- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680390
HIV-ehkäisyn vertaisnavigointi oikeuteen osallistuville naisille (kINSHIP)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
sukulaisuus: Vertaisnavigaattorit käsittelevät intersectionaalista leimaamista parantaakseen HIV-ehkäisyä rikosoikeuteen osallistuvien naisten keskuudessa
Rikosoikeusjärjestelmään osallistuvilla naisilla on monimutkaiset ja erittäin leimautuneet seksuaalisen ja päihteiden käytön riskiprofiilit, ja he ovat erityisen alttiita korkealle HIV-tartunnalle ja kokevat sen.
Rikosoikeudelliset puitteet tarjoavat tärkeän mahdollisuuden puuttua HIV:n terveyseroihin yhdistämällä useita, risteäviä leimauksia kokevat naiset innovatiivisiin biolääketieteellisiin HIV-ehkäisystrategioihin, kuten altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP).
Tutkijat ehdottavat vertaisjohtaman potilasnavigointitoimen kehittämistä ja testaamista rikosoikeuteen osallistuville (CJI) naisille, joilla on riski saada HIV. liittyviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Stigma on edelleen pääasiallinen HIV-riskiä muokkaava tekijä.
Rikosoikeusjärjestelmään osallistuvilla naisilla on monimutkaiset ja erittäin leimautuneet seksuaalisen ja päihteiden käytön riskiprofiilit, ja he ovat erityisen alttiita korkealle HIV-tartunnalle ja kokevat sen.
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy eli PrEP on tehokas HIV-ehkäisystrategia, mutta naiset, joilla on suuri HIV-tartuntariski Yhdysvalloissa (USA), ovat suurelta osin poissa kansallisista pyrkimyksistä parantaa PrEP-tietoisuutta ja -otetta.
Rikosoikeudelliset puitteet tarjoavat tärkeän mahdollisuuden puuttua HIV:n eroihin yhdistämällä korkean riskin naiset, jotka kokevat useita, risteäviä stigmoja innovatiivisiin biolääketieteellisiin HIV-ehkäisystrategioihin, kuten PrEP.
Vertaisohjatut potilasnavigointitoimenpiteet ovat osoittaneet tehokkuutta luottamuksen rakentamisessa ja leimautumisen ja syrjintään liittyvien esteiden vähentämisessä terveydenhuoltoon osallistumiselle, ja niillä on vahvat mahdollisuudet puuttua moniin, risteäviin leimauksiin ja muihin monitekijäisiin ja monimutkaisiin esteisiin, jotka haittaavat PrEP:n hyväksyttävyyttä, yhteyksiä ja omaksumista rikollisissa asioissa. oikeuteen osallistuvat naiset.
Tutkijat ehdottavat vertaisjohtaman potilasnavigaattorin PrEP-yhteysintervention kehittämistä ja testaamista naisille, joilla on riski saada HIV-tartunta ja jotka ovat koeajalla San Franciscossa.
Interventiokehitystä ja tutkimussuunnittelua ohjaavat tiimimme pilottitutkimus, Stigma and HIV Disparities Framework ja PrEP Continuum of Care -malli.
Tutkimuksen tavoitteena on: 1) määrittää vertaisvetoisen PrEP-seulonnan ja linkityssavigointiintervention (Project kINSHIP) sisältö ja rakenne korkean riskin rikosoikeuteen osallistuville (CJI) naisille; 2) Tarkenna ja testaa CJI-naisten kINSHIP-intervention sisältöä ja rakennetta; ja 3) Arvioi kINSHIP-intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus sisäistettyyn leimautumiseen ja hoidon PrEP-jatkuvuuteen pilottisatunnaistetussa kokeessa.
Kehittävä laadullinen työ keskeisten sidosryhmien kanssa, mukaan lukien koeajalla olevat naiset, koeajalla olevat työntekijät ja lääketieteen/kansanterveyshenkilöstö Tavoitteessa 2, ohjaa interventioiden kehittämistä ja testausta tavoitteessa 2. Tavoitteessa 3 tutkijat tarkastelevat PrEP-palveluyhteyden ensisijaisia tuloksia ja toissijaisia tuloksia. tulokset, kuten aika kytkeytymiseen, PrEP:n määrääminen/aloitus ja PrEP-sitoutuminen/pysyvyys.
