- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04681976
Intervención Telemática de Danza en Calidad de Vida de Mayores
Efectividad de una Intervención Telemática de Danza en la Calidad de Vida de Personas Mayores: Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este estudio es analizar la eficacia de una intervención telemática de danza sobre la calidad de vida de las personas mayores.
Este proyecto es un ensayo clínico controlado y aleatorizado. 54 personas (Grupo de Intervención, n=27; Grupo de Control, n=27) entre las edades de 60-80 participarán en el estudio.
Los participantes del Grupo de Intervención realizarán un programa telemático de danza de 3 meses basado en un trabajo coreográfico. Los participantes se medirán 3 veces, al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 6 meses después de la intervención. Además de la calidad de vida, también se medirán variables de equilibrio, riesgo de caída, número de caídas, nivel de actividad física, estado de ánimo, funcionalidad, comorbilidad y fuerza del cuádriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-80 años.
- Poseer un dispositivo que pueda conectarse a internet para visualizar videos y hacer videollamadas, en caso de ser necesaria una sesión para resolver dudas.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con patologías degenerativas o cognitivas
- Sujetos con deficiencias visuales severas.
- Sujetos con cualquier dolor agudo.
- Sujetos con incapacidad para ponerse de pie.
- Sujetos con alguna contraindicación médica para hacer ejercicio (factores de riesgo cardiovascular).
- Sujetos incapaces de manejar dispositivos telemáticos para seguir las sesiones.
- Sujetos que se niegan a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del Grupo de Intervención realizarán un programa telemático de danza de 3 meses basado en trabajo coreográfico, 2 veces por semana
|
programa telematico de danza El programa de danza constará de 24 sesiones distribuidas dos veces por semana durante un periodo total de 3 meses. Cada sesión incluirá: A) Calentamiento: Consistirá en movimientos analíticos y globales de intensidad creciente y ejercicios de estiramiento. También incluirá ejercicios de conciencia corporal y control motor. B) Parte coreográfica: los participantes deberán seguir y aprender las coreografías. Los rangos de intensidad variarán entre baja y moderada. (3-4 en la Escala Modificada de Borg (0-10)). C) Enfriamiento: Consistirá en movimientos globales de intensidad decreciente, ejercicios de estiramiento, respiración y relajación. |
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control seguirá su rutina diaria sin ejercicio adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Cambios producidos por un programa de baile telemático de 3 meses relacionados con la calidad de vida (EuroQol 5 Dimensiones - Índice de 3 niveles, 0 a 1 punto, valores más altos = mejor resultado).
|
0-3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Medida de adherencia (expresada en % de asistencia a las 24 sesiones) al programa telemático de danza de 3 meses.
|
0-3 meses
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Cambios en la composición corporal (medidos por bioimpedancia en %) generados por un programa telemático de danza de 3 meses
|
0-3 meses
|
|
Balance
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Cambios en el equilibrio producidos por un programa de baile de 3 meses medido por Timed Up and Go Test (medido en segundos) y una prueba de postura de una sola pierna (medida en segundos).
|
0-3 meses
|
|
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Cambios en el miedo a caer medido por Falls Efficacy Scale-International (16 ítems medidos por escala de 4 puntos de Lickert; 1= nada preocupado, 4= muy preocupado, (0-64)), y número de caídas (retractivas, 3 meses previos y prospectivo, 3 meses siguientes).
|
0-3 meses
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 0-3-6 meses
|
Cambios en el nivel de actividad física medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (expresado en minutos) producido por un programa telemático de danza de 3 meses
|
0-3-6 meses
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 0-3-6 meses
|
Cambios en el estado de ánimo medidos por la Escala de Evaluación del Estado de Ánimo (16 ítems medidos en escalas Likert (0-10)) producidos por un programa telemático de danza de 3 meses.
|
0-3-6 meses
|
|
Funcionalidad
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Cambios en funcionalidad e independencia medidos por Barthel Index (0 a 100 puntos, < 60 dependencia, valores más altos = mejor resultado) producidos por un programa telemático de baile de 3 meses.
|
0-3 meses
|
|
Fuerza isométrica de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Cambios producidos en la fuerza isométrica de extensión de rodilla medida con dinamómetro (N) mediante un programa telemático de danza de 3 meses
|
0-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1493554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .