TromBectomia Endovascular de Oclusão de Vasos Agudos do Mesentério Híbrida com Cirurgia Laparoscópica de Emergência (BOWEL)
20 de março de 2024 atualizado por: Weiwei Wu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Departamento de Cirurgia Vascular do Hospital Tsinghua Chang Gung de Pequim
O tromboembolismo agudo da artéria mesentérica (TAM) é uma das causas importantes de abdome agudo e necrose intestinal.
Se o suprimento de sangue intestinal não for restaurado a tempo, o prognóstico da doença costuma ser ruim e até mesmo colocar em risco a vida do paciente.
Através da cirurgia laparoscópica combinada com a moderna tecnologia endovascular minimamente invasiva, o suprimento sanguíneo do intestino dos pacientes é restaurado.
Observe a taxa de patência vascular perioperatória, mortalidade por todas as causas e a probabilidade de síndrome do intestino curto.
Por meio da sala de cirurgia híbrida, queremos buscar um modo de tratamento colaborativo multidisciplinar para melhorar a taxa de sobrevida a longo prazo desses pacientes com intestino suficiente e completamente livre de NPT e melhorar o prognóstico desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte clínica; registraram consecutivamente 30 pacientes com isquemia intestinal aguda causada por tromboembolismo da artéria mesentérica superior.
Se toda a radiografia, sinais físicos e marcadores laboratoriais sugerirem necrose intestinal, a laparotomia exploradora seguida de enterectomia e trombectomia é a primeira escolha. Se nenhum deles sugerir necrose intestinal, a terapia endovascular é superior. A exploração laparoscópica seguida de terapia endovascular foi realizada para outros pacientes, após o que o suprimento sanguíneo intestinal foi avaliado novamente por laparoscopia.
Os endpoints principais são a taxa de sobrevivência da função intestinal preservada em 30 dias, e os endpoints secundários são mortalidade em 30 dias, mortalidade intra-hospitalar, taxa de sobrevida livre de sintomas e taxa de transição para laparotomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes que sofrem de tromboembolismo da artéria mesentérica superior
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com isquemia intestinal e dor abdominal aguda causada por tromboembolismo da artéria mesentérica superior
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm infarto agudo do miocárdio de grande área, infarto cerebral de grande área ou insuficiência cardíaca grave ou sequelas de infarto cerebral dentro de 1 mês;
- Combinado com hipertensão portal, hemorragia gastrointestinal, doenças de obstrução do refluxo venoso portal e mesentérico;
- alergia ao agente de contraste, insuficiência renal grave e incapacidade de realizar cirurgia intravascular;
- A história médica pregressa contém tromboembolismo da artéria mesentérica superior.
- Pacientes diagnosticados com necrose intestinal e peritonite antes da cirurgia com base em sinais físicos e estudos de imagem que são submetidos diretamente à laparotomia e incisão para trombectomia.
- Pacientes sem necrose intestinal ou peritonite com base em sinais físicos e estudos de imagem, que são tratados diretamente por terapia de intervenção endovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com tromboembolismo da artéria mesentérica
Se toda a radiografia, sinais físicos e marcadores laboratoriais sugerirem necrose intestinal, a laparotomia exploradora seguida de enterectomia e trombectomia é a primeira escolha.
Se nenhum deles sugerir necrose intestinal, a terapia endovascular é superior.
A exploração laparoscópica seguida de terapia endovascular foi realizada para outros pacientes, após o que o suprimento sanguíneo intestinal foi avaliado novamente por laparoscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência com função intestinal preservada
Prazo: dentro de 30 dias após as operações
|
Dados de contagem
|
dentro de 30 dias após as operações
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de mortalidade por todas as causas
Prazo: dentro de 30 dias após as operações
|
Dados de contagem
|
dentro de 30 dias após as operações
|
|
taxa de patência vascular
Prazo: 180 dias após as operações
|
Dados de contagem
|
180 dias após as operações
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20283-0-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .