Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telematická taneční intervence na kvalitu života starších lidí

27. září 2021 aktualizováno: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

Efektivita intervence telematického tance na kvalitu života starších lidí: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je analyzovat účinnost telematické taneční intervence na kvalitu života starších lidí.

Tento projekt je kontrolovaná, randomizovaná klinická studie. Studie se zúčastní 54 lidí (intervenční skupina, n=27; kontrolní skupina, n=27) ve věku 60-80 let.

Účastníci Intervention Group předvedou 3měsíční telematický taneční program založený na choreografické práci. Účastníci budou měřeni 3krát, na začátku, po intervenci a při 6měsíčním sledování po intervenci. Kromě kvality života budou měřeny také proměnné rovnováhy, riziko pádu, počet pádů, úroveň fyzické aktivity, nálada, funkčnost, komorbidita a síla kvadricepsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60-80 let.
  • Vlastnit zařízení, které se může připojit k internetu za účelem vizualizace videí a videohovorů v případě, že je nutná relace k vyřešení pochybností.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s degenerativními nebo kognitivními patologiemi
  • Subjekty s vážnými zrakovými nedostatky.
  • Subjekty s jakoukoli akutní bolestí.
  • Subjekty s neschopností stát.
  • Subjekty s jakoukoli lékařskou kontraindikací k cvičení (kardiovaskulární rizikové faktory).
  • Subjekty neschopné řídit telematická zařízení, aby sledovali sezení.
  • Subjekty, které odmítají podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci Intervention Group předvedou 3 měsíční telematický taneční program založený na choreografické práci 2x týdně

Telematický taneční program

Taneční program se bude skládat z 24 lekcí rozdělených dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. Každá relace bude zahrnovat:

A) Zahřátí: Bude sestávat z analytických a globálních pohybů rostoucí intenzity a protahovacích cvičení. Bude také zahrnovat cvičení uvědomění si těla a motorické kontroly.

B) Choreografická část: účastníci musí sledovat a učit se choreografie. Rozsahy intenzity se musí pohybovat mezi nízkou a střední. (3-4 v Borgově upravené stupnici (0-10)).

C) Cool down: Bude sestávat z globálních pohybů snižující se intenzity, protahovacích, dechových a relaxačních cvičení.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dodržovat svůj denní režim bez přidaného cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: 0-3 měsíce
Změny vyvolané 3měsíčním programem telematického tance související s kvalitou života (EuroQol 5 Dimensions - 3 úrovně Index, 0 až 1 bod, vyšší hodnoty = lepší výsledek).
0-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 0-3 měsíce
Měření adherence (vyjádřeno v % asistence na 24 sezeních) k 3měsíčnímu programu telematického tance.
0-3 měsíce
Složení těla
Časové okno: 0-3 měsíce
Změny tělesného složení (měřeno bioimpedancí v %) generované 3měsíčním telematickým tanečním programem
0-3 měsíce
Zůstatek
Časové okno: 0-3 měsíce
Změny rovnováhy způsobené 3měsíčním tanečním programem měřeným Timed Up and Go Test (měřeno v sekundách) a jedním testem postoje jedné nohy (měřeno v sekundách).
0-3 měsíce
Strach z pádu
Časové okno: 0-3 měsíce
Změny strachu z pádu měřené pomocí Falls Efficacy Scale-International (16 položek měřeno 4bodovou Lickertovou škálou; 1= bez obav, 4= velmi znepokojen, (0-64)) a počtu pádů (retrakční, 3 předchozí měsíce a budoucí, 3 následující měsíce).
0-3 měsíce
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 0-3-6 měsíců
Změny v úrovni fyzické aktivity měřené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) (vyjádřeno v minutách) vytvořeným 3měsíčním telematickým tanečním programem
0-3-6 měsíců
Nálada
Časové okno: 0-3-6 měsíců
Změny nálady měřené pomocí škály hodnocení nálady (16 položek měřených v Likertových škálách (0-10)) vytvořené 3měsíčním telematickým tanečním programem.
0-3-6 měsíců
Funkčnost
Časové okno: 0-3 měsíce
Změny funkčnosti a nezávislosti měřené Barthelovým indexem (0 až 100 bodů, < 60 závislost, vyšší hodnoty = lepší výsledek) produkované 3měsíčním telematickým tanečním programem.
0-3 měsíce
Izometrická síla protažení kolena
Časové okno: 0-3 měsíce
Změny vyvolané v izometrické síle extenze kolena měřené dynamometrem (N) 3měsíčním telematickým tanečním programem
0-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de València

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1493554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telematický taneční program

3
Předplatit