Trombectomía endovascular de la oclusión de los vasos del mesenterio agudo híbrido con cirugía laparoscópica emergente (BOWEL)
20 de marzo de 2024 actualizado por: Weiwei Wu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Departamento de Cirugía Vascular del Hospital Tsinghua Chang Gung de Beijing
El tromboembolismo agudo de la arteria mesentérica (AMT) es una de las causas importantes de abdomen agudo y necrosis intestinal.
Si el suministro de sangre intestinal no se restablece a tiempo, el pronóstico de la enfermedad suele ser malo e incluso pone en peligro la vida del paciente.
A través de la cirugía laparoscópica combinada con tecnología endovascular moderna mínimamente invasiva, se restaura el suministro de sangre al intestino de los pacientes.
Observe la tasa de permeabilidad vascular perioperatoria, la mortalidad por todas las causas y la probabilidad de síndrome de intestino corto.
A través del quirófano híbrido, queremos buscar un modo de tratamiento colaborativo multidisciplinario para mejorar la tasa de supervivencia a largo plazo de estos pacientes con suficientes intestinos y completamente libres de NPT, y mejorar el pronóstico de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte clínico; registraron consecutivamente 30 pacientes con isquemia intestinal aguda por tromboembolismo de la arteria mesentérica superior.
Si todos los signos radiográficos, físicos y de laboratorio sugieren necrosis intestinal, la laparotomía exploradora seguida de enterectomía y trombectomía es la primera opción. Si ninguno de ellos sugiere necrosis intestinal, la terapia endovascular es superior. A los demás pacientes se les realizó exploración laparoscópica seguida de terapia endovascular, posteriormente se evaluó nuevamente el riego sanguíneo intestinal por laparoscopia.
Los criterios de valoración principales son la tasa de supervivencia de la función intestinal preservada a los 30 días, y los criterios de valoración secundarios son la mortalidad a los 30 días, la mortalidad hospitalaria, la tasa de supervivencia sin síntomas y la tasa de transición a laparotomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes que sufren de tromboembolismo de la arteria mesentérica superior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con isquemia intestinal y dolor abdominal agudo por tromboembolismo de la arteria mesentérica superior
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen un infarto agudo de miocardio de gran área, un infarto cerebral de gran área o tienen insuficiencia cardíaca grave o secuelas de infarto cerebral dentro de 1 mes;
- Combinado con hipertensión portal, hemorragia gastrointestinal, enfermedades de obstrucción por reflujo venoso portal y mesentérico;
- Alergia al agente de contraste, insuficiencia renal grave e incapacidad para realizar cirugía intravascular;
- Los antecedentes médicos incluyen tromboembolismo de la arteria mesentérica superior.
- Pacientes diagnosticados de necrosis intestinal y peritonitis antes de la cirugía en base a signos físicos y estudios de imagen a los que se les realiza directamente laparotomía e incisión para trombectomía.
- Pacientes sin necrosis intestinal ni peritonitis en base a signos físicos y estudios de imagen, que son tratados directamente mediante terapia de intervención endovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con tromboembolismo de la arteria mesentérica
Si todos los signos radiográficos, físicos y de laboratorio sugieren necrosis intestinal, la laparotomía exploradora seguida de enterectomía y trombectomía es la primera opción.
Si ninguno de ellos sugiere necrosis intestinal, la terapia endovascular es superior.
A los demás pacientes se les realizó exploración laparoscópica seguida de terapia endovascular, posteriormente se evaluó nuevamente el riego sanguíneo intestinal por laparoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de supervivencia con función intestinal conservada
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a las operaciones
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Contando datos
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dentro de los 30 días posteriores a las operaciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de la mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a las operaciones
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Contando datos
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dentro de los 30 días posteriores a las operaciones
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tasa de permeabilidad vascular
Periodo de tiempo: 180 días después de las operaciones
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Contando datos
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180 días después de las operaciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20283-0-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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