- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04681976
Intervenção Telemática de Dança na Qualidade de Vida do Idoso
Efetividade de uma Intervenção Telemática de Dança na Qualidade de Vida de Idosos: Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é analisar a eficácia de uma intervenção telemática de dança na qualidade de vida de idosos.
Este projeto é um ensaio clínico randomizado controlado. 54 pessoas (Grupo de intervenção, n=27; Grupo de controle, n=27) com idades entre 60 e 80 anos participarão do estudo.
Os participantes do Grupo de Intervenção realizarão um programa de dança telemática de 3 meses baseado em trabalho coreográfico. Os participantes devem ser medidos 3 vezes, no início, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção. Além da qualidade de vida, também serão mensuradas variáveis de equilíbrio, risco de queda, número de quedas, nível de atividade física, humor, funcionalidade, comorbidade e força do quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60-80 anos.
- Possuir um dispositivo que possa se conectar à internet para visualizar vídeos e fazer videochamadas, caso seja necessária uma sessão para sanar dúvidas.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com patologias degenerativas ou cognitivas
- Indivíduos com deficiências visuais graves.
- Indivíduos com qualquer dor aguda.
- Sujeitos com incapacidade de ficar de pé.
- Indivíduos com alguma contraindicação médica para o exercício (fatores de risco cardiovascular).
- Sujeitos incapazes de manejar dispositivos telemáticos para acompanhar as sessões.
- Sujeitos que se recusam a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do Grupo de Intervenção realizarão um programa de dança telemática de 3 meses baseado em trabalho coreográfico, 2 vezes por semana
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Programa telemático de dança O programa de dança será composto por 24 sessões distribuídas duas vezes por semana durante um período total de 3 meses. Cada sessão incluirá: A) Aquecimento: Será composto por movimentos analíticos e globais de intensidade crescente e exercícios de alongamento. Também envolverá exercícios de consciência corporal e controle motor. B) Parte da coreografia: os participantes devem acompanhar e aprender as coreografias. As faixas de intensidade devem variar entre baixa e moderada. (3-4 na Escala Modificada de Borg (0-10)). C) Desaquecimento: Será composto por movimentos globais de intensidade decrescente, exercícios de alongamento, respiração e relaxamento. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle seguirá sua rotina diária sem exercícios adicionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 0-3 meses
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Alterações produzidas por um programa telemático de dança de 3 meses relacionado à qualidade de vida (EuroQol 5 Dimensions - 3 levels Index, 0 a 1 ponto, valores mais altos = melhor resultado).
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0-3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: 0-3 meses
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Medição da adesão (expressa em % de assistência às 24 sessões) ao programa de dança telemática de 3 meses.
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0-3 meses
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Composição do corpo
Prazo: 0-3 meses
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Alterações na composição corporal (medidas por bioimpedância em %) geradas por programa de dança telemática de 3 meses
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0-3 meses
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Equilíbrio
Prazo: 0-3 meses
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Mudanças no equilíbrio produzidas por um programa de dança de 3 meses medido pelo Timed Up and Go Test (medido em segundos) e um teste de apoio de uma perna (medido em segundos).
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0-3 meses
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Medo de cair
Prazo: 0-3 meses
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Mudanças no medo de cair medido pela Falls Efficacy Scale-International (16 itens medidos pela escala Lickert de 4 pontos; 1= não preocupado, 4= muito preocupado, (0-64)), e número de quedas (retrativas, 3 meses anteriores e prospectiva, 3 meses seguintes).
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0-3 meses
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Nível de atividade física
Prazo: 0-3-6 meses
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Mudanças no nível de atividade física medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (expresso em minutos) produzido por um programa telemático de dança de 3 meses
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0-3-6 meses
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Humor
Prazo: 0-3-6 meses
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Mudanças de humor medidas pela Escala de Avaliação do Humor (16 itens medidos em escalas Likert (0-10)) produzidas por um programa de dança telemática de 3 meses.
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0-3-6 meses
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Funcionalidade
Prazo: 0-3 meses
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Alterações na funcionalidade e independência medidas pelo Índice de Barthel (0 a 100 pontos, dependência < 60, valores mais altos = melhor resultado) produzidas por um programa de dança telemática de 3 meses.
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0-3 meses
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Força isométrica de extensão de joelho
Prazo: 0-3 meses
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Alterações produzidas na força isométrica de extensão do joelho medida com dinamômetro (N) por um programa de dança telemática de 3 meses
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0-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Martínez-Arnau, PhD, Universitat de Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1493554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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