- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04681976
Telemaattinen tanssiinterventio vanhusten elämänlaatuun
Telemaattisen tanssiintervention tehokkuus ikääntyneiden elämänlaatuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida telemaattisen tanssiintervention tehokkuutta ikääntyneiden elämänlaatuun.
Tämä projekti on kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimukseen osallistuu 54 henkilöä (interventioryhmä, n=27; kontrolliryhmä, n=27) iältään 60-80 vuotta.
Intervention Groupin osallistujat esittävät 3 kuukauden telemaattisen tanssiohjelman, joka perustuu koreografiseen työhön. Osallistujat mitataan 3 kertaa lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen. Elämänlaadun lisäksi mitataan myös tasapainomuuttujia, kaatumisriskiä, kaatumisten määrää, fyysistä aktiivisuutta, mielialaa, toimivuutta, komorbiditeettia ja nelipäisen lihasten voimaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-80.
- Omistat laitteen, joka voi muodostaa yhteyden Internetiin videoiden visualisointia ja videopuheluita varten, jos istunto epäilysten ratkaisemiseksi on tarpeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rappeuttavia tai kognitiivisia patologioita
- Koehenkilöt, joilla on vakavia näköhäiriöitä.
- Kohteet, joilla on akuuttia kipua.
- Kohteet, jotka eivät pysty seisomaan.
- Koehenkilöt, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun (sydän- ja verisuoniriskitekijät).
- Kohteet, jotka eivät pysty hallitsemaan telemaattisia laitteita seuraamaan istuntoja.
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat esittävät 3 kuukauden telemaattisen koreografiseen työhön perustuvan tanssiohjelman 2 kertaa viikossa
|
Telemaattinen tanssiohjelma Tanssiohjelma koostuu 24 jaksosta, jotka jaetaan kahdesti viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan. Jokainen istunto sisältää: A) Lämmittely: Se koostuu analyyttisistä ja globaaleista intensiivisemmistä liikkeistä ja venytysharjoituksista. Se sisältää myös kehotietoisuutta ja motorisia hallintaharjoituksia. B) Koreografiaosa: osallistujien tulee seurata ja oppia koreografioita. Voimakkuusalueet vaihtelevat matalan ja kohtalaisen välillä. (3-4 Borgin muokatulla asteikolla (0-10)). C) Jäähdytys: Se koostuu globaaleista intensiteetin laskevista liikkeistä, venyttelyistä, hengityksestä ja rentouttavista harjoituksista. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä seuraa päivittäistä rutiiniaan ilman lisäliikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden telemaattisen tanssiohjelman tuottamat elämänlaatuun liittyvät muutokset (EuroQol 5 Dimensions - 3 tasoa indeksi, 0-1 piste, korkeammat arvot = parempi tulos).
|
0-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
3 kuukauden telemaattisen tanssiohjelman sitoutumisen mittaus (ilmaistuna prosentteina avusta 24 istunnossa).
|
0-3 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
3 kuukauden telemaattisen tanssiohjelman aiheuttamat muutokset kehon koostumuksessa (mitattu bioimpedanssilla prosentteina)
|
0-3 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Muutokset tasapainossa 3 kuukauden tanssi-ohjelmalla mitattuna Timed Up and Go -testillä (mitattu sekunneissa) ja yhdellä jalan asentotestillä (mitattu sekunneissa).
|
0-3 kuukautta
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Muutokset putoamisen pelossa mitattuna Falls Efficacy Scale-International -asteikolla (16 kohtaa mitattuna 4 pisteen Lickertin asteikolla; 1 = en ole huolissani, 4 = erittäin huolestunut, (0-64)) ja kaatumisten lukumäärä (perääntyvä, 3 edellistä kuukautta ja mahdollinen, 3 seuraavaa kuukautta).
|
0-3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 0-3-6 kuukautta
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasossa, mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ) (ilmaistuna minuutteina), jonka on tuottanut 3 kuukauden telemaattinen tanssiohjelma
|
0-3-6 kuukautta
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 0-3-6 kuukautta
|
Mielialan muutokset mitattuna Mood Evaluation Scale -asteikolla (16 kohtaa mitattuna Likert-asteikolla (0-10)) tuotettu 3 kuukauden telemaattinen tanssiohjelma.
|
0-3-6 kuukautta
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Muutokset toimivuudessa ja riippumattomuudessa mitattuna Barthel-indeksillä (0 - 100 pistettä, < 60 riippuvuus, korkeammat arvot = parempi tulos) 3 kuukauden telemaattisen tanssiohjelman tuottamana.
|
0-3 kuukautta
|
|
Polven venytyksen isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Muutokset polven venytyksen isometrisessä lujuudessa mitattuna dynamometrillä (N) 3 kuukauden telemaattisen tanssiohjelman avulla
|
0-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1493554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .