Эндоваскулярная тромбэктомия острой окклюзии сосудов брыжейки гибрид с неотложной лапароскопической хирургией (BOWEL)
20 марта 2024 г. обновлено: Weiwei Wu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Отделение сосудистой хирургии Пекинской больницы Цинхуа Чанг Гун
Острая тромбоэмболия брыжеечной артерии (ТМО) является одной из важных причин острого живота и некроза кишечника.
Если вовремя не восстановить кровоснабжение кишечника, прогноз заболевания часто неблагоприятен и даже угрожает жизни больного.
Благодаря лапароскопической хирургии в сочетании с современными малоинвазивными эндоваскулярными технологиями восстанавливается кровоснабжение кишечника больных.
Наблюдайте за частотой периоперационной проходимости сосудов, смертностью от всех причин и вероятностью синдрома короткой кишки.
С помощью гибридной операционной мы хотим найти междисциплинарный совместный режим лечения, чтобы улучшить долгосрочную выживаемость таких пациентов с достаточным количеством кишечника и полностью свободными от ППП, а также улучшить прогноз для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование является клиническим когортным исследованием; последовательно зарегистрировано 30 больных с острой ишемией кишечника, обусловленной тромбоэмболией верхней брыжеечной артерии.
Если все рентгенологические, физикальные и лабораторные признаки указывают на некроз кишечника, первым выбором является диагностическая лапаротомия с последующей энтерэктомией и тромбэктомией. Если ни один из них не указывает на некроз кишечника, эндоваскулярная терапия предпочтительнее. Остальным больным выполняли лапароскопическую ревизию с последующей эндоваскулярной терапией, после чего повторно лапароскопически оценивали кровоснабжение кишечника.
Основными конечными точками являются выживаемость с сохранением функции кишечника через 30 дней, а вторичными конечными точками являются 30-дневная смертность, внутрибольничная смертность, бессимптомная выживаемость и частота перехода к лапаротомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с тромбоэмболией верхней брыжеечной артерии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемией кишечника и острой болью в животе, вызванной тромбоэмболией верхней брыжеечной артерии
Критерий исключения:
- Те, у кого есть острый инфаркт миокарда большой площади, инфаркт головного мозга большой площади или серьезная сердечная недостаточность или последствия инфаркта головного мозга в течение 1 месяца;
- Сочетается с портальной гипертензией, желудочно-кишечными кровотечениями, обструкцией портального и мезентериального венозного рефлюкса;
- Аллергия на контрастное вещество, тяжелая почечная недостаточность и невозможность проведения внутрисосудистой хирургии;
- В анамнезе имеется тромбоэмболия верхней брыжеечной артерии.
- Пациенты с некрозом кишечника и перитонитом, у которых перед операцией был диагностирован некроз кишечника и перитонит на основании физических признаков и результатов визуализирующих исследований, которым непосредственно выполнялась лапаротомия и разрез для тромбэктомии.
- Пациенты без кишечного некроза или перитонита на основании физикальных признаков и визуализирующих исследований, которым непосредственно проводится эндоваскулярная интервенционная терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с тромбоэмболией брыжеечной артерии
Если все рентгенологические, физикальные и лабораторные признаки указывают на некроз кишечника, первым выбором является диагностическая лапаротомия с последующей энтерэктомией и тромбэктомией.
Если ни один из них не указывает на некроз кишечника, эндоваскулярная терапия предпочтительнее.
Остальным больным выполняли лапароскопическую ревизию с последующей эндоваскулярной терапией, после чего повторно лапароскопически оценивали кровоснабжение кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость с сохраненной функцией кишечника
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Подсчет данных
|
в течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота смертности от всех причин
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Подсчет данных
|
в течение 30 дней после операции
|
|
показатель проходимости сосудов
Временное ограничение: 180 дней после операции
|
Подсчет данных
|
180 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20283-0-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .