Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hiv-forebyggelse Peer-navigation for retfærdighedsinvolverede kvinder (kINSHIP)

1. februar 2022 opdateret af: University of California, San Francisco

Slægtskab: Peer Navigators adresserer intersektionelt stigma for at forbedre HIV-forebyggelse blandt kvinder, der er involveret i strafferetsplejen

Kvinder involveret i det strafferetlige system har komplekse og stærkt stigmatiserede seksuelle og stofmisbrugsrisikoprofiler og er særligt sårbare over for og oplever høje forekomster af hiv. Kriminalretlige omgivelser repræsenterer en vigtig mulighed for at adressere sundhedsforskelle i HIV ved at forbinde kvinder, der oplever flere, krydsende stigmatiseringer med innovative biomedicinske HIV-forebyggelsesstrategier, såsom præ-eksponeringsprofylakse (PrEP). Efterforskerne foreslår at udvikle og teste en peer-ledet patientnavigationsintervention for strafferetlige involverede (CJI) kvinder med risiko for HIV-erhvervelse for at reducere intersektionel stigmatisering og forbedre optagelsen og koblingen til PrEP-tjenester og derved øge adgangen til PrEP og mindske PrEP- relaterede uligheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stigma fortsætter som en hovedfaktor, der former HIV-risikoen. Kvinder involveret i det strafferetlige system har komplekse og stærkt stigmatiserede seksuelle og stofmisbrugsrisikoprofiler og er særligt sårbare over for og oplever høje forekomster af hiv. Præ-eksponeringsprofylakse, eller PrEP, er en effektiv HIV-forebyggelsesstrategi, men kvinder med høj risiko for HIV-infektion i USA (USA) er stort set fraværende fra nationale bestræbelser på at forbedre PrEP-bevidstheden og -optagelsen. Kriminalretlige omgivelser repræsenterer en vigtig mulighed for at adressere forskelle i HIV ved at forbinde højrisikokvinder, som oplever flere, krydsende stigmatiseringer med innovative biomedicinske HIV-forebyggelsesstrategier, som PrEP. Peer-ledede patientnavigationsinterventioner har vist effektivitet i at opbygge tillid og reducere stigmatisering og diskriminationsrelaterede barrierer for sundhedsengagement og rummer et stort potentiale til at adressere flere, krydsende stigmatiseringer og andre multifaktorielle og komplekse barrierer for PrEP-acceptabilitet, kobling og optagelse for kriminel retfærdighedsinvolverede kvinder. Efterforskerne foreslår at udvikle og teste en peer-ledet patientnavigator PrEP-koblingsintervention til kvinder med risiko for HIV-erhvervelse, som er på prøve i San Francisco. Interventionsudvikling og studiedesign vil blive styret af vores teams pilotforskning, Stigma and HIV Disparities Framework og PrEP Continuum of Care-modellen. Undersøgelsens mål er at: 1) Bestemme indholdet og strukturen af ​​en peer-ledet PrEP-screening og link-navigationsintervention (Project kINSHIP) for højrisiko-kriminalitet-involverede (CJI)-kvinder; 2) Forfine og teste indholdet og strukturen af ​​KINSHIP-interventionen for CJI-kvinder; og 3) Vurder gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige indvirkning af kINSHIP-interventionen på internaliseret stigma og PrEP kontinuum af pleje i et randomiseret pilotforsøg. Formativt kvalitativt arbejde med nøgleinteressenter, herunder kvinder i kriminalforsorgen, kriminalforsorgspersonale og medicinske/offentlige sundhedspersonale i Aim1 vil guide interventionsudvikling og -testning i Mål 2. I Mål 3 vil efterforskerne undersøge det primære resultat af PrEP-serviceforbindelse og sekundær resultater såsom tid til kobling, PrEP-ordination/initiering og PrEP-adhærens/vedholdenhed. Efterforskerne vil undersøge, hvordan intersektionel stigma kan moderere interventionseffekter på kobling til PrEP. Den foreslåede undersøgelse har potentialet til at: 1) reducere virkningen af ​​intersektionel stigmatisering som en barriere for engagement i serviceydelser, 2) informere PrEP-plejekontinuumsestimater for strafferets involverede kvinder samt identificere barrierer, og 3) skabe en passende intervention til storstilet effektivitetstest og oversættelse til andre strafferetlige omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emily Dauria, PhD, MPH
  • Telefonnummer: (628) 206-8306
  • E-mail: efd16@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i San Francisco voksen prøvetid i alderen 18-49 vil være berettiget, hvis de:

  • selvidentificere som HIV-negativ;
  • godkende risikoadfærd i de seneste 6 måneder, der kræver overvejelse af PrEP i henhold til Centers of Disease Control and Prevention risikoindekser;
  • er engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret HIV-infektion;
  • allerede på PrEP;
  • observerbare kognitive/udviklingsmæssige forsinkelser eller alvorlig psykisk sygdom, der ville forstyrre samtykke eller deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Active-kINSHIP navigationsintervention
kINSHIP er en peer-ledet navigatorintervention til at adressere intersektionel stigma og forbedre PrEP-behandlingsinitiering og engagement for retfærdighedsinvolverede kvinder. Nøglekomponenterne i KINSHIP-interventionen er at: 1) øge den sociale støtte; 2) øge selveffektiviteten i at få adgang til PrEP-tjenester; 3) forbedre adgangen til sundhedsydelser; 4) forbedre adaptive mestringsevner for at håndtere oplevelser med intersektionel stigma.
kINSHIP er en peer-ledet navigatorintervention til at adressere intersektionel stigma og forbedre PrEP-behandlingsinitiering og engagement for retfærdighedsinvolverede kvinder. Nøglekomponenterne i KINSHIP-interventionen er at: 1) øge den sociale støtte; 2) øge selveffektiviteten i at få adgang til PrEP-tjenester; 3) forbedre adgangen til sundhedsydelser; 4) forbedre adaptive mestringsevner for at håndtere oplevelser med intersektionel stigma.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol-Standard Pleje
Kontrolarmen bliver standard-of-care, som er sagsbehandling efter behov for retsinvolverede kvinder.
Kontrolarmen bliver standard-of-care, som er sagsbehandling efter behov for retsinvolverede kvinder. Målene for sagsbehandlingstjenester er at reducere recidiv, afbøde adfærdsmæssige udfordringer, styrke den offentlige sikkerhed og opbygge selvforsyningsevner. Sagsbehandlere henviser klienter til passende tjenester i lokalsamfundet (f.eks. bolig, mad).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytning til PrEP-tjenester
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Det primære resultat af PrEP-kobling vil være deltagelse i en PrEP-serviceaftale, verificeret af lægejournaler.
4 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accepteret PrEP-henvisning
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Rapporteret af kINSHIP-navigatoren.
4 måneder efter tilmelding
Tid til PrEP-kobling
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Indberettet af kINSHIP-navigatoren og via journal.
4 måneder efter tilmelding
Accepteret PrEP-recept
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Selvrapportering og apotekssikkerhed (hvis deltageren er indforstået).
4 måneder efter tilmelding
PrEP initiering
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Selvrapportering.
4 måneder efter tilmelding
PrEP overholdelse
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Selvrapportering.
4 måneder efter tilmelding
PrEP vedholdenhed
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
Selvrapportering.
4 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

3
Abonner