- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04680390
HIV-Prävention Peer-Navigation für an der Justiz beteiligte Frauen (kINSHIP)
30. Juli 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
kINSHIP: Peer Navigators, die sich mit intersektionalem Stigma befassen, um die HIV-Prävention bei Frauen zu verbessern, die an der Strafjustiz beteiligt sind
Frauen, die in das Strafjustizsystem involviert sind, haben komplexe und hochgradig stigmatisierte Risikoprofile für sexuellen und Substanzgebrauch und sind besonders anfällig für und erleben hohe HIV-Raten.
Strafjustizeinstellungen stellen eine wichtige Gelegenheit dar, gesundheitliche Ungleichheiten bei HIV anzugehen, indem sie Frauen, die mehrfache, sich überschneidende Stigmata erfahren, mit innovativen biomedizinischen HIV-Präventionsstrategien wie der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) verbinden.
Die Forscher schlagen vor, eine von Gleichaltrigen geleitete Patientennavigationsintervention für an der Strafjustiz beteiligte (CJI) Frauen mit dem Risiko einer HIV-Erkrankung zu entwickeln und zu testen, um die intersektionelle Stigmatisierung zu verringern und die Aufnahme und Verknüpfung mit PrEP-Diensten zu verbessern, wodurch der Zugang zu PrEP verbessert und die PrEP verringert wird. damit zusammenhängende Ungleichheiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stigmatisierung bleibt ein Hauptfaktor, der das HIV-Risiko bestimmt.
Frauen, die in das Strafjustizsystem involviert sind, haben komplexe und hochgradig stigmatisierte Risikoprofile für sexuellen und Substanzgebrauch und sind besonders anfällig für und erleben hohe HIV-Raten.
Die Prä-Expositions-Prophylaxe oder PrEP ist eine wirksame HIV-Präventionsstrategie, jedoch werden Frauen mit einem hohen Risiko einer HIV-Infektion in den Vereinigten Staaten (USA) weitgehend von den nationalen Bemühungen zur Verbesserung des PrEP-Bewusstseins und der Akzeptanz ausgeschlossen.
Strafjustizeinstellungen stellen eine wichtige Gelegenheit dar, Ungleichheiten bei HIV anzugehen, indem sie Hochrisikofrauen, die mehrfache, sich überschneidende Stigmata erfahren, mit innovativen biomedizinischen HIV-Präventionsstrategien wie PrEP verbinden.
Peer-geführte Interventionen zur Patientennavigation haben ihre Wirksamkeit beim Aufbau von Vertrauen und beim Abbau von Stigmatisierung und Diskriminierung im Zusammenhang mit dem Engagement im Gesundheitswesen gezeigt und bergen ein starkes Potenzial, um mehrere sich überschneidende Stigmata und andere multifaktorielle und komplexe Hindernisse für die Akzeptanz, Verknüpfung und Aufnahme von PrEP für Kriminelle anzugehen Justiz engagierte Frauen.
Die Forscher schlagen vor, eine von Gleichaltrigen geleitete PrEP-Verknüpfungsintervention für Patientennavigatoren zu entwickeln und zu testen, die für Frauen mit HIV-Risiko, die sich in San Francisco auf Probe befinden, entwickelt und getestet werden.
Die Interventionsentwicklung und das Studiendesign werden von der Pilotforschung unseres Teams, dem Stigma and HIV Disparities Framework und dem PrEP Continuum of Care-Modell geleitet.
Die Studienziele sind: 1) Bestimmung des Inhalts und der Struktur eines Peer-geführten PrEP-Screenings und einer Linkage-Navigation-Intervention (Projekt kINSHIP) für Frauen mit hohem Risiko in der Strafjustiz (CJI); 2) Den Inhalt und die Struktur der kINSHIP-Intervention für CJI-Frauen verfeinern und testen; und 3) Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen der kINSHIP-Intervention auf die internalisierte Stigmatisierung und das PrEP-Versorgungskontinuum in einer randomisierten Pilotstudie.
Formative qualitative Arbeit mit wichtigen Interessenvertretern, einschließlich Frauen in der Probezeit, Bewährungshelfern und medizinischem/öffentlichem Gesundheitspersonal in Ziel 1, wird die Interventionsentwicklung und -prüfung in Ziel 2 leiten Ergebnisse wie Zeit bis zur Verknüpfung, PrEP-Verschreibung/Initiierung und PrEP-Adhärenz/Persistenz.
