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高齢者の生活の質に対するテレマティックダンス介入

2021年9月27日 更新者:Francisco Martínez Arnau、University of Valencia

高齢者の生活の質に対するテレマティックダンス介入の有効性: ランダム化臨床試験

この研究の目的は、高齢者の生活の質に対するテレマティックダンス介入の有効性を分析することです。

このプロジェクトは、対照的でランダム化された臨床試験です。 60~80歳の54人(介入群、n=27、対照群、n=27)が研究に参加する。

介入グループの参加者は、振り​​付け作品に基づいた 3 か月間のテレマティック ダンス プログラムを実行します。 参加者は、ベースライン時、介入後、および介入後 6 か月の追跡調査時に 3 回測定されます。 生活の質とは別に、平衡感覚の変数、転倒の危険性、転倒の回数、身体活動のレベル、気分、機能性、併存疾患、大腿四頭筋の筋力も測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60~80歳。
  • 疑問を解決するためのセッションが必要な場合に備えて、インターネットに接続してビデオを視覚化したり、ビデオ通話を行ったりできるデバイスを所有していること。

除外基準:

  • 変性疾患または認知疾患のある被験者
  • 重度の視覚障害のある被験者。
  • 急性の痛みのある被験者。
  • 起立不能の被験者。
  • 運動に対する医学的禁忌(心血管危険因子)のある被験者。
  • テレマティックデバイスを管理してセッションに従うことができない被験者。
  • インフォームドコンセントへの署名を拒否した被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、振り​​付け作品に基づいた 3 か月間のテレマティック ダンス プログラムを週 2 回実行します。

テレマティックダンスプログラム

ダンス プログラムは、週 2 回、合計 3 か月間行われる 24 のセッションで構成されます。 各セッションには次の内容が含まれます。

A) ウォームアップ: 強度を高める分析的かつ全体的な動きとストレッチ運動で構成されます。 身体の認識と運動制御の練習も含まれます。

B) 振り付けパート: 参加者は振り付けに従い、学習する必要があります。 強度範囲は低から中程度まで変化します。 (ボーグの修正スケール (0-10) では 3-4)。

C) クールダウン: 強度を下げる全体的な動き、ストレッチ、呼吸、リラックスできるエクササイズで構成されます。

介入なし:対照群
対照群は追加の運動を行わずに日常生活を守ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:0~3ヶ月
生活の質に関連する 3 か月のテレマティック ダンス プログラムによってもたらされた変化 (EuroQol 5 次元 - 3 レベルのインデックス、0 ~ 1 ポイント、高い値 = より良い結果)。
0~3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠:0~3ヶ月
3 か月のテレマティック ダンス プログラムに対する遵守度の測定 (24 セッションに対する支援の % で表す)。
0~3ヶ月
体組成
時間枠:0~3ヶ月
3か月のテレマティックダンスプログラムによって生じた体組成の変化(生体インピーダンス(%)で測定)
0~3ヶ月
バランス
時間枠:0~3ヶ月
3 か月のダンス プログラムによって生じたバランスの変化は、タイムアップ アンド ゴー テスト (秒単位で測定) と 1 回の片足スタンス テスト (秒単位で測定) によって測定されます。
0~3ヶ月
落下の恐怖
時間枠:0~3ヶ月
Falls Efficacy Scale-International (4 ポイント リッカート スケールで測定された 16 項目、1= 心配しない、4= 非常に心配、(0-64)) によって測定された転倒の恐怖の変化、および転倒回数 (低下、過去 3 か月および見込み、その後 3 か月)。
0~3ヶ月
身体活動のレベル
時間枠:0-3-6ヶ月
3 か月のテレマティック ダンス プログラムによって作成された、国際身体活動アンケート (IPAQ) によって測定された身体活動レベルの変化 (分単位で表示)
0-3-6ヶ月
ムード
時間枠:0-3-6ヶ月
3 か月のテレマティック ダンス プログラムによって生成された気分評価スケール (リッカート スケール (0 ~ 10) で測定される 16 項目) によって測定された気分の変化。
0-3-6ヶ月
機能性
時間枠:0~3ヶ月
3 か月のテレマティック ダンス プログラムによって生み出された Barthel Index (0 ~ 100 ポイント、< 60 依存性、より高い値 = より良い結果) によって測定された機能性と自立性の変化。
0~3ヶ月
膝伸展等尺性筋力
時間枠:0~3ヶ月
3か月のテレマティックダンスプログラムにより、ダイナモメーター(N)で測定された膝伸展等尺性筋力の変化
0~3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Francisco Martínez-Arnau, PhD、Universitat de Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月11日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月27日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1493554

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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