studie zullen worden geleid door het pilootonderzoek van ons team, het Stigma and HIV Disparities Framework en het PrEP Continuum of Care-model. De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Vaststellen van de inhoud en structuur van een peer-led PrEP-screening en koppelingsnavigatie-interventie (Project kINSHIP) voor vrouwen met een hoog risico op strafrechtelijk onderzoek (CJI); 2) De inhoud en structuur van de kINSHIP-interventie voor CJI-vrouwen verfijnen en testen; en 3) Beoordeel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van de kINSHIP-interventie op geïnternaliseerd stigma en het PrEP-zorgcontinuüm in een gerandomiseerde pilotstudie. Vormend kwalitatief werk met belangrijke belanghebbenden, waaronder vrouwen met een reclassering, reclasseringspersoneel en medisch/volksgezondheidspersoneel in Aim1 zal de ontwikkeling en het testen van interventies in Aim 2 begeleiden. In Aim 3 zullen de onderzoekers het primaire resultaat van PrEP-dienstkoppeling onderzoeken en secundaire resultaten zoals tijd tot koppeling, PrEP-voorschrift / -initiatie en PrEP-adhesie / -persistentie. De onderzoekers zullen onderzoeken hoe intersectioneel stigma interventie-effecten op koppeling aan PrEP kan matigen. De voorgestelde studie heeft het potentieel om: 1) de impact van intersectioneel stigma als een barrière voor zorgbetrokkenheid te verminderen, 2) schattingen van het PrEP-zorgcontinuüm voor vrouwen die bij het strafrecht betrokken zijn te informeren en barrières te identificeren, en 3) een geschikte interventie te creëren voor grootschalige werkzaamheidstesten en vertaling naar andere strafrechtelijke omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emily Dauria, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: (628) 206-8306
  • E-mail: efd16@pitt.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen in San Francisco Adult Reclassering in de leeftijd van 18-49 komen in aanmerking als ze:

  • zichzelf identificeren als hiv-negatief;
  • onderschrijven van risicogedrag in de afgelopen 6 maanden waarvoor PrEP moet worden overwogen volgens de risico-indices van de Centers of Disease Control and Prevention;
  • zijn Engelstalig.

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde hiv-infectie;
  • al op PrEP;
  • waarneembare cognitieve/ontwikkelingsachterstand of ernstige geestesziekte die instemming of deelname zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Active-kINSHIP navigatie-interventie
kINSHIP is een door collega's geleide navigatorinterventie om intersectioneel stigma aan te pakken en de start van PrEP-behandelingen en de betrokkenheid van vrouwen die bij justitie betrokken zijn te verbeteren. De belangrijkste componenten van de kINSHIP-interventie zijn: 1) sociale steun vergroten; 2) vergroot de zelfredzaamheid bij toegang tot PrEP-diensten; 3) de toegang tot gezondheidszorg verbeteren; 4) adaptieve copingvaardigheden verbeteren om ervaringen met intersectioneel stigma te beheersen.
kINSHIP is een door collega's geleide navigatorinterventie om intersectioneel stigma aan te pakken en de start van PrEP-behandelingen en de betrokkenheid van vrouwen die bij justitie betrokken zijn te verbeteren. De belangrijkste componenten van de kINSHIP-interventie zijn: 1) sociale steun vergroten; 2) vergroot de zelfredzaamheid bij toegang tot PrEP-diensten; 3) de toegang tot gezondheidszorg verbeteren; 4) adaptieve copingvaardigheden verbeteren om ervaringen met intersectioneel stigma te beheersen.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle-standaard zorg
De controle-arm zal zorgstandaard zijn, dat wil zeggen casemanagement voor justitie-betrokken vrouwen.
De controle-arm zal zorgstandaard zijn, dat wil zeggen casemanagement voor justitie-betrokken vrouwen. De doelen van casemanagementdiensten zijn het terugdringen van recidive, het verminderen van gedragsproblemen, het versterken van de openbare veiligheid en het ontwikkelen van zelfredzaamheid. Casemanagers verwijzen cliënten door naar geschikte diensten in de gemeenschap (bijv. huisvesting, voedsel).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan PrEP-diensten
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
Het primaire resultaat van PrEP-koppeling is het bijwonen van een PrEP-serviceafspraak, geverifieerd door medische dossiers.
4 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geaccepteerde PrEP-verwijzing
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
Gerapporteerd door de kINSHIP-navigator.
4 maanden na inschrijving
Tijd voor PrEP-koppeling
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
Gerapporteerd door de kINSHIP-navigator en via medisch dossier.
4 maanden na inschrijving
Geaccepteerd PrEP-voorschrift
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
Zelfrapportage en zekerheden apotheek (indien deelnemer hiermee instemt).
4 maanden na inschrijving
PrEP-initiatie
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
Zelfrapportage.
4 maanden na inschrijving
PrEP-adhesie
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
Zelfrapportage.
4 maanden na inschrijving
PrEP-persistentie
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
Zelfrapportage.
4 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

3
Abonneren