ThromBectomie endovasculaire de l'occlusion aiguë des vaisseaux mésentériques hybride avec la chirurgie laparoscopique émergente (BOWEL)
20 mars 2024 mis à jour par: Weiwei Wu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Département de chirurgie vasculaire de l'hôpital Tsinghua Chang Gung de Pékin
La thromboembolie aiguë de l'artère mésentérique (AMT) est l'une des principales causes de nécrose abdominale et intestinale aiguë.
Si l'apport sanguin intestinal n'est pas rétabli à temps, le pronostic de la maladie est souvent sombre et met même en danger la vie du patient.
Grâce à la chirurgie laparoscopique combinée à une technologie endovasculaire moderne peu invasive, l'approvisionnement en sang de l'intestin des patients est restauré.
Observez le taux de perméabilité vasculaire périopératoire, la mortalité toutes causes confondues et la probabilité de syndrome de l'intestin court.
À travers la salle d'opération hybride, nous voulons rechercher un mode de traitement collaboratif multidisciplinaire pour améliorer le taux de survie à long terme de ces patients avec suffisamment d'intestins et complètement exempts de TPN, et améliorer le pronostic de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte clinique ; enregistré consécutivement 30 patients atteints d'ischémie intestinale aiguë causée par une thromboembolie de l'artère mésentérique supérieure.
Si toutes les radiographies, les signes physiques et les marqueurs de laboratoire suggèrent une nécrose intestinale, la laparotomie exploratrice suivie d'une entérectomie et d'une thrombectomie est le premier choix. Si aucun d'entre eux n'évoque une nécrose intestinale, le traitement endovasculaire est supérieur. Une exploration laparoscopique suivie d'une thérapie endovasculaire a été réalisée pour d'autres patients, après quoi l'apport sanguin intestinal a été à nouveau évalué par laparoscopie.
Les principaux critères de jugement sont le taux de survie de la fonction intestinale préservée à 30 jours, et les critères secondaires sont la mortalité à 30 jours, la mortalité hospitalière, le taux de survie sans symptômes et le taux de transition vers la laparotomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients souffrant de thromboembolie de l'artère mésentérique supérieure
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une ischémie intestinale et des douleurs abdominales aiguës causées par une thromboembolie de l'artère mésentérique supérieure
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un infarctus du myocarde aigu de grande surface, un infarctus cérébral de grande surface, ou qui ont une insuffisance cardiaque grave ou des séquelles d'infarctus cérébral dans un délai d'un mois ;
- Combiné avec l'hypertension portale, l'hémorragie gastro-intestinale, les maladies d'obstruction par reflux veineux portal et mésentérique ;
- Allergie aux agents de contraste, insuffisance rénale sévère et incapacité à effectuer une chirurgie intravasculaire ;
- Les antécédents médicaux contiennent une thromboembolie de l'artère mésentérique supérieure.
- Patients diagnostiqués avec une nécrose intestinale et une péritonite avant la chirurgie sur la base de signes physiques et d'études d'imagerie qui subissent directement une laparotomie et une incision pour une thrombectomie.
- Patients sans nécrose intestinale ou péritonite sur la base de signes physiques et d'études d'imagerie, qui sont traités directement par thérapie d'intervention endovasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de thromboembolie de l'artère mésentérique
Si toutes les radiographies, les signes physiques et les marqueurs de laboratoire suggèrent une nécrose intestinale, la laparotomie exploratrice suivie d'une entérectomie et d'une thrombectomie est le premier choix.
Si aucun d'entre eux n'évoque une nécrose intestinale, le traitement endovasculaire est supérieur.
Une exploration laparoscopique suivie d'une thérapie endovasculaire a été réalisée pour d'autres patients, après quoi l'apport sanguin intestinal a été à nouveau évalué par laparoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de survie avec fonction intestinale préservée
Délai: dans les 30 jours après les opérations
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Données de comptage
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dans les 30 jours après les opérations
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence de la mortalité toutes causes confondues
Délai: dans les 30 jours après les opérations
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Données de comptage
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dans les 30 jours après les opérations
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taux de perméabilité vasculaire
Délai: 180 jours après les opérations
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Données de comptage
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180 jours après les opérations
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20283-0-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .