Akuutin suoliliepeen verisuonten okkluusiohybridin endovaskulaarinen trombektomia ja evällinen laparoskooppinen leikkaus (BOWEL)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Weiwei Wu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Pekingin Tsinghua Chang Gungin sairaalan verisuonikirurgian osasto
Akuutti suoliliepeen valtimotromboembolia (AMT) on yksi tärkeimmistä akuutin vatsan ja suoliston nekroosin syistä.
Jos suolen verenkiertoa ei palauteta ajoissa, sairauden ennuste on usein huono ja jopa potilaan hengen vaarantava.
Laparoskooppisella leikkauksella yhdistettynä moderniin mini-invasiiviseen endovaskulaariseen teknologiaan potilaiden suoliston verenkierto palautuu.
Tarkkaile perioperatiivista verisuonten avoimuutta, kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja lyhyen suolen oireyhtymän todennäköisyyttä.
Hybridileikkaussalin kautta haluamme etsiä monitieteistä yhteishoitomuotoa parantaaksemme tällaisten potilaiden pitkäaikaista eloonjäämisprosenttia, joilla on riittävästi suolistoa ja täysin vapaa TPN:stä ja parantaa näiden potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kliininen kohorttitutkimus; rekisteröitiin peräkkäin 30 potilasta, joilla oli ylimmän suoliliepeen valtimon tromboembolian aiheuttama akuutti suoliston iskemia.
Jos kaikki röntgenkuvat, fyysiset merkit ja laboratoriomerkit viittaavat suolen nekroosiin, tutkiva laparotomia ja sen jälkeen enterektomia ja trombektomia on ensimmäinen valinta. Jos mikään niistä ei viittaa suolen nekroosiin, endovaskulaarinen hoito on parempi. Muille potilaille tehtiin laparoskooppinen tutkimus ja sen jälkeen endovaskulaarinen hoito, jonka jälkeen suoliston verenkiertoa arvioitiin uudelleen laparoskopialla.
Tärkeimmät päätetapahtumat ovat suoliston toiminnan eloonjäämisaste, joka säilyy 30 päivän kohdalla, ja toissijaiset päätetapahtumat ovat 30 päivän kuolleisuus, sairaalakuolleisuus, oireeton eloonjäämisaste ja laparotomiaan siirtymisnopeus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka kärsivät korkeammasta suoliliepeen valtimotromboemboliasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suoliliepeen valtimotromboembolian aiheuttama suoliston iskemia ja akuutti vatsakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on akuutti laaja-alainen sydäninfarkti, laaja-alainen aivoinfarkti tai joilla on vakava sydämen vajaatoiminta tai aivoinfarktin jälkitauteja 1 kuukauden sisällä;
- Yhdistettynä portaaliverenpaineeseen, maha-suolikanavan verenvuotoon, portaali- ja suoliliepeen refluksitukossairauksiin;
- Varjoaineallergia, vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kyvyttömyys suorittaa suonensisäistä leikkausta;
- Aiempi sairaushistoria sisältää ylivoimaisen suoliliepeen valtimotromboembolian.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu suolinekroosi ja vatsakalvontulehdus ennen leikkausta fyysisten merkkien ja kuvantamistutkimusten perusteella ja joille tehdään suoraan laparotomia ja viilto trombektomiaa varten.
- Potilaat, joilla ei ole fyysisten merkkien ja kuvantamistutkimusten perusteella suolistonekroosia tai vatsakalvontulehdusta ja joita hoidetaan suoraan endovaskulaarisella interventiohoidolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
suoliliepeen valtimon tromboemboliapotilaat
Jos kaikki röntgenkuvat, fyysiset merkit ja laboratoriomerkit viittaavat suolen nekroosiin, tutkiva laparotomia ja sen jälkeen enterektomia ja trombektomia on ensimmäinen valinta.
Jos mikään niistä ei viittaa suolen nekroosiin, endovaskulaarinen hoito on parempi.
Muille potilaille tehtiin laparoskooppinen tutkimus ja sen jälkeen endovaskulaarinen hoito, jonka jälkeen suoliston verenkiertoa arvioitiin uudelleen laparoskopialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjäämisprosentti suolen toiminnan säilyessä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Tietojen laskeminen
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Tietojen laskeminen
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
verisuonten läpinäkyvyysaste
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tietojen laskeminen
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20283-0-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .