Telematikus táncintervenció az idősebbek életminőségére
2021. szeptember 27. frissítette: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
A telematikus táncintervenció hatékonysága az idősek életminőségére: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja egy telematikus táncintervenció hatékonyságának elemzése az idősek életminőségére.
Ez a projekt egy kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat. A vizsgálatban 54 fő (Beavatkozási Csoport, n=27; Kontrollcsoport, n=27) vesz részt 60-80 év között.
Az Intervention Group résztvevői egy 3 hónapos, koreográfiai munkára épülő telematikus táncműsort adnak elő. A résztvevőket háromszor kell megmérni, az alapvonalon, a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor. Az életminőségen kívül az egyensúlyt, az esés kockázatát, az esések számát, a fizikai aktivitás szintjét, a hangulatot, a funkcionalitást, a társbetegségeket és a négyfejű izom erejét is mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-80 éves korig.
- Olyan eszköz birtoklása, amely képes csatlakozni az internethez, hogy videókat jelenítsen meg és videohívásokat bonyolítson le arra az esetre, ha egy munkamenetre lenne szükség a kétségek megoldásához.
Kizárási kritériumok:
- Degeneratív vagy kognitív patológiákban szenvedő alanyok
- Súlyos látászavarokkal küzdő alanyok.
- Bármilyen akut fájdalomban szenvedő alanyok.
- Állni képtelen alanyok.
- Olyan alanyok, akiknél bármilyen orvosi ellenjavallat van a testmozgásra (szív- és érrendszeri kockázati tényezők).
- Alanyok, akik nem képesek kezelni a telematikai eszközöket a munkamenetek követésére.
- Alanyok, akik megtagadják a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az Intervention Group résztvevői heti 2 alkalommal egy 3 hónapos, koreográfiai munkán alapuló telematikus táncműsort adnak elő.
|
Telematikus táncprogram A táncprogram 24 alkalomból áll, hetente kétszer, összesen 3 hónapig. Minden ülés a következőket tartalmazza: A) Bemelegítés: növekvő intenzitású, elemző és globális mozdulatokból és nyújtó gyakorlatokból áll. Ez magában foglalja a testtudatosság és a motoros kontroll gyakorlatait is. B) Koreográfia rész: a résztvevőknek követniük kell és el kell tanulniuk a koreográfiákat. Az intenzitás tartománya alacsony és mérsékelt között változik. (3-4 Borg módosított skáláján (0-10)). C) Lehűlés: Csökkenő intenzitású globális mozgásokból, nyújtó-, légző- és lazító gyakorlatokból áll. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a napi rutinját követi, további gyakorlatok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: 0-3 hónap
|
Egy 3 hónapos telematikus táncprogram által előidézett változások az életminőséggel kapcsolatban (EuroQol 5 Dimensions - 3 level Index, 0-1 pont, magasabb értékek = jobb eredmény).
|
0-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 0-3 hónap
|
A 3 hónapos telematikus táncprogramhoz való ragaszkodás mérése (a 24 foglalkozáson nyújtott segítség %-ában kifejezve).
|
0-3 hónap
|
|
Test felépítés
Időkeret: 0-3 hónap
|
A 3 hónapos telematikus táncprogram által generált testösszetétel változásai (bioimpedanciával mérve %-ban)
|
0-3 hónap
|
|
Egyensúly
Időkeret: 0-3 hónap
|
Egyenlegváltozások, amelyeket egy 3 hónapos táncprogram okoz, amelyet Timed Up and Go Test (másodpercben mérve) és egyetlen lábtartásteszt (másodpercben mér) mér.
|
0-3 hónap
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 0-3 hónap
|
Az eséstől való félelem változásai a Falls Efficacy Scale-International (16 tétel 4 pontos Lickert-skála szerint; 1 = nem aggódom, 4 = nagyon aggódom, (0-64)) és az esések száma (visszahúzódó, 3 előző hónap és leendő, 3 következő hónap).
|
0-3 hónap
|
|
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 0-3-6 hónap
|
A 3 hónapos telematikus táncprogram által készített nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) által mért fizikai aktivitás szintjének változása (percben kifejezve)
|
0-3-6 hónap
|
|
Hangulat
Időkeret: 0-3-6 hónap
|
Hangulatértékelési skálával mért hangulatváltozások (16 tétel Likert skálán (0-10) mérve) egy 3 hónapos telematikus táncprogram által.
|
0-3-6 hónap
|
|
Funkcionalitás
Időkeret: 0-3 hónap
|
A funkcionalitásban és a függetlenségben a Barthel Index által mért változások (0-100 pont, < 60 függőség, magasabb értékek = jobb eredmény), amelyet egy 3 hónapos telematikus táncprogram produkált.
|
0-3 hónap
|
|
Térdnyújtás izometrikus erő
Időkeret: 0-3 hónap
|
A térdnyújtás izometrikus erőjének változása dinamométerrel (N) mérve egy 3 hónapos telematikus táncprogrammal
|
0-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1493554
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés jól
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Telematikus táncprogram
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt