- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04681976
노인의 삶의 질에 대한 텔레매틱 댄스 개입
노인의 삶의 질에 대한 텔레매틱 댄스 개입의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 노인들의 삶의 질에 대한 텔레매틱 댄스 개입의 효과를 분석하는 것입니다.
이 프로젝트는 통제된 무작위 임상 시험입니다. 60-80세 사이의 54명(개입 그룹, n=27; 대조군, n=27)이 연구에 참여할 것입니다.
개입 그룹 참가자는 안무 작업을 기반으로 3개월 간의 텔레매틱 댄스 프로그램을 수행합니다. 참가자는 기준선, 개입 후 및 개입 후 6개월 후속 조치에서 3회 측정되어야 합니다. 삶의 질 외에도 균형 변수, 낙상 위험, 낙상 횟수, 신체 활동 수준, 기분, 기능, 동반 질환 및 대퇴사두근 강도도 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60-80세.
- 의심을 해결하기 위한 세션이 필요한 경우 비디오를 시각화하고 화상 통화를 하기 위해 인터넷에 연결할 수 있는 장치를 소유합니다.
제외 기준:
- 퇴행성 또는 인지 병리가 있는 피험자
- 심각한 시각 장애가 있는 피험자.
- 급성 통증이 있는 피험자.
- 서 있을 수 없는 피험자.
- 운동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 피험자(심혈관 위험 인자).
- 세션을 따르기 위해 텔레매틱 장치를 관리할 수 없는 피험자.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹 참가자는 주 2회, 안무 작업을 기반으로 3개월 간의 텔레매틱 댄스 프로그램을 수행합니다.
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텔레매틱 댄스 프로그램 댄스 프로그램은 총 3개월 동안 주 2회 총 24개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 다음이 포함됩니다. A) 워밍업: 증가하는 강도와 스트레칭 운동의 분석적이고 전반적인 움직임으로 구성됩니다. 또한 신체 인식 및 운동 제어 운동도 포함됩니다. 나) 안무 파트: 참가자는 안무를 따라하며 익혀야 합니다. 강도 범위는 낮음과 중간 사이에서 달라집니다. (Borg의 수정 척도(0-10)에서 3-4). C) 쿨 다운: 강도 감소, 스트레칭, 호흡 및 편안한 운동의 전반적인 움직임으로 구성됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 운동을 추가하지 않고 일상을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 0~3개월
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삶의 질과 관련된 3개월 텔레매틱 댄스 프로그램에 의해 생성된 변화(EuroQol 5차원 - 3단계 지수, 0~1점, 높은 값 = 더 나은 결과).
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 0~3개월
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3개월 텔레매틱 댄스 프로그램에 대한 준수 측정(24개 세션에 대한 지원 %로 표시).
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0~3개월
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체성분
기간: 0~3개월
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3개월간의 텔레매틱 댄스 프로그램에 의해 생성된 체성분 변화(%로 생체 임피던스로 측정)
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0~3개월
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균형
기간: 0~3개월
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Timed Up and Go Test(초 단위로 측정) 및 단일 다리 자세 테스트(초 단위로 측정)로 측정한 3개월 댄스 프로그램에 의해 생성된 균형의 변화.
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0~3개월
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 0~3개월
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Falls Efficacy Scale-International(4점 Lickert 척도로 측정한 16개 항목; 1=걱정하지 않음, 4=매우 걱정함, (0-64)) 및 낙상 횟수(후퇴, 이전 3개월 및 향후 3개월).
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0~3개월
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신체 활동 수준
기간: 0-3-6개월
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3개월간의 텔레매틱 댄스 프로그램으로 제작된 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)(분 단위로 표시)로 측정한 신체활동량의 변화
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0-3-6개월
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분위기
기간: 0-3-6개월
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3개월간의 텔레매틱 댄스 프로그램으로 제작된 기분 평가 척도(리커트 척도(0-10)로 측정된 16개 항목)로 측정한 기분 변화.
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0-3-6개월
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기능
기간: 0~3개월
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3개월 텔레매틱 댄스 프로그램에서 생성된 Barthel 지수(0~100점, < 60 의존성, 높은 값 = 더 나은 결과)로 측정한 기능 및 독립성의 변화.
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0~3개월
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무릎 확장 아이소메트릭 강도
기간: 0~3개월
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3개월간의 텔레매틱 댄스 프로그램에 의해 동력계(N)로 측정한 무릎 신전 아이소메트릭 근력의 변화
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0~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1493554
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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