Die Ermittler werden untersuchen, wie intersektionelles Stigma Interventionseffekte auf die Verknüpfung mit PrEP moderieren kann.
Die vorgeschlagene Studie hat das Potenzial: 1) die Auswirkungen intersektioneller Stigmatisierung als Hindernis für das Engagement von Diensten zu verringern, 2) Schätzungen des PrEP-Versorgungskontinuums für Frauen, die in die Strafjustiz involviert sind, zu informieren sowie Hindernisse zu identifizieren und 3) eine geeignete Intervention zu schaffen für groß angelegte Wirksamkeitstests und die Übertragung auf andere Strafjustizeinstellungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- University of California San Francisco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen in der Probezeit für Erwachsene in San Francisco im Alter von 18 bis 49 Jahren sind förderfähig, wenn sie:
- sich selbst als HIV-negativ bezeichnen;
- Risikoverhalten in den letzten 6 Monaten befürworten, das eine Berücksichtigung von PrEP gemäß den Risikoindizes der Centers of Disease Control and Prevention erfordert;
- sind englischsprachig.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete HIV-Infektion;
- bereits auf PrEP;
- beobachtbare kognitive/Entwicklungsverzögerungen oder schwere psychische Erkrankungen, die die Zustimmung oder Teilnahme beeinträchtigen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Active-Kinschaft-Navigationsintervention
Verwandtschaft ist eine von Gleichaltrigen geführte Navigatorintervention zur Bekämpfung des intersektionellen Stigmas und zur Verbesserung der Initiierung und dem Engagement für Frauen in der Präparate für Frauen.
Die Schlüsselkomponenten der Verwandtschaftsintervention sind: 1) die soziale Unterstützung erhöhen; 2) die Selbstwirksamkeit beim Zugriff auf Prep-Services erhöhen; 3) Zugang zu Gesundheitsdiensten; 4) Verbesserung der adaptiven Bewältigungsfähigkeiten, um Erfahrungen mit intersektionalem Stigma zu verwalten.
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kINSHIP ist eine Peer-geführte Navigator-Intervention, um intersektionelle Stigmatisierungen anzugehen und die Initiierung und das Engagement von PrEP-Behandlungen für Frauen zu verbessern, die sich mit der Justiz beschäftigen.
Die Schlüsselkomponenten der kINSHIP-Intervention sind: 1) Erhöhung der sozialen Unterstützung; 2) Steigerung der Selbstwirksamkeit beim Zugang zu PrEP-Diensten; 3) Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsdiensten; 4) Verbesserung der adaptiven Bewältigungsfähigkeiten zur Bewältigung von Erfahrungen mit intersektionaler Stigmatisierung.
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Aktiver Komparator: Kontrollstandardpflege
Der Kontrollarm ist Standard der Pflege, bei dem es sich um ein Bedürfnis für Frauen handelt.
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Der Kontrollarm wird der Versorgungsstandard sein, d. h. das Fallmanagement nach Bedarf für Frauen, die mit der Justiz zu tun haben.
Die Ziele der Fallmanagementdienste sind die Reduzierung von Rückfällen, die Minderung von Verhaltensauffälligkeiten, die Stärkung der öffentlichen Sicherheit und der Aufbau von Fähigkeiten zur Selbstversorgung.
Fallmanager verweisen Klienten an geeignete Dienste in der Gemeinde (z. B. Unterkunft, Essen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linkage to PrEP Services
Zeitfenster: 4 months post enrollment
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The primary outcome of PrEP linkage will be attendance at a PrEP services appointment, verified by medical records.
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4 months post enrollment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Accepted PrEP Referral
Zeitfenster: 4 months post enrollment
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Self-report
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4 months post enrollment
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Time to PrEP Linkage
Zeitfenster: 4 months post enrollment
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Reported by via medical record.
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4 months post enrollment
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Accepted PrEP Prescription
Zeitfenster: 4 months post enrollment
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Self-report.
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4 months post enrollment
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PrEP Initiation
Zeitfenster: 4 months post enrollment
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Self-report.
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4 months post enrollment
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PrEP Adherence
Zeitfenster: 4 months post enrollment
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Self-report.
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4 months post enrollment
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PrEP Persistence
Zeitfenster: 4 months post enrollment
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Self-report.
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4 months post enrollment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Chemisch induzierte Störungen
- Verhalten
- Soziales Verhalten
- HIV-Infektionen
- Substanzbezogene Störungen
- Soziale Stigmatisierung
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-30358
- R34DA050480 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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