Telematyczna interwencja taneczna na jakość życia osób starszych
Skuteczność telematycznej interwencji tanecznej na jakość życia osób starszych: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest analiza skuteczności telematycznej interwencji tanecznej na jakość życia osób starszych.
Ten projekt jest kontrolowanym, randomizowanym badaniem klinicznym. W badaniu wezmą udział 54 osoby (grupa interwencyjna, n=27; grupa kontrolna, n=27) w wieku 60-80 lat.
Uczestnicy Grupy Interwencyjnej wykonają 3-miesięczny telematyczny program taneczny oparty na pracy choreograficznej. Uczestnicy zostaną zmierzeni 3 razy, na początku badania, po interwencji i podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji po interwencji. Oprócz jakości życia mierzone będą również zmienne dotyczące równowagi, ryzyka upadku, liczby upadków, poziomu aktywności fizycznej, nastroju, funkcjonalności, chorób współistniejących oraz siły mięśnia czworogłowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-80 lat.
- Posiadanie urządzenia, które może łączyć się z Internetem w celu wizualizacji wideo i prowadzenia wideorozmów, w przypadku konieczności sesji w celu wyjaśnienia wątpliwości.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z patologiami zwyrodnieniowymi lub poznawczymi
- Osoby z poważnymi wadami wzroku.
- Osoby z ostrym bólem.
- Osoby nie mogące stać.
- Osoby z przeciwwskazaniami medycznymi do ćwiczeń (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego).
- Podmioty niezdolne do zarządzania urządzeniami telematycznymi do śledzenia sesji.
- Osoby, które odmawiają podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy Grupy Interwencyjnej wykonają 3-miesięczny telematyczny program taneczny oparty na pracy choreograficznej, 2 razy w tygodniu
|
Telematyczny program taneczny Program taneczny będzie się składał z 24 sesji, które będą odbywały się dwa razy w tygodniu przez łączny okres 3 miesięcy. Każda sesja będzie zawierała: A) Rozgrzewka: Będzie składać się z ruchów analitycznych i globalnych o wzrastającej intensywności oraz ćwiczeń rozciągających. Obejmuje również ćwiczenia świadomości ciała i kontroli motorycznej. B) Część choreograficzna: uczestnicy muszą śledzić i uczyć się choreografii. Zakresy intensywności wahają się od niskiego do umiarkowanego. (3-4 w zmodyfikowanej skali Borga (0-10)). C) Rozluźnienie: Składa się z globalnych ruchów o malejącej intensywności, rozciągania, oddychania i ćwiczeń relaksacyjnych. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie przestrzegać codziennej rutyny bez dodatkowych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zmiany wprowadzone przez 3-miesięczny telematyczny program taneczny związany z jakością życia (EuroQol 5 Dimensions - 3 poziomy Index, od 0 do 1 punktu, wyższe wartości = lepszy wynik).
|
0-3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Pomiar przestrzegania (wyrażony w % pomocy na 24 sesjach) 3-miesięcznego telematycznego programu tanecznego.
|
0-3 miesiące
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zmiany w składzie ciała (mierzone bioimpedancją w %) wygenerowane przez 3-miesięczny telematyczny program taneczny
|
0-3 miesiące
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zmiany w równowadze uzyskane dzięki 3-miesięcznemu programowi tanecznemu mierzone za pomocą testu Timed Up and Go (mierzonego w sekundach) i jednego testu stania na jednej nodze (mierzonego w sekundach).
|
0-3 miesiące
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zmiany lęku przed upadkiem mierzone za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (16 pozycji mierzonych w 4-punktowej skali Lickerta; 1 = brak zmartwień, 4 = bardzo zmartwienia, (0-64)) oraz liczba upadków (retrakcja, 3 poprzednie miesiące i prospektywnie, 3 kolejne miesiące).
|
0-3 miesiące
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-3-6 miesięcy
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej mierzonej Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ) (wyrażonej w minutach) opracowanej przez 3-miesięczny telematyczny program taneczny
|
0-3-6 miesięcy
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 0-3-6 miesięcy
|
Zmiany nastroju mierzone za pomocą Skali Oceny Nastroju (16 pozycji mierzonych w skalach Likerta (0-10)) stworzonej przez 3-miesięczny telematyczny program taneczny.
|
0-3-6 miesięcy
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zmiany w funkcjonalności i niezależności mierzone Indeksem Barthel (od 0 do 100 punktów, zależność < 60, wyższe wartości = lepsze wyniki) opracowane przez 3-miesięczny program tańca telematycznego.
|
0-3 miesiące
|
|
Siła izometryczna wyprostu kolana
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zmiany w sile izometrycznej wyprostu kolana mierzone za pomocą dynamometru (N) za pomocą 3-miesięcznego telematycznego programu tanecznego
|
0-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1493554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .