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Intervento telematico di danza sulla qualità della vita degli anziani

27 settembre 2021 aggiornato da: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

Efficacia di un intervento di danza telematica sulla qualità della vita delle persone anziane: sperimentazione clinica randomizzata

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'efficacia di un intervento di danza telematica sulla qualità della vita delle persone anziane.

Questo progetto è uno studio clinico controllato e randomizzato. Parteciperanno allo studio 54 persone (gruppo di intervento, n=27; gruppo di controllo, n=27) di età compresa tra 60 e 80 anni.

I partecipanti al gruppo di intervento eseguiranno un programma di danza telematica di 3 mesi basato sul lavoro coreografico. I partecipanti devono essere misurati 3 volte, al basale, dopo l'intervento e al follow-up post-intervento a 6 mesi. Oltre alla qualità della vita, verranno misurate anche variabili di equilibrio, rischio di caduta, numero di cadute, livello di attività fisica, umore, funzionalità, comorbidità e forza del quadricipite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60-80.
  • Possedere un dispositivo in grado di connettersi a Internet per visualizzare video e fare videochiamate, nel caso sia necessaria una sessione per risolvere dubbi.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con patologie degenerative o cognitive
  • Soggetti con gravi deficit visivi.
  • Soggetti con qualsiasi dolore acuto.
  • Soggetti con incapacità di stare in piedi.
  • Soggetti con qualsiasi controindicazione medica all'esercizio (fattori di rischio cardiovascolare).
  • Soggetti incapaci di gestire dispositivi telematici per seguire le sessioni.
  • Soggetti che rifiutano di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento eseguiranno un programma di danza telematica di 3 mesi basato sul lavoro coreografico, 2 volte a settimana

Programma di ballo telematico

Il programma di danza sarà composto da 24 sessioni distribuite due volte a settimana per un periodo totale di 3 mesi. Ogni sessione includerà:

A) Riscaldamento: consisterà in movimenti analitici e globali di intensità crescente ed esercizi di stretching. Comprenderà anche la consapevolezza del corpo e esercizi di controllo motorio.

B) Parte coreografica: i partecipanti devono seguire e apprendere le coreografie. Gli intervalli di intensità variano da basso a moderato. (3-4 nella scala modificata di Borg (0-10)).

C) Defaticamento: consisterà in movimenti globali di intensità decrescente, stretching, respirazione ed esercizi rilassanti.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo seguirà la propria routine quotidiana senza esercizio aggiuntivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Cambiamenti prodotti da un programma di danza telematica di 3 mesi relativi alla qualità della vita (Dimensioni EuroQol 5 - Indice a 3 livelli, da 0 a 1 punto, valori più alti = risultato migliore).
0-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Misurazione dell'adesione (espressa in % di assistenza alle 24 sedute) al programma telematico di danza della durata di 3 mesi.
0-3 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Cambiamenti sulla composizione corporea (misurati dalla bioimpedenza in %) generati dal programma di danza telematica di 3 mesi
0-3 mesi
Bilancia
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Cambiamenti sull'equilibrio prodotti da un programma di danza di 3 mesi misurati da Timed Up and Go Test (misurato in secondi) e un test di posizione su una gamba sola (misurato in secondi).
0-3 mesi
Paura di cadere
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Variazioni sulla paura di cadere misurate dalla Falls Efficacy Scale-International (16 item misurati dalla scala Lickert a 4 punti; 1= non preoccupato, 4= molto preoccupato, (0-64)) e numero di cadute (retrattive, 3 mesi precedenti e prospettico, 3 mesi successivi).
0-3 mesi
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 0-3-6 mesi
Variazioni del livello di attività fisica misurate dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (espresso in minuti) prodotto da un programma telematico di danza della durata di 3 mesi
0-3-6 mesi
Umore
Lasso di tempo: 0-3-6 mesi
Cambiamenti di umore misurati dalla Mood Evaluation Scale (16 item misurati in scale Likert (0-10)) prodotti da un programma di danza telematica della durata di 3 mesi.
0-3-6 mesi
Funzionalità
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Cambiamenti di funzionalità e indipendenza misurati dall'indice Barthel (da 0 a 100 punti, dipendenza < 60, valori più alti = risultato migliore) prodotto da un programma di danza telematica di 3 mesi.
0-3 mesi
Forza isometrica di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Variazioni prodotte nella forza isometrica in estensione del ginocchio misurate con dinamometro (N) da un programma di danza telematica di 3 mesi
0-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1493554

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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