응급 복강경 수술을 이용한 급성 장간막 혈관 폐색 하이브리드의 혈관 내 혈전 절제술 (BOWEL)
2024년 3월 20일 업데이트: Weiwei Wu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
베이징 칭화장궁병원 혈관외과
급성 장간막 동맥 혈전색전증(AMT)은 급성 복부 및 장 괴사의 중요한 원인 중 하나입니다.
장의 혈액 공급이 제때 회복되지 않으면 질병의 예후가 좋지 않고 환자의 생명을 위협하는 경우가 많습니다.
최신 최소 침습 혈관 내 기술과 결합된 복강경 수술을 통해 환자 장의 혈액 공급이 회복됩니다.
수술 전후 혈관 개통률, 모든 원인으로 인한 사망률 및 단장 증후군의 가능성을 관찰하십시오.
하이브리드 수술실을 통해 장이 충분하고 TPN이 전혀 없는 환자의 장기 생존율을 높이고 이들 환자의 예후를 개선할 수 있는 다학제적 협력 치료 방식을 모색하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상 코호트 연구입니다. 우수한 장간막 동맥 혈전색전증으로 인한 급성 장 허혈 환자 30명을 연속 등록했습니다.
모든 방사선 촬영, 신체적 징후 및 검사실 마커가 장 괴사를 암시하는 경우 탐색적 개복술에 이어 장 절제술 및 혈전 절제술이 첫 번째 선택입니다. 그들 중 어느 것도 장 괴사를 암시하지 않으면 혈관 내 치료가 우월합니다. 다른 환자들에 대해서는 복강경 탐색과 혈관내 치료를 시행한 후 복강경으로 장 혈액 공급을 다시 평가했습니다.
주요 평가변수는 30일 동안 보존된 장 기능의 생존율이고, 이차 평가변수는 30일 사망률, 병원 내 사망률, 무증상 생존율, 개복술로의 전환율이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우수한 장간막 동맥 혈전 색전증으로 고통받는 환자
설명
포함 기준:
- 장간막동맥혈전색전증으로 인한 장허혈 및 급성 복통이 있는 환자
제외 기준:
- 급성 대면적 심근경색, 대면적 뇌경색 또는 1개월 이내 중증의 심부전 또는 뇌경색의 후유증이 있는 자
- 문맥 고혈압, 위장 출혈, 문맥 및 장간막 정맥 역류 폐쇄 질환과 결합;
- 조영제 알레르기, 중증 신부전, 혈관내 수술 수행 불능;
- 과거 병력에는 우수한 장간막 동맥 혈전색전증이 포함되어 있습니다.
- 신체 징후 및 영상 검사를 기반으로 수술 전 장 괴사 및 복막염 진단을 받고 혈전 절제술을 위해 개복술 및 절개술을 직접 받는 환자.
- 신체 징후 및 영상 검사에 근거한 장 괴사 또는 복막염이 없고 직접 혈관내 중재 요법으로 치료를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장간막 동맥 혈전 색전증 환자
모든 방사선 촬영, 신체적 징후 및 검사실 마커가 장 괴사를 암시하는 경우 탐색적 개복술에 이어 장 절제술 및 혈전 절제술이 첫 번째 선택입니다.
그들 중 어느 것도 장 괴사를 암시하지 않으면 혈관 내 치료가 우월합니다.
다른 환자들에 대해서는 복강경 탐색과 혈관내 치료를 시행한 후 복강경으로 장 혈액 공급을 다시 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 기능이 보존된 생존율
기간: 수술 후 30일 이내
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카운팅 데이터
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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카운팅 데이터
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수술 후 30일 이내
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혈관 개통률
기간: 수술 후 180일
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카운팅 데이터
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수술 후 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20283-0-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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