血管内血栓緊急腹腔鏡手術による急性腸間膜血管閉塞ハイブリッド切除術 (BOWEL)
2024年3月20日 更新者：Weiwei Wu、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
北京清華長庚病院血管外科
急性腸間膜動脈血栓塞栓症(AMT)は、急性腹部および腸壊死の重要な原因の1つです。
腸の血液供給が時間内に回復しない場合、病気の予後は不良であることが多く、患者の生命が危険にさらされることさえあります。
最新の低侵襲血管内技術と組み合わせた腹腔鏡手術により、患者の腸の血液供給が回復します。
周術期の血管開存率、全死因死亡率、短腸症候群の確率を観察します。
私たちはハイブリッド手術室を通じて、このような十分な腸管を持ち、TPNを完全に起こしていない患者の長期生存率を向上させ、予後を改善するための多職種連携治療モードを模索したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は臨床コホート研究です。上腸間膜動脈血栓塞栓症による急性腸虚血患者30人を連続して登録した。
すべての X 線写真、身体的兆候、および検査マーカーが腸壊死を示唆する場合、探索的開腹術に続いて腸切除術と血栓除去術が第一選択となります。 いずれも腸壊死を示唆しない場合は、血管内治療の方が優れています。 他の患者に対しては腹腔鏡検査とその後の血管内治療が実施され、その後、腹腔鏡検査によって腸管血液供給が再度評価された。
主な評価項目は30日後の腸機能が維持された生存率、副次評価項目は30日死亡率、院内死亡率、無症状生存率、開腹術への移行率である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上腸間膜動脈血栓塞栓症に苦しむ患者
説明
包含基準:
- 上腸間膜動脈血栓塞栓症による腸虚血および急性腹痛のある患者
除外基準:
- 急性広域心筋梗塞、広域脳梗塞、重篤な心不全または脳梗塞の後遺症を発症してから1か月以内の人。
- 門脈圧亢進症、胃腸出血、門脈および腸間膜静脈逆流閉塞症を合併します。
- 造影剤アレルギー、重度の腎不全、血管内手術の実施不能。
- 過去の病歴に上腸間膜動脈血栓塞栓症が含まれています。
- 身体的徴候および画像検査に基づいて術前に腸壊死および腹膜炎と診断され、直接開腹術および血栓除去のための切開を受ける患者。
- 身体的徴候および画像検査に基づいて腸壊死または腹膜炎のない患者で、血管内介入療法によって直接治療される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腸間膜動脈血栓塞栓症患者
すべての X 線写真、身体的兆候、および検査マーカーが腸壊死を示唆する場合、探索的開腹術に続いて腸切除術と血栓除去術が第一選択となります。
いずれも腸壊死を示唆しない場合は、血管内治療の方が優れています。
他の患者に対しては腹腔鏡検査とその後の血管内治療が実施され、その後、腹腔鏡検査によって腸管血液供給が再度評価された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸機能が維持された場合の生存率
時間枠：手術後30日以内
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計数データ
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡の発生率
時間枠：手術後30日以内
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計数データ
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手術後30日以内
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血管開存率
時間枠：術後180日
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計数データ
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術後180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：sifan yang、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。