Telematisk danseintervention om ældres livskvalitet
Effektiviteten af en telematisk danseintervention på ældre menneskers livskvalitet: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af en telematisk danseintervention på ældre menneskers livskvalitet.
Dette projekt er et kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg. 54 personer (interventionsgruppe, n=27; kontrolgruppe, n=27) mellem 60-80 år vil deltage i undersøgelsen.
Deltagerne i Intervention Group vil udføre et 3-måneders telematisk danseprogram baseret på koreografisk arbejde. Deltagerne skal måles 3 gange, ved baseline, post-intervention og ved 6-måneders post-intervention opfølgning. Udover livskvaliteten vil variabler for balance, risiko for at falde, antal fald, niveau af fysisk aktivitet, humør, funktionalitet, komorbiditet og quadriceps styrke også blive målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 60-80.
- At eje en enhed, der kan oprette forbindelse til internettet for at visualisere videoer og foretage videoopkald, hvis en session for at løse tvivl er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med degenerative eller kognitive patologier
- Personer med alvorlige synsforstyrrelser.
- Forsøgspersoner med enhver akut smerte.
- Emner med manglende evne til at stå.
- Personer med enhver medicinsk kontraindikation til træning (kardiovaskulære risikofaktorer).
- Emner, der ikke er i stand til at administrere telematikenheder til at følge sessionerne.
- Emner, der nægter at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention Group deltagere vil udføre et 3-måneders telematisk danseprogram baseret på koreografisk arbejde, 2 gange om ugen
|
Telematisk danseprogram Danseprogrammet vil bestå af 24 sessioner fordelt to gange om ugen i en samlet periode på 3 måneder. Hver session vil omfatte: A) Opvarmning: Den vil bestå af analytiske og globale bevægelser med stigende intensitet og strækøvelser. Det vil også involvere kropsbevidsthed og motoriske kontroløvelser. B) Koreografidel: deltagerne skal følge og lære koreografierne. Intensitetsområderne skal variere mellem lav og moderat. (3-4 i Borgs modificerede skala (0-10)). C) Køl ned: Det vil bestå af globale bevægelser med faldende intensitet, udstrækning, vejrtrækning og afslappende øvelser. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil følge deres daglige rutine uden ekstra motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Ændringer produceret af et 3-måneders telematisk danseprogram relateret til livskvalitet (EuroQol 5 Dimensions - 3 niveauer Index, 0 til 1 point, højere værdier = bedre resultat).
|
0-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Måling af overholdelse (udtrykt i % af assistance til de 24 sessioner) til det 3-måneders telematiske danseprogram.
|
0-3 måneder
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Ændringer i kropssammensætning (målt ved bioimpedans i %) genereret af 3-måneders telematisk danseprogram
|
0-3 måneder
|
|
Balance
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Ændringer i balance produceret af et 3-måneders danseprogram målt ved Timed Up and Go Test (målt i sekunder) og en enkelt benstillingstest (målt i sekunder).
|
0-3 måneder
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Ændringer på grund af frygt for at falde målt ved Falls Efficacy Scale-International (16 punkter målt efter 4-punkts Lickert-skala; 1= ikke bekymret, 4= meget bekymret, (0-64)) og antal fald (tilbagetrækkende, 3 foregående måneder og fremtidig, 3 efterfølgende måneder).
|
0-3 måneder
|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-3-6 måneder
|
Ændringer i niveauet af fysisk aktivitet målt af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (udtrykt i minutter) produceret af et 3-måneders telematisk danseprogram
|
0-3-6 måneder
|
|
Humør
Tidsramme: 0-3-6 måneder
|
Ændringer i humør målt ved Mood Evaluation Scale (16 elementer målt i Likert-skalaer (0-10)) produceret af et 3-måneders telematisk danseprogram.
|
0-3-6 måneder
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Ændringer i funktionalitet og uafhængighed målt ved Barthel Index (0 til 100 point, < 60 afhængighed, højere værdier = bedre resultat) produceret af et 3-måneders telematisk danseprogram.
|
0-3 måneder
|
|
Knæforlængelse isometrisk styrke
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Ændringer produceret i knæets isometriske styrke målt med dynamometer (N) ved et 3-måneders telematisk danseprogram
|
0-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1493554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .