Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV Peer Navigace pro ženy zapojené do spravedlnosti (kINSHIP)

2. prosince 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

PŘÍBUZNOST: Peer navigátoři řeší intersekcionální stigma s cílem zlepšit prevenci HIV mezi ženami zapojenými do trestního soudnictví

Ženy zapojené do systému trestního soudnictví mají složité a vysoce stigmatizované rizikové profily sexuálního a užívání návykových látek a jsou obzvláště zranitelné vůči vysokému výskytu HIV a zažívají jej. Prostředí trestního soudnictví představuje důležitou příležitost k řešení zdravotních rozdílů u HIV tím, že spojí ženy, které zažívají mnohočetná, protínající se stigmata, s inovativními biomedicínskými strategiemi prevence HIV, jako je preexpoziční profylaxe (PrEP). Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a otestovat intervence vedené partnery pro navigaci pacientů pro ženy zapojené do trestního soudnictví (CJI) s rizikem získání HIV, aby se snížilo intersekcionální stigma a zlepšilo se přijímání a propojení se službami PrEP, čímž se zvýší přístup k PrEP a sníží se PrEP- související nerovnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Stigma přetrvává jako hlavní faktor utvářející riziko HIV. Ženy zapojené do systému trestního soudnictví mají složité a vysoce stigmatizované rizikové profily sexuálního a užívání návykových látek a jsou obzvláště zranitelné vůči vysokému výskytu HIV a zažívají jej. Preexpoziční profylaxe neboli PrEP je účinnou strategií prevence HIV, avšak ženy s vysokým rizikem infekce HIV ve Spojených státech (USA) do značné míry chybí v národních snahách o zlepšení povědomí o PrEP a jejich zavádění. Nastavení trestního soudnictví představuje důležitou příležitost k řešení rozdílů v HIV propojením vysoce rizikových žen, které zažívají mnohočetná, protínající se stigmata, s inovativními biomedicínskými strategiemi prevence HIV, jako je PrEP. Intervence navigace pacientů vedené vrstevníky prokázaly účinnost při budování důvěry a snižování stigmatizace a bariér souvisejících s diskriminací v zapojení do zdravotní péče a mají silný potenciál řešit mnohočetná, protínající se stigmata a další multifaktoriální a komplexní překážky přijatelnosti, propojení a přijímání PrEP ze strany kriminálníků. ženy zapojené do spravedlnosti. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a otestovat intervence pro propojení pacientského navigátoru PrEP vedeného vrstevníky pro ženy s rizikem získání HIV, které jsou ve zkušební době v San Franciscu. Vývoj intervence a návrh studie se bude řídit pilotním výzkumem našeho týmu, rámcem Stigma a HIV Disparities Framework a modelem PrEP Continuum of Care. Cíle studie jsou: 1) Stanovit obsah a strukturu skríningu PrEP vedeného vrstevníky a intervence pro navigaci propojením (Project KINSHIP) pro vysoce rizikové ženy zapojené do trestního soudnictví (CJI); 2) Upřesnit a otestovat obsah a strukturu intervence příbuzenství pro ženy CJI; a 3) Posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad intervence příbuzenství na internalizované stigma a kontinuum péče PrEP v pilotní randomizované studii. Formativní kvalitativní práce s klíčovými zainteresovanými stranami, včetně žen v probaci, probačního personálu a lékařského/veřejného zdravotnického personálu v Cíli 1, povede vývoj intervence a testování v Cíli 2. V Cíli 3 vyšetřovatelé prozkoumají primární výsledek propojení služeb PrEP a sekundární výsledky, jako je čas do spojení, předepisování/zahájení PrEP a dodržování/perzistence PrEP. Vyšetřovatelé prozkoumají, jak může intersekční stigma zmírnit intervenční účinky na vazbu na PrEP. Navrhovaná studie má potenciál: 1) snížit dopad intersekcionálního stigmatu jako překážky zapojení do péče, 2) informovat o odhadech kontinua péče PrEP pro ženy zapojené do trestního soudnictví a také identifikovat překážky a 3) vytvořit vhodnou intervenci pro rozsáhlé testování účinnosti a překlad do jiných prostředí trestního soudnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve zkušební době pro dospělé v San Franciscu ve věku 18–49 let budou mít nárok, pokud:

  • identifikovat se jako HIV negativní;
  • podporovat rizikové chování v posledních 6 měsících, které vyžaduje zvážení PrEP podle rizikových indexů Center of Disease Control and Prevention;
  • mluví anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Infekce HIV hlášená sama sebou;
  • již na PrEP;
  • pozorovatelné kognitivní/vývojové opoždění nebo závažné duševní onemocnění, které by narušovalo souhlas nebo účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigační intervence aktivního
Kinship je intervence navigátoru vedená vrstevníky k řešení průnikového stigmatu a zlepšení zahájení léčby přípravné a zapojení pro ženy zapojené do spravedlnosti. Klíčovými součástmi zásahu příbuzenství je: 1) zvýšení sociální podpory; 2) zvýšit soběstačnost v přístupu k přípravným službám; 3) posílit přístup ke zdravotnickým službám; 4) Zlepšit adaptivní dovednosti zvládání pro správu zkušeností s průnikovou stigma.
KINSHIP je intervence navigátora vedená vrstevníky, která má řešit intersekcionální stigma a zlepšit zahájení léčby PrEP a zapojení žen zapojených do spravedlnosti. Klíčovými složkami intervence příbuzenství jsou: 1) zvýšení sociální podpory; 2) zvýšit vlastní účinnost v přístupu ke službám PrEP; 3) zlepšit přístup ke zdravotnickým službám; 4) zlepšit adaptivní dovednosti zvládání pro zvládání zkušeností s intersekcionálním stigmatem.
Aktivní komparátor: Kontrolní standardní péče
Kontrolním ramenem bude standardní péče, což je potřebné řízení případů pro ženy zapojené do spravedlnosti.
Kontrolní složkou bude standardní péče, což je řízení případů podle potřeby pro ženy zapojené do justice. Cílem služeb case managementu je snížit recidivu, zmírnit problémy s chováním, posílit veřejnou bezpečnost a vybudovat dovednosti soběstačnosti. Případoví manažeři odkazují klienty na vhodné služby v komunitě (např. ubytování, jídlo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propojení se službami PrEP
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Primárním výsledkem spojení PrEP bude účast na schůzce služeb PrEP, ověřená lékařskými záznamy.
4 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijaté doporučení PrEP
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Hlášeno navigátorem kINSHIP.
4 měsíce po zápisu
Čas na spojení PrEP
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Hlášeno navigátorem kINSHIP a prostřednictvím lékařského záznamu.
4 měsíce po zápisu
Přijatý předpis PrEP
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Vlastní zpráva a zajištění lékárny (pokud s tím účastník souhlasí).
4 měsíce po zápisu
Zahájení PrEP
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Vlastní hlášení.
4 měsíce po zápisu
Dodržování PrEP
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Vlastní hlášení.
4 měsíce po zápisu
Trvanlivost PrEP
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
Vlastní hlášení.
4 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Dauria, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit