- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04681976
Telematická taneční intervence na kvalitu života starších lidí
Efektivita intervence telematického tance na kvalitu života starších lidí: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je analyzovat účinnost telematické taneční intervence na kvalitu života starších lidí.
Tento projekt je kontrolovaná, randomizovaná klinická studie. Studie se zúčastní 54 lidí (intervenční skupina, n=27; kontrolní skupina, n=27) ve věku 60-80 let.
Účastníci Intervention Group předvedou 3měsíční telematický taneční program založený na choreografické práci. Účastníci budou měřeni 3krát, na začátku, po intervenci a při 6měsíčním sledování po intervenci. Kromě kvality života budou měřeny také proměnné rovnováhy, riziko pádu, počet pádů, úroveň fyzické aktivity, nálada, funkčnost, komorbidita a síla kvadricepsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60-80 let.
- Vlastnit zařízení, které se může připojit k internetu za účelem vizualizace videí a videohovorů v případě, že je nutná relace k vyřešení pochybností.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s degenerativními nebo kognitivními patologiemi
- Subjekty s vážnými zrakovými nedostatky.
- Subjekty s jakoukoli akutní bolestí.
- Subjekty s neschopností stát.
- Subjekty s jakoukoli lékařskou kontraindikací k cvičení (kardiovaskulární rizikové faktory).
- Subjekty neschopné řídit telematická zařízení, aby sledovali sezení.
- Subjekty, které odmítají podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci Intervention Group předvedou 3 měsíční telematický taneční program založený na choreografické práci 2x týdně
|
Telematický taneční program Taneční program se bude skládat z 24 lekcí rozdělených dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. Každá relace bude zahrnovat: A) Zahřátí: Bude sestávat z analytických a globálních pohybů rostoucí intenzity a protahovacích cvičení. Bude také zahrnovat cvičení uvědomění si těla a motorické kontroly. B) Choreografická část: účastníci musí sledovat a učit se choreografie. Rozsahy intenzity se musí pohybovat mezi nízkou a střední. (3-4 v Borgově upravené stupnici (0-10)). C) Cool down: Bude sestávat z globálních pohybů snižující se intenzity, protahovacích, dechových a relaxačních cvičení. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dodržovat svůj denní režim bez přidaného cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v kvalitě života
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Změny vyvolané 3měsíčním programem telematického tance související s kvalitou života (EuroQol 5 Dimensions - 3 úrovně Index, 0 až 1 bod, vyšší hodnoty = lepší výsledek).
|
0-3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přilnavost
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Měření adherence (vyjádřeno v % asistence na 24 sezeních) k 3měsíčnímu programu telematického tance.
|
0-3 měsíce
|
Složení těla
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Změny tělesného složení (měřeno bioimpedancí v %) generované 3měsíčním telematickým tanečním programem
|
0-3 měsíce
|
Zůstatek
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Změny rovnováhy způsobené 3měsíčním tanečním programem měřeným Timed Up and Go Test (měřeno v sekundách) a jedním testem postoje jedné nohy (měřeno v sekundách).
|
0-3 měsíce
|
Strach z pádu
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Změny strachu z pádu měřené pomocí Falls Efficacy Scale-International (16 položek měřeno 4bodovou Lickertovou škálou; 1= bez obav, 4= velmi znepokojen, (0-64)) a počtu pádů (retrakční, 3 předchozí měsíce a budoucí, 3 následující měsíce).
|
0-3 měsíce
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 0-3-6 měsíců
|
Změny v úrovni fyzické aktivity měřené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) (vyjádřeno v minutách) vytvořeným 3měsíčním telematickým tanečním programem
|
0-3-6 měsíců
|
Nálada
Časové okno: 0-3-6 měsíců
|
Změny nálady měřené pomocí škály hodnocení nálady (16 položek měřených v Likertových škálách (0-10)) vytvořené 3měsíčním telematickým tanečním programem.
|
0-3-6 měsíců
|
Funkčnost
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Změny funkčnosti a nezávislosti měřené Barthelovým indexem (0 až 100 bodů, < 60 závislost, vyšší hodnoty = lepší výsledek) produkované 3měsíčním telematickým tanečním programem.
|
0-3 měsíce
|
Izometrická síla protažení kolena
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Změny vyvolané v izometrické síle extenze kolena měřené dynamometrem (N) 3měsíčním telematickým tanečním programem
|
0-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de València
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1493554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telematický taneční program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteDokončeno