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Navigation par les pairs pour la prévention du VIH pour les femmes impliquées dans la justice (kINSHIP)

1 février 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco

PARENTÉ : Des pairs navigateurs s'attaquent à la stigmatisation intersectorielle pour améliorer la prévention du VIH chez les femmes impliquées dans la justice pénale

Les femmes impliquées dans le système de justice pénale ont des profils de risque complexes et fortement stigmatisés en matière de sexualité et de toxicomanie et sont particulièrement vulnérables et connaissent des taux élevés de VIH. Les contextes de justice pénale représentent une occasion importante de remédier aux disparités en matière de santé liées au VIH en reliant les femmes, qui subissent de multiples stigmates croisés, à des stratégies biomédicales innovantes de prévention du VIH, comme la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Les chercheurs proposent de développer et de tester une intervention de navigation des patients dirigée par des pairs pour les femmes impliquées dans la justice pénale (CJI) à risque de contracter le VIH afin de réduire la stigmatisation intersectionnelle et d'améliorer l'adoption et la liaison aux services de PrEP, augmentant ainsi l'accès à la PrEP et diminuant la PrEP- disparités liées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stigmatisation persiste en tant que principal facteur déterminant le risque de VIH. Les femmes impliquées dans le système de justice pénale ont des profils de risque complexes et fortement stigmatisés en matière de sexualité et de toxicomanie et sont particulièrement vulnérables et connaissent des taux élevés de VIH. La prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, est une stratégie efficace de prévention du VIH, cependant, les femmes à haut risque d'infection par le VIH aux États-Unis (É.-U.) sont largement absentes des efforts nationaux visant à améliorer la sensibilisation et l'adoption de la PrEP. Les contextes de justice pénale représentent une occasion importante de lutter contre les disparités en matière de VIH en reliant les femmes à haut risque, qui subissent de multiples stigmates croisés, à des stratégies biomédicales innovantes de prévention du VIH, comme la PrEP. Les interventions d'orientation des patients dirigées par des pairs ont démontré leur efficacité pour renforcer la confiance et réduire les obstacles liés à la stigmatisation et à la discrimination à l'engagement dans les soins de santé, et ont un fort potentiel pour lutter contre les stigmates multiples et croisés et d'autres obstacles multifactoriels et complexes à l'acceptabilité, au lien et à l'adoption de la PrEP pour les criminels. femmes impliquées dans la justice. Les chercheurs proposent de développer et de tester une intervention de liaison à la PrEP par un navigateur de patients dirigée par des pairs pour les femmes à risque de contracter le VIH qui sont en probation à San Francisco. Le développement de l'intervention et la conception de l'étude seront guidés par la recherche pilote de notre équipe, le cadre sur la stigmatisation et les disparités liées au VIH et le modèle de continuum de soins PrEP. Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) Déterminer le contenu et la structure d'une intervention de dépistage et de navigation de liaison dirigée par des pairs (Projet KINSHIP) pour les femmes à haut risque impliquées dans la justice pénale (CJI) ; 2) Affiner et tester le contenu et la structure de l'intervention KINSHIP pour les femmes CJI ; et 3) Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire de l'intervention KINSHIP sur la stigmatisation intériorisée et le continuum de soins PrEP dans un essai pilote randomisé. Un travail qualitatif formatif avec les principales parties prenantes, y compris les femmes en probation, le personnel de probation et le personnel médical/de santé publique dans l'objectif 1 guidera le développement et les tests d'intervention dans l'objectif 2. Dans l'objectif 3, les enquêteurs examineront le résultat principal du lien avec les services de PrEP et les résultats secondaires. les résultats tels que le délai de liaison, la prescription/l'initiation de la PrEP et l'observance/la persistance de la PrEP. Les chercheurs exploreront comment la stigmatisation intersectionnelle peut modérer les effets de l'intervention sur le lien avec la PrEP. L'étude proposée a le potentiel de : 1) réduire l'impact de la stigmatisation intersectionnelle en tant qu'obstacle à l'engagement des services de soins, 2) informer les estimations du continuum de soins PrEP pour les femmes impliquées dans la justice pénale ainsi que d'identifier les obstacles, et 3) créer une intervention adaptée pour des tests d'efficacité à grande échelle et leur traduction dans d'autres contextes de justice pénale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emily Dauria, PhD, MPH
  • Numéro de téléphone: (628) 206-8306
  • E-mail: efd16@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Les femmes en probation pour adultes de San Francisco, âgées de 18 à 49 ans, seront éligibles si elles :

  • s'identifier comme séronégatif;
  • approuver les comportements à risque au cours des 6 derniers mois qui appellent à la prise en compte de la PrEP selon les indices de risque des Centers of Disease Control and Prevention ;
  • sont anglophones.

Critère d'exclusion:

  • Infection à VIH autodéclarée ;
  • déjà sous PrEP ;
  • des retards cognitifs/de développement observables ou une maladie mentale grave qui interférerait avec le consentement ou la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de navigation Active-KINSHIP
KINSHIP est une intervention de navigateur dirigée par des pairs pour lutter contre la stigmatisation intersectionnelle et améliorer l'initiation et l'engagement du traitement PrEP pour les femmes impliquées dans la justice. Les éléments clés de l'intervention KINSHIP sont les suivants : 1) accroître le soutien social ; 2) augmenter l'auto-efficacité dans l'accès aux services de PrEP ; 3) améliorer l'accès aux services de santé ; 4) améliorer les capacités d'adaptation adaptatives pour gérer les expériences de stigmatisation intersectionnelle.
KINSHIP est une intervention de navigateur dirigée par des pairs pour lutter contre la stigmatisation intersectionnelle et améliorer l'initiation et l'engagement du traitement PrEP pour les femmes impliquées dans la justice. Les éléments clés de l'intervention KINSHIP sont les suivants : 1) accroître le soutien social ; 2) augmenter l'auto-efficacité dans l'accès aux services de PrEP ; 3) améliorer l'accès aux services de santé ; 4) améliorer les capacités d'adaptation adaptatives pour gérer les expériences de stigmatisation intersectionnelle.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle-Standard Care
Le bras de contrôle sera la norme de soins, qui est la gestion de cas au besoin pour les femmes impliquées dans la justice.
Le bras de contrôle sera la norme de soins, qui est la gestion de cas au besoin pour les femmes impliquées dans la justice. Les objectifs des services de gestion de cas sont de réduire la récidive, d'atténuer les problèmes de comportement, de renforcer la sécurité publique et de développer des compétences d'autosuffisance. Les gestionnaires de cas dirigent les clients vers les services appropriés dans la communauté (p. ex., logement, alimentation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien avec les services PrEP
Délai: 4 mois après l'inscription
Le résultat principal du lien PrEP sera la participation à un rendez-vous de services PrEP, vérifié par les dossiers médicaux.
4 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Référence PrEP acceptée
Délai: 4 mois après l'inscription
Rapporté par le navigateur KINSHIP.
4 mois après l'inscription
Temps de liaison PrEP
Délai: 4 mois après l'inscription
Signalé par le navigateur KINSHIP et via le dossier médical.
4 mois après l'inscription
Prescription PrEP acceptée
Délai: 4 mois après l'inscription
Auto-déclaration et garantie de la pharmacie (si le participant est d'accord).
4 mois après l'inscription
Initiation à la PrEP
Délai: 4 mois après l'inscription
Auto-rapport.
4 mois après l'inscription
Adhésion à la PrEP
Délai: 4 mois après l'inscription
Auto-rapport.
4 mois après l'inscription
Persistance de la PrEP
Délai: 4 mois après l'inscription
Auto-rapport.
4 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

23 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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