Tutkijat selvittävät, kuinka leikkausleima voi lieventää interventiovaikutuksia kytkeytymiseen PrEP:hen.
Ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia: 1) vähentää intersectional stigman vaikutusta esteenä palveluhoitoon osallistumiselle, 2) antaa PrEP-hoidon jatkuvuusarvioita rikosoikeuteen osallistuville naisille sekä tunnistaa esteitä ja 3) luoda sopiva interventio. laajamittaiseen tehokkuuden testaamiseen ja muuntamiseen muihin rikosoikeudellisiin ympäristöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
San Franciscon aikuisten koeajalla olevat 18–49-vuotiaat naiset ovat kelpoisia, jos he:
- tunnistaa itsensä HIV-negatiivisiksi;
- hyväksyä riskikäyttäytymiset viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka edellyttävät PrEP:n harkitsemista tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten riskiindeksien mukaisesti;
- ovat englanninkielisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama HIV-infektio;
- jo PrEP:ssä;
- havaittavissa olevat kognitiiviset/kehitysviiveet tai vakava mielisairaus, joka häiritsisi suostumusta tai osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivisen kinship-navigointiinterventio
Kinship on vertaishallittu navigaattorin interventio poikkileikkauksen ratkaisemiseksi ja prep-hoidon aloittamisen ja sitoutumisen parantamiseksi oikeudenmukaisuuteen liittyville naisille.
Kinship intervention avainkomponentit ovat: 1) lisätä sosiaalista tukea; 2) lisätä itsetehokkuutta prep-palveluiden pääsyssä; 3) parantaa pääsyä terveydenhuoltopalveluihin; 4) Paranna mukautuvia selviytymistaitoja hallitaksesi leikkausleimauksen kokemuksia.
|
kINSHIP on vertaisohjattu navigaattorin interventio, jonka tarkoituksena on puuttua risteykseen liittyviin leimautumiseen ja parantaa oikeudenmukaisuuteen liittyvien naisten PrEP-hoidon aloittamista ja sitoutumista.
KINSHIP-intervention keskeiset osat ovat: 1) sosiaalisen tuen lisääminen; 2) lisätä omatehokkuutta PrEP-palvelujen käytössä; 3) parantaa terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta; 4) parantaa adaptiivisia selviytymistaitoja intersectional stigman kokemusten hallitsemiseksi.
|
|
Active Comparator: Valvonta-standardi hoito
Valvontavarsi on vakiohoito, joka on tarvittava tapaushallinta oikeudenmukaisuuteen liittyville naisille.
|
Ohjausosasto tulee olemaan tavanomainen hoito, joka on tarpeen mukaan oikeuskäsittelyyn osallistuvien naisten tapausten hallintaa.
Asianhallintapalveluiden tavoitteena on vähentää uusintarikollisuutta, lieventää käyttäytymishaasteita, vahvistaa yleistä turvallisuutta ja rakentaa omavaraisuustaitoja.
Tapauspäälliköt ohjaavat asiakkaat asianmukaisiin palveluihin yhteisössä (esim. asuminen, ruoka).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linkage to PrEP Services
Aikaikkuna: 4 months post enrollment
|
The primary outcome of PrEP linkage will be attendance at a PrEP services appointment, verified by medical records.
|
4 months post enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accepted PrEP Referral
Aikaikkuna: 4 months post enrollment
|
Self-report
|
4 months post enrollment
|
|
Time to PrEP Linkage
Aikaikkuna: 4 months post enrollment
|
Reported by via medical record.
|
4 months post enrollment
|
|
Accepted PrEP Prescription
Aikaikkuna: 4 months post enrollment
|
Self-report.
|
4 months post enrollment
|
|
PrEP Initiation
Aikaikkuna: 4 months post enrollment
|
Self-report.
|
4 months post enrollment
|
|
PrEP Adherence
Aikaikkuna: 4 months post enrollment
|
Self-report.
|
4 months post enrollment
|
|
PrEP Persistence
Aikaikkuna: 4 months post enrollment
|
Self-report.
|
4 months post enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- HIV-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sosiaalinen häpeä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-30358
- R34DA050480 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .