- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04681976
Intervento telematico di danza sulla qualità della vita degli anziani
Efficacia di un intervento di danza telematica sulla qualità della vita delle persone anziane: sperimentazione clinica randomizzata
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'efficacia di un intervento di danza telematica sulla qualità della vita delle persone anziane.
Questo progetto è uno studio clinico controllato e randomizzato. Parteciperanno allo studio 54 persone (gruppo di intervento, n=27; gruppo di controllo, n=27) di età compresa tra 60 e 80 anni.
I partecipanti al gruppo di intervento eseguiranno un programma di danza telematica di 3 mesi basato sul lavoro coreografico. I partecipanti devono essere misurati 3 volte, al basale, dopo l'intervento e al follow-up post-intervento a 6 mesi. Oltre alla qualità della vita, verranno misurate anche variabili di equilibrio, rischio di caduta, numero di cadute, livello di attività fisica, umore, funzionalità, comorbidità e forza del quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-80.
- Possedere un dispositivo in grado di connettersi a Internet per visualizzare video e fare videochiamate, nel caso sia necessaria una sessione per risolvere dubbi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con patologie degenerative o cognitive
- Soggetti con gravi deficit visivi.
- Soggetti con qualsiasi dolore acuto.
- Soggetti con incapacità di stare in piedi.
- Soggetti con qualsiasi controindicazione medica all'esercizio (fattori di rischio cardiovascolare).
- Soggetti incapaci di gestire dispositivi telematici per seguire le sessioni.
- Soggetti che rifiutano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento eseguiranno un programma di danza telematica di 3 mesi basato sul lavoro coreografico, 2 volte a settimana
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Programma di ballo telematico Il programma di danza sarà composto da 24 sessioni distribuite due volte a settimana per un periodo totale di 3 mesi. Ogni sessione includerà: A) Riscaldamento: consisterà in movimenti analitici e globali di intensità crescente ed esercizi di stretching. Comprenderà anche la consapevolezza del corpo e esercizi di controllo motorio. B) Parte coreografica: i partecipanti devono seguire e apprendere le coreografie. Gli intervalli di intensità variano da basso a moderato. (3-4 nella scala modificata di Borg (0-10)). C) Defaticamento: consisterà in movimenti globali di intensità decrescente, stretching, respirazione ed esercizi rilassanti. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo seguirà la propria routine quotidiana senza esercizio aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Cambiamenti prodotti da un programma di danza telematica di 3 mesi relativi alla qualità della vita (Dimensioni EuroQol 5 - Indice a 3 livelli, da 0 a 1 punto, valori più alti = risultato migliore).
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0-3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Misurazione dell'adesione (espressa in % di assistenza alle 24 sedute) al programma telematico di danza della durata di 3 mesi.
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0-3 mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Cambiamenti sulla composizione corporea (misurati dalla bioimpedenza in %) generati dal programma di danza telematica di 3 mesi
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0-3 mesi
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Bilancia
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Cambiamenti sull'equilibrio prodotti da un programma di danza di 3 mesi misurati da Timed Up and Go Test (misurato in secondi) e un test di posizione su una gamba sola (misurato in secondi).
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0-3 mesi
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Paura di cadere
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Variazioni sulla paura di cadere misurate dalla Falls Efficacy Scale-International (16 item misurati dalla scala Lickert a 4 punti; 1= non preoccupato, 4= molto preoccupato, (0-64)) e numero di cadute (retrattive, 3 mesi precedenti e prospettico, 3 mesi successivi).
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0-3 mesi
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 0-3-6 mesi
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Variazioni del livello di attività fisica misurate dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (espresso in minuti) prodotto da un programma telematico di danza della durata di 3 mesi
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0-3-6 mesi
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Umore
Lasso di tempo: 0-3-6 mesi
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Cambiamenti di umore misurati dalla Mood Evaluation Scale (16 item misurati in scale Likert (0-10)) prodotti da un programma di danza telematica della durata di 3 mesi.
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0-3-6 mesi
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Funzionalità
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Cambiamenti di funzionalità e indipendenza misurati dall'indice Barthel (da 0 a 100 punti, dipendenza < 60, valori più alti = risultato migliore) prodotto da un programma di danza telematica di 3 mesi.
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0-3 mesi
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Forza isometrica di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Variazioni prodotte nella forza isometrica in estensione del ginocchio misurate con dinamometro (N) da un programma di danza telematica di 3 mesi
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0-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1493554
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