- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04681976
Telematische dansinterventie op levenskwaliteit van ouderen
Effectiviteit van een telematische dansinterventie op de kwaliteit van leven van ouderen: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een telematische dansinterventie op de kwaliteit van leven van ouderen te analyseren.
Dit project is een gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie. 54 mensen (interventiegroep, n=27; controlegroep, n=27) in de leeftijd van 60-80 zullen deelnemen aan het onderzoek.
Deelnemers aan de Interventiegroep zullen een telematisch dansprogramma van 3 maanden uitvoeren op basis van choreografisch werk. De deelnemers worden 3 keer gemeten, bij baseline, na de interventie en zes maanden na de interventie. Naast de kwaliteit van leven worden ook de variabelen evenwicht, valrisico, aantal valpartijen, mate van fysieke activiteit, stemming, functionaliteit, comorbiditeit en quadricepskracht gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-80.
- Het bezit van een apparaat dat verbinding kan maken met internet om video's te visualiseren en videogesprekken te voeren, voor het geval een sessie om twijfels op te lossen nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met degeneratieve of cognitieve pathologieën
- Onderwerpen met ernstige visuele tekortkomingen.
- Onderwerpen met acute pijn.
- Onderwerpen met onvermogen om te staan.
- Proefpersonen met een medische contra-indicatie om te oefenen (cardiovasculaire risicofactoren).
- Onderwerpen die geen telematica-apparaten kunnen beheren om de sessies te volgen.
- Proefpersonen die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de Interventiegroep zullen 2 keer per week een telematisch dansprogramma van 3 maanden uitvoeren op basis van choreografisch werk
|
Telematisch dansprogramma Het dansprogramma zal bestaan uit 24 sessies die twee keer per week worden verspreid gedurende een totale periode van 3 maanden. Elke sessie omvat: A) Warming-up: het zal bestaan uit analytische en globale bewegingen van toenemende intensiteit en rekoefeningen. Het omvat ook oefeningen voor lichaamsbewustzijn en motorische controle. B) Deel choreografie: de deelnemers moeten de choreografieën volgen en leren. Intensiteitsbereiken variëren tussen laag en matig. (3-4 in de gewijzigde schaal van Borg (0-10)). C) Cooling down: Het zal bestaan uit globale bewegingen van afnemende intensiteit, rek-, ademhalings- en ontspannende oefeningen. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep volgt hun dagelijkse routine zonder extra lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Veranderingen geproduceerd door een 3 maanden durend telematisch dansprogramma met betrekking tot kwaliteit van leven (EuroQol 5 Dimensions - 3 niveaus Index, 0 tot 1 punt, hogere waarden = beter resultaat).
|
0-3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Meting van de therapietrouw (uitgedrukt in % van de hulp aan de 24 sessies) aan het telematica-dansprogramma van 3 maanden.
|
0-3 maanden
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling (gemeten aan de hand van bio-impedantie in %) gegenereerd door een telematisch dansprogramma van 3 maanden
|
0-3 maanden
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Veranderingen per saldo veroorzaakt door een dansprogramma van 3 maanden, gemeten met de Timed Up and Go-test (gemeten in seconden) en één enkele beenstandtest (gemeten in seconden).
|
0-3 maanden
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Veranderingen in angst om te vallen gemeten met Falls Efficacy Scale-International (16 items gemeten met 4-punts Lickert-schaal; 1= geen zorgen, 4= zeer bezorgd, (0-64)), en aantal vallen (retractief, 3 voorgaande maanden en prospectief, 3 volgende maanden).
|
0-3 maanden
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-3-6 maanden
|
Veranderingen in het niveau van fysieke activiteit gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (uitgedrukt in minuten) geproduceerd door een telematisch dansprogramma van 3 maanden
|
0-3-6 maanden
|
Stemming
Tijdsspanne: 0-3-6 maanden
|
Veranderingen in stemming gemeten door de Mood Evaluation Scale (16 items gemeten in Likert-schalen (0-10)) geproduceerd door een telematisch dansprogramma van 3 maanden.
|
0-3-6 maanden
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Veranderingen in functionaliteit en onafhankelijkheid gemeten door Barthel Index (0 tot 100 punten, < 60 afhankelijkheid, hogere waarden = beter resultaat) veroorzaakt door een telematisch dansprogramma van 3 maanden.
|
0-3 maanden
|
Knie-extensie isometrische sterkte
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Veranderingen geproduceerd in de isometrische kracht van knie-extensie gemeten met dynamometer (N) door een telematisch dansprogramma van 3 maanden
|
0-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1493554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telematisch dansprogramma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Cefaly TechnologyVoltooid
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesWervingDieet, gezond | Eetgewoontes | Voeding, gezond | HongerVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten