Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie HIV Nawigacja rówieśnicza dla kobiet zaangażowanych w sprawiedliwość (kINSHIP)

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

kINSHIP: Peer Navigators zajmujący się międzysekcyjnymi stygmatami w celu poprawy zapobiegania HIV wśród kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych

Kobiety zaangażowane w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych mają złożone i wysoce napiętnowane profile ryzyka związanego z seksem i używaniem substancji oraz są szczególnie narażone na wysokie wskaźniki zakażenia wirusem HIV i doświadczają ich. Ustawienia wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych stanowią ważną okazję do zajęcia się dysproporcjami zdrowotnymi w HIV poprzez połączenie kobiet, które doświadczają wielu przecinających się stygmatów, z innowacyjnymi biomedycznymi strategiami zapobiegania HIV, takimi jak profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP). Badacze proponują opracowanie i przetestowanie kierowanej przez rówieśników interwencji nawigacyjnej pacjenta dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (CJI) zagrożonych zakażeniem wirusem HIV, aby zmniejszyć stygmatyzację międzysektorową i poprawić absorpcję i powiązanie z usługami PrEP, zwiększając w ten sposób dostęp do PrEP i zmniejszając PrEP- związane dysproporcje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Piętno pozostaje głównym czynnikiem kształtującym ryzyko zakażenia HIV. Kobiety zaangażowane w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych mają złożone i wysoce napiętnowane profile ryzyka związanego z seksem i używaniem substancji oraz są szczególnie narażone na wysokie wskaźniki zakażenia wirusem HIV i doświadczają ich. Profilaktyka przedekspozycyjna lub PrEP jest skuteczną strategią zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, jednak kobiety z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych (USA) są w dużej mierze nieobecne w krajowych wysiłkach na rzecz poprawy świadomości i stosowania PrEP. Ustawienia wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych stanowią ważną okazję do zajęcia się dysproporcjami w HIV poprzez powiązanie kobiet wysokiego ryzyka, które doświadczają wielu przecinających się stygmatów, z innowacyjnymi biomedycznymi strategiami zapobiegania HIV, takimi jak PrEP. Prowadzone przez rówieśników interwencje nawigacyjne pacjentów wykazały skuteczność w budowaniu zaufania i zmniejszaniu barier związanych ze stygmatyzacją i dyskryminacją w zaangażowaniu w opiekę zdrowotną i mają duży potencjał w zakresie rozwiązywania wielu krzyżujących się stygmatów i innych wieloczynnikowych i złożonych barier w akceptowalności, powiązaniach i absorpcji PrEP w celach przestępczych kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości. Badacze proponują opracowanie i przetestowanie prowadzonej przez rówieśników interwencji nawigatora pacjenta PrEP dla kobiet zagrożonych zakażeniem wirusem HIV, które przebywają na okresie próbnym w San Francisco. Rozwój interwencji i projektowanie badań będą kierowane przez badania pilotażowe naszego zespołu, Ramy różnic w stygmatyzacji i HIV oraz model PrEP Continuum of Care. Cele badania to: 1) Określenie treści i struktury kierowanej przez rówieśników interwencji przesiewowej PrEP i nawigacji powiązań (Projekt kINSHIP) dla kobiet wysokiego ryzyka zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (CJI); 2) Dopracować i przetestować treść i strukturę interwencji kINSHIP dla kobiet CJI; oraz 3) Oceń wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ interwencji kINSHIP na zinternalizowane piętno i kontinuum opieki PrEP w pilotażowym badaniu z randomizacją. Formatywna praca jakościowa z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym kobietami w okresie próbnym, personelem kuratorskim oraz personelem medycznym/zdrowia publicznego w Celu 1 pokieruje rozwojem interwencji i testowaniem w Celu 2. W Celu 3 badacze zbadają główny wynik powiązania usług PrEP i drugorzędnych wyniki, takie jak czas do połączenia, przepisanie/inicjacja PrEP oraz przestrzeganie/utrzymywanie się PrEP. Badacze zbadają, w jaki sposób stygmatyzacja krzyżowa może łagodzić wpływ interwencji na powiązanie z PrEP. Proponowane badanie ma potencjał, aby: 1) zmniejszyć wpływ stygmatyzacji międzysektorowej jako bariery w angażowaniu się w opiekę, 2) dostarczyć informacji o szacunkach kontinuum opieki PrEP dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych, a także zidentyfikować bariery, oraz 3) stworzyć interwencję odpowiednią do testowania skuteczności na dużą skalę i przekładania na inne ustawienia wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emily Dauria, PhD, MPH
  • Numer telefonu: (628) 206-8306
  • E-mail: efd16@pitt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety objęte kuratelą dla dorosłych w San Francisco w wieku 18-49 lat będą się kwalifikować, jeśli:

  • samodzielnie identyfikować się jako nosiciele wirusa HIV;
  • popierać ryzykowne zachowania w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które wymagają rozważenia PrEP zgodnie ze wskaźnikami ryzyka Centrów Kontroli i Prewencji Chorób;
  • są anglojęzyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszone przez siebie zakażenie wirusem HIV;
  • już na PrEP;
  • zauważalne opóźnienia poznawcze/rozwojowe lub ciężka choroba psychiczna, które mogłyby zakłócić zgodę lub uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja nawigacji Active-kINSHIP
kINSHIP to prowadzona przez rówieśników interwencja nawigatora mająca na celu rozwiązanie problemu stygmatyzacji międzysektorowej i poprawę inicjacji leczenia PrEP i zaangażowania kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości. Kluczowymi elementami interwencji kINSHIP są: 1) zwiększenie wsparcia społecznego; 2) zwiększyć poczucie własnej skuteczności w dostępie do usług PrEP; 3) zwiększenie dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej; 4) poprawić adaptacyjne umiejętności radzenia sobie w celu radzenia sobie z doświadczeniami związanymi ze stygmatyzacją.
kINSHIP to prowadzona przez rówieśników interwencja nawigatora mająca na celu rozwiązanie problemu stygmatyzacji międzysektorowej i poprawę inicjacji leczenia PrEP i zaangażowania kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości. Kluczowymi elementami interwencji kINSHIP są: 1) zwiększenie wsparcia społecznego; 2) zwiększyć poczucie własnej skuteczności w dostępie do usług PrEP; 3) zwiększenie dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej; 4) poprawić adaptacyjne umiejętności radzenia sobie w celu radzenia sobie z doświadczeniami związanymi ze stygmatyzacją.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa opieka kontrolna
Ramię kontrolne będzie obejmowało opiekę standardową, czyli zarządzanie sprawami w razie potrzeby dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości.
Ramię kontrolne będzie obejmowało opiekę standardową, czyli zarządzanie sprawami w razie potrzeby dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości. Celem usług zarządzania przypadkami jest ograniczenie recydywy, łagodzenie problemów behawioralnych, wzmocnienie bezpieczeństwa publicznego i budowanie umiejętności samowystarczalności. Menedżerowie przypadków kierują klientów do odpowiednich usług w społeczności (np. mieszkania, żywność).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie z usługami PrEP
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
Głównym rezultatem połączenia PrEP będzie obecność na wizycie w ramach usługi PrEP, zweryfikowana na podstawie dokumentacji medycznej.
4 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaakceptowane skierowanie na PrEP
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
Zgłoszone przez nawigator kINSHIP.
4 miesiące po rejestracji
Czas na powiązanie PrEP
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
Zgłoszone przez nawigatora kINSHIP i za pośrednictwem dokumentacji medycznej.
4 miesiące po rejestracji
Zaakceptowana recepta na PrEP
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
Zgłoszenie własne i zabezpieczenie apteczne (jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę).
4 miesiące po rejestracji
Inicjacja PrEP
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
Samoopis.
4 miesiące po rejestracji
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
Samoopis.
4 miesiące po rejestracji
Trwałość PrEP
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
Samoopis.
4 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj