Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie HIV Nawigacja rówieśnicza dla kobiet zaangażowanych w sprawiedliwość (kINSHIP)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

kINSHIP: Peer Navigators zajmujący się międzysekcyjnymi stygmatami w celu poprawy zapobiegania HIV wśród kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych

Kobiety zaangażowane w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych mają złożone i wysoce napiętnowane profile ryzyka związanego z seksem i używaniem substancji oraz są szczególnie narażone na wysokie wskaźniki zakażenia wirusem HIV i doświadczają ich. Ustawienia wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych stanowią ważną okazję do zajęcia się dysproporcjami zdrowotnymi w HIV poprzez połączenie kobiet, które doświadczają wielu przecinających się stygmatów, z innowacyjnymi biomedycznymi strategiami zapobiegania HIV, takimi jak profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP). Badacze proponują opracowanie i przetestowanie kierowanej przez rówieśników interwencji nawigacyjnej pacjenta dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (CJI) zagrożonych zakażeniem wirusem HIV, aby zmniejszyć stygmatyzację międzysektorową i poprawić absorpcję i powiązanie z usługami PrEP, zwiększając w ten sposób dostęp do PrEP i zmniejszając PrEP- związane dysproporcje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Piętno pozostaje głównym czynnikiem kształtującym ryzyko zakażenia HIV. Kobiety zaangażowane w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych mają złożone i wysoce napiętnowane profile ryzyka związanego z seksem i używaniem substancji oraz są szczególnie narażone na wysokie wskaźniki zakażenia wirusem HIV i doświadczają ich. Profilaktyka przedekspozycyjna lub PrEP jest skuteczną strategią zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, jednak kobiety z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych (USA) są w dużej mierze nieobecne w krajowych wysiłkach na rzecz poprawy świadomości i stosowania PrEP. Ustawienia wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych stanowią ważną okazję do zajęcia się dysproporcjami w HIV poprzez powiązanie kobiet wysokiego ryzyka, które doświadczają wielu przecinających się stygmatów, z innowacyjnymi biomedycznymi strategiami zapobiegania HIV, takimi jak PrEP. Prowadzone przez rówieśników interwencje nawigacyjne pacjentów wykazały skuteczność w budowaniu zaufania i zmniejszaniu barier związanych ze stygmatyzacją i dyskryminacją w zaangażowaniu w opiekę zdrowotną i mają duży potencjał w zakresie rozwiązywania wielu krzyżujących się stygmatów i innych wieloczynnikowych i złożonych barier w akceptowalności, powiązaniach i absorpcji PrEP w celach przestępczych kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości. Badacze proponują opracowanie i przetestowanie prowadzonej przez rówieśników interwencji nawigatora pacjenta PrEP dla kobiet zagrożonych zakażeniem wirusem HIV, które przebywają na okresie próbnym w San Francisco. Rozwój interwencji i projektowanie badań będą kierowane przez badania pilotażowe naszego zespołu, Ramy różnic w stygmatyzacji i HIV oraz model PrEP Continuum of Care. Cele badania to: 1) Określenie treści i struktury kierowanej przez rówieśników interwencji przesiewowej PrEP i nawigacji powiązań (Projekt kINSHIP) dla kobiet wysokiego ryzyka zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (CJI); 2) Dopracować i przetestować treść i strukturę interwencji kINSHIP dla kobiet CJI; oraz 3) Oceń wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ interwencji kINSHIP na zinternalizowane piętno i kontinuum opieki PrEP w pilotażowym badaniu z randomizacją. Formatywna praca jakościowa z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym kobietami w okresie próbnym, personelem kuratorskim oraz personelem medycznym/zdrowia publicznego w Celu 1 pokieruje rozwojem interwencji i testowaniem w Celu 2. W Celu 3 badacze zbadają główny wynik powiązania usług PrEP i drugorzędnych wyniki, takie jak czas do połączenia, przepisanie/inicjacja PrEP oraz przestrzeganie/utrzymywanie się PrEP. Badacze zbadają, w jaki sposób stygmatyzacja krzyżowa może łagodzić wpływ interwencji na powiązanie z PrEP. Proponowane badanie ma potencjał, aby: 1) zmniejszyć wpływ stygmatyzacji międzysektorowej jako bariery w angażowaniu się w opiekę, 2) dostarczyć informacji o szacunkach kontinuum opieki PrEP dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych, a także zidentyfikować bariery, oraz 3) stworzyć interwencję odpowiednią do testowania skuteczności na dużą skalę i przekładania na inne ustawienia wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety objęte kuratelą dla dorosłych w San Francisco w wieku 18-49 lat będą się kwalifikować, jeśli:

  • samodzielnie identyfikować się jako nosiciele wirusa HIV;
  • popierać ryzykowne zachowania w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które wymagają rozważenia PrEP zgodnie ze wskaźnikami ryzyka Centrów Kontroli i Prewencji Chorób;
  • są anglojęzyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszone przez siebie zakażenie wirusem HIV;
  • już na PrEP;
  • zauważalne opóźnienia poznawcze/rozwojowe lub ciężka choroba psychiczna, które mogłyby zakłócić zgodę lub uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja nawigacyjna Active-Kinship
Kinship to interwencja nawigatora kierowanego przez rówieśników w celu rozwiązania piętna skrzyżowania i poprawy inicjacji leczenia i zaangażowania dla kobiet z sprawiedliwością. Kluczowymi elementami interwencji pokrewieństwa jest: 1) zwiększenie wsparcia społecznego; 2) zwiększyć własną skuteczność w dostępie do usług przygotowawczych; 3) zwiększyć dostęp do usług opieki zdrowotnej; 4) Popraw umiejętności radzenia sobie z adaptacyjnymi, aby zarządzać doświadczeniami piętna skrzyżowania.
kINSHIP to prowadzona przez rówieśników interwencja nawigatora mająca na celu rozwiązanie problemu stygmatyzacji międzysektorowej i poprawę inicjacji leczenia PrEP i zaangażowania kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości. Kluczowymi elementami interwencji kINSHIP są: 1) zwiększenie wsparcia społecznego; 2) zwiększyć poczucie własnej skuteczności w dostępie do usług PrEP; 3) zwiększenie dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej; 4) poprawić adaptacyjne umiejętności radzenia sobie w celu radzenia sobie z doświadczeniami związanymi ze stygmatyzacją.
Aktywny komparator: Opieka nad kontrolą
Ramię kontrolne będzie standardem opieki, które jest tak potrzebnym zarządzaniem kobietami dla kobiet z sprawiedliwością.
Ramię kontrolne będzie obejmowało opiekę standardową, czyli zarządzanie sprawami w razie potrzeby dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości. Celem usług zarządzania przypadkami jest ograniczenie recydywy, łagodzenie problemów behawioralnych, wzmocnienie bezpieczeństwa publicznego i budowanie umiejętności samowystarczalności. Menedżerowie przypadków kierują klientów do odpowiednich usług w społeczności (np. mieszkania, żywność).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linkage to PrEP Services
Ramy czasowe: 4 months post enrollment
The primary outcome of PrEP linkage will be attendance at a PrEP services appointment, verified by medical records.
4 months post enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accepted PrEP Referral
Ramy czasowe: 4 months post enrollment
Self-report
4 months post enrollment
Time to PrEP Linkage
Ramy czasowe: 4 months post enrollment
Reported by via medical record.
4 months post enrollment
Accepted PrEP Prescription
Ramy czasowe: 4 months post enrollment
Self-report.
4 months post enrollment
PrEP Initiation
Ramy czasowe: 4 months post enrollment
Self-report.
4 months post enrollment
PrEP Adherence
Ramy czasowe: 4 months post enrollment
Self-report.
4 months post enrollment
PrEP Persistence
Ramy czasowe: 4 months post enrollment
Self-report.
4 months post enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj