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Telematische Tanzintervention zur Lebensqualität älterer Menschen

27. September 2021 aktualisiert von: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

Wirksamkeit einer telematischen Tanzintervention auf die Lebensqualität älterer Menschen: Randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer telematischen Tanzintervention auf die Lebensqualität älterer Menschen zu analysieren.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine kontrollierte, randomisierte klinische Studie. An der Studie nehmen 54 Personen (Interventionsgruppe, n=27; Kontrollgruppe, n=27) im Alter zwischen 60 und 80 Jahren teil.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führen ein dreimonatiges telematisches Tanzprogramm auf der Grundlage choreografischer Arbeiten durch. Die Teilnehmer werden dreimal gemessen, zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention. Neben der Lebensqualität werden auch Variablen wie Gleichgewicht, Sturzrisiko, Anzahl der Stürze, Grad der körperlichen Aktivität, Stimmung, Funktionalität, Komorbidität und Quadrizepskraft gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 60-80 Jahren.
  • Besitzen eines Geräts, das eine Verbindung zum Internet herstellen kann, um Videos anzuzeigen und Videoanrufe zu tätigen, falls eine Sitzung zur Klärung von Zweifeln erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit degenerativen oder kognitiven Pathologien
  • Personen mit schweren Sehbehinderungen.
  • Personen mit akuten Schmerzen.
  • Personen mit Unfähigkeit zu stehen.
  • Personen mit einer medizinischen Kontraindikation für sportliche Betätigung (kardiovaskuläre Risikofaktoren).
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, Telematikgeräte zu verwalten, um den Sitzungen zu folgen.
  • Personen, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führen zweimal pro Woche ein dreimonatiges telematisches Tanzprogramm auf der Grundlage choreografischer Arbeiten durch
Verhalten: Telematisches Tanzprogramm

Telematisches Tanzprogramm

Das Tanzprogramm besteht aus 24 Sitzungen, die zweimal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 3 Monaten verteilt werden. Jede Sitzung umfasst:

A) Aufwärmen: Es besteht aus analytischen und globalen Bewegungen mit zunehmender Intensität und Dehnübungen. Dazu gehören auch Übungen zur Körperwahrnehmung und motorischen Kontrolle.

B) Choreografie-Teil: Die Teilnehmer müssen den Choreografien folgen und sie erlernen. Die Intensitätsbereiche sollen zwischen niedrig und mäßig variieren. (3-4 in Borgs modifizierter Skala (0-10)).

C) Abkühlen: Es besteht aus globalen Bewegungen mit abnehmender Intensität, Dehnungs-, Atem- und Entspannungsübungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe folgt ihrem Tagesablauf ohne zusätzliche Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: 0-3 Monate
Veränderungen, die durch ein dreimonatiges telematisches Tanzprogramm in Bezug auf die Lebensqualität hervorgerufen wurden (EuroQol 5 Dimensionen – 3 Stufen Index, 0 bis 1 Punkt, höhere Werte = besseres Ergebnis).
0-3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 0-3 Monate
Messung der Einhaltung (ausgedrückt in % der Unterstützung bei den 24 Sitzungen) beim dreimonatigen Telematik-Tanzprogramm.
0-3 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0-3 Monate
Veränderungen der Körperzusammensetzung (gemessen anhand der Bioimpedanz in %) durch ein dreimonatiges telematisches Tanzprogramm
0-3 Monate
Gleichgewicht
Zeitfenster: 0-3 Monate
Veränderungen des Gleichgewichts, die durch ein dreimonatiges Tanzprogramm hervorgerufen wurden, gemessen mit dem Timed Up and Go-Test (gemessen in Sekunden) und einem Einbeinstandtest (gemessen in Sekunden).
0-3 Monate
Angst vorm fallen
Zeitfenster: 0-3 Monate
Veränderungen bei der Angst vor Stürzen, gemessen anhand der Falls Efficacy Scale-International (16 Punkte, gemessen anhand der 4-Punkte-Lickert-Skala; 1 = nicht besorgt, 4 = sehr besorgt, (0-64)) und der Anzahl der Stürze (zurückhaltend, 3 Vormonate und prospektiv, 3 Folgemonate).
0-3 Monate
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0-3-6 Monate
Veränderungen des Niveaus der körperlichen Aktivität, gemessen durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (ausgedrückt in Minuten), erstellt durch ein dreimonatiges telematisches Tanzprogramm
0-3-6 Monate
Stimmung
Zeitfenster: 0-3-6 Monate
Stimmungsschwankungen, gemessen anhand der Stimmungsbewertungsskala (16 Elemente, gemessen auf Likert-Skalen (0-10)), erstellt durch ein dreimonatiges telematisches Tanzprogramm.
0-3-6 Monate
Funktionalität
Zeitfenster: 0-3 Monate
Veränderungen der Funktionalität und Unabhängigkeit gemessen am Barthel-Index (0 bis 100 Punkte, < 60 Abhängigkeit, höhere Werte = besseres Ergebnis), hervorgerufen durch ein dreimonatiges telematisches Tanzprogramm.
0-3 Monate
Isometrische Kraft der Kniestreckung
Zeitfenster: 0-3 Monate
Veränderungen der isometrischen Kraft der Kniestreckung, gemessen mit einem Dynamometer (N) durch ein dreimonatiges telematisches Tanzprogramm
0-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de València

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1493554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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