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Intervención Telemática de Danza en Calidad de Vida de Mayores

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

Efectividad de una Intervención Telemática de Danza en la Calidad de Vida de Personas Mayores: Ensayo Clínico Aleatorizado

El objetivo de este estudio es analizar la eficacia de una intervención telemática de danza sobre la calidad de vida de las personas mayores.

Este proyecto es un ensayo clínico controlado y aleatorizado. 54 personas (Grupo de Intervención, n=27; Grupo de Control, n=27) entre las edades de 60-80 participarán en el estudio.

Los participantes del Grupo de Intervención realizarán un programa telemático de danza de 3 meses basado en un trabajo coreográfico. Los participantes se medirán 3 veces, al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 6 meses después de la intervención. Además de la calidad de vida, también se medirán variables de equilibrio, riesgo de caída, número de caídas, nivel de actividad física, estado de ánimo, funcionalidad, comorbilidad y fuerza del cuádriceps.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60-80 años.
  • Poseer un dispositivo que pueda conectarse a internet para visualizar videos y hacer videollamadas, en caso de ser necesaria una sesión para resolver dudas.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con patologías degenerativas o cognitivas
  • Sujetos con deficiencias visuales severas.
  • Sujetos con cualquier dolor agudo.
  • Sujetos con incapacidad para ponerse de pie.
  • Sujetos con alguna contraindicación médica para hacer ejercicio (factores de riesgo cardiovascular).
  • Sujetos incapaces de manejar dispositivos telemáticos para seguir las sesiones.
  • Sujetos que se niegan a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del Grupo de Intervención realizarán un programa telemático de danza de 3 meses basado en trabajo coreográfico, 2 veces por semana

programa telematico de danza

El programa de danza constará de 24 sesiones distribuidas dos veces por semana durante un periodo total de 3 meses. Cada sesión incluirá:

A) Calentamiento: Consistirá en movimientos analíticos y globales de intensidad creciente y ejercicios de estiramiento. También incluirá ejercicios de conciencia corporal y control motor.

B) Parte coreográfica: los participantes deberán seguir y aprender las coreografías. Los rangos de intensidad variarán entre baja y moderada. (3-4 en la Escala Modificada de Borg (0-10)).

C) Enfriamiento: Consistirá en movimientos globales de intensidad decreciente, ejercicios de estiramiento, respiración y relajación.

Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control seguirá su rutina diaria sin ejercicio adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 0-3 meses
Cambios producidos por un programa de baile telemático de 3 meses relacionados con la calidad de vida (EuroQol 5 Dimensiones - Índice de 3 niveles, 0 a 1 punto, valores más altos = mejor resultado).
0-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: 0-3 meses
Medida de adherencia (expresada en % de asistencia a las 24 sesiones) al programa telemático de danza de 3 meses.
0-3 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: 0-3 meses
Cambios en la composición corporal (medidos por bioimpedancia en %) generados por un programa telemático de danza de 3 meses
0-3 meses
Balance
Periodo de tiempo: 0-3 meses
Cambios en el equilibrio producidos por un programa de baile de 3 meses medido por Timed Up and Go Test (medido en segundos) y una prueba de postura de una sola pierna (medida en segundos).
0-3 meses
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 0-3 meses
Cambios en el miedo a caer medido por Falls Efficacy Scale-International (16 ítems medidos por escala de 4 puntos de Lickert; 1= nada preocupado, 4= muy preocupado, (0-64)), y número de caídas (retractivas, 3 meses previos y prospectivo, 3 meses siguientes).
0-3 meses
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 0-3-6 meses
Cambios en el nivel de actividad física medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (expresado en minutos) producido por un programa telemático de danza de 3 meses
0-3-6 meses
Ánimo
Periodo de tiempo: 0-3-6 meses
Cambios en el estado de ánimo medidos por la Escala de Evaluación del Estado de Ánimo (16 ítems medidos en escalas Likert (0-10)) producidos por un programa telemático de danza de 3 meses.
0-3-6 meses
Funcionalidad
Periodo de tiempo: 0-3 meses
Cambios en funcionalidad e independencia medidos por Barthel Index (0 a 100 puntos, < 60 dependencia, valores más altos = mejor resultado) producidos por un programa telemático de baile de 3 meses.
0-3 meses
Fuerza isométrica de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 0-3 meses
Cambios producidos en la fuerza isométrica de extensión de rodilla medida con dinamómetro (N) mediante un programa telemático de danza de 3 meses
0-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1493554

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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