Zakrzepica wewnątrznaczyniowaBektomia ostrej niedrożności naczyń krezkowych hybryda ze pilną operacją laparoskopową (BOWEL)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Weiwei Wu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Oddział Chirurgii Naczyniowej Pekińskiego Szpitala Tsinghua Chang Gung
Ostra choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy krezkowej (AMT) jest jedną z ważnych przyczyn ostrej martwicy brzucha i jelit.
Jeśli ukrwienie jelit nie zostanie przywrócone na czas, rokowanie choroby jest często złe, a nawet zagraża życiu pacjenta.
Dzięki chirurgii laparoskopowej połączonej z nowoczesną małoinwazyjną technologią wewnątrznaczyniową przywraca się ukrwienie jelita pacjenta.
Obserwować wskaźnik drożności naczyń w okresie okołooperacyjnym, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu krótkiego jelita.
Poprzez hybrydową salę operacyjną chcemy znaleźć multidyscyplinarny tryb współpracy, aby poprawić długoterminowe przeżycie takich pacjentów z wystarczającą liczbą jelit i całkowicie wolnych od TPN oraz poprawić rokowanie tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie jest klinicznym badaniem kohortowym; zarejestrowali kolejno 30 pacjentów z ostrym niedokrwieniem jelit spowodowanym chorobą zakrzepowo-zatorową tętnicy krezkowej górnej.
Jeśli wszystkie radiografia, objawy fizyczne i markery laboratoryjne wskazują na martwicę jelit, pierwszym wyborem jest laparotomia zwiadowcza, a następnie enterektomia i trombektomia. Jeśli żaden z nich nie wskazuje na martwicę jelit, terapia wewnątrznaczyniowa jest lepsza. U pozostałych pacjentów przeprowadzono eksplorację laparoskopową, a następnie terapię wewnątrznaczyniową, po czym ponownie oceniono ukrwienie jelit metodą laparoskopową.
Głównymi punktami końcowymi są odsetek przeżycia z zachowaną czynnością jelit po 30 dniach, a drugorzędowymi punktami końcowymi są śmiertelność 30-dniowa, śmiertelność wewnątrzszpitalna, wskaźnik przeżycia bezobjawowego i wskaźnik przejścia do laparotomii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów cierpiących na chorobę zakrzepowo-zatorową tętnicy krezkowej górnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedokrwieniem jelit i ostrym bólem brzucha spowodowanym chorobą zakrzepowo-zatorową tętnicy krezkowej górnej
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają ostry zawał mięśnia sercowego o dużej powierzchni, zawał mózgu o dużej powierzchni lub ciężką niewydolność serca lub następstwa zawału mózgu w ciągu 1 miesiąca;
- W połączeniu z nadciśnieniem wrotnym, krwotokiem z przewodu pokarmowego, chorobami niedrożności refluksu żylnego wrotnego i krezkowego;
- Alergia na środek kontrastowy, ciężka niewydolność nerek i niezdolność do wykonywania operacji wewnątrznaczyniowych;
- Wywiad medyczny zawiera chorobę zakrzepowo-zatorową tętnicy krezkowej górnej.
- Pacjenci z rozpoznaniem martwicy jelit i zapalenia otrzewnej przed operacją na podstawie objawów przedmiotowych i badań obrazowych, którzy są bezpośrednio poddawani laparotomii i nacięciu w celu trombektomii.
- Pacjenci bez martwicy jelit lub zapalenia otrzewnej na podstawie objawów przedmiotowych i badań obrazowych, którzy są leczeni bezpośrednio wewnątrznaczyniową terapią interwencyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z chorobą zakrzepowo-zatorową tętnicy krezkowej
Jeśli wszystkie radiografia, objawy fizyczne i markery laboratoryjne wskazują na martwicę jelit, pierwszym wyborem jest laparotomia zwiadowcza, a następnie enterektomia i trombektomia.
Jeśli żaden z nich nie wskazuje na martwicę jelit, terapia wewnątrznaczyniowa jest lepsza.
U pozostałych pacjentów przeprowadzono eksplorację laparoskopową, a następnie terapię wewnątrznaczyniową, po czym ponownie oceniono ukrwienie jelit metodą laparoskopową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik przeżycia z zachowaną funkcją jelit
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
Zliczanie danych
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
Zliczanie danych
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
|
wskaźnik drożności naczyń
Ramy czasowe: 180 dni po operacji
|
Zliczanie danych
|
180 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20283-0-